简介：摘要：药品作为人类健康的重要保障，其研发与生产过程的质量控制至关重要。药品的质量直接关系到患者的治疗效果和生命安全，因此，确保药品质量成为了医药行业关注的焦点。在药品研发与生产过程中，质量问题可能源于多个环节，这些环节中的任何一个问题都可能影响药品的质量，甚至导致严重的后果。本文旨在探讨药品研发与生产全过程中的质量研究，分析影响药品质量的关键因素，并提出相应的质量控制策略，保障患者用药安全，推动医药行业的可持续发展。

简介：【摘要】现代医疗事业蓬勃发展，同时，医院也迎来了重要的技术改造时期，强化科研课题可确保工作流程顺利实施，切合时代的发展，对科研课题全过程进行质量控制管量具有十分重要的意义，本文对医院科研课题全过程质量控制管理的效果展开综述。

简介：摘要：药品开发包括药学研发和生产、药理学毒理学和临床试验等几个方面的研究，涉及不同的实验室，所有实验室都必须遵守ISO9001质量管理准则、药品注册管理办法和药品生产监督管理办法。此外，药品质量检测实验室应执行药品质量检测实验室的质量管理规定；药品生产应执行药品生产质量管理规定；药理学中的安全评价应执行非临床药品研究质量管理规定；临床试验实验室应执行药品临床试验质量管理规定以及参考技术准则类别指南。在上述准则、规则、规范和指南的基础上，实验室应建立符合自身要求的质量管理体系，从而保证药物研发的每一个环节的质量和效率。

简介：[摘要]对于医药企业来说，药品质量对其的影响是不言而喻的，而药品质量和生产部门、质量检测以及企业管理等多个方面相关，另外还和企业的所有员工都有密切关系。企业的药品生产和经营都必须重视药品的质量问题，只有建立全过程质量管理体系，重点提高全员药品质量意识，保证药品质量过关，提升员工的积极性，提高药品竞争力，此能够为群众提供安全、有效的药品，提高企业经济效益与社会效益。

简介：

简介：【摘要】目的：探究医院消毒供应室医疗器械消毒灭菌中应用全过程管理措施的价值。方法：以2012年1月～2022年6月未落实全程质控管理措施前的568件医疗器械作为对照组，以2022年7月～2022年12月落实全程质控管理措施后的574件医疗器械作为观察组。比较两组对医疗器械消毒质量以及84名医务工作者的满意度。结果：观察组工作质量明显优于对照组，差异具有统计学意义，P＜0.05；观察组的总满意度为97.62%（82/84），明显高于对照组的82.14%（69/84），差异具有统计学意义，P＜0.05。结论：医院消毒供应室医疗器械消毒灭菌中应用全过程管理措施可提升工作治疗及医疗器械消毒合格率。

简介：[摘要]目的 观察助产士全过程陪护模式在自然分娩产后出血管理中的应用效果。方法　随机抽取2021年1月至12月于我院自然分娩的80例产妇为观察样本，以随机数字表法将80例样本分为40例试验组、40例对照组，对照组按自然分娩常规模式施护，试验组于此基础之上加用助产士全过程陪护模式干预，对两组干预后的各观察指标进行比较。结果　试验组产妇样本的产程耗时、产后出血率显著低于对照组，助产护理满意率显著高于对照组，（P＜0.05）。结论　将助产士全过程陪护模式应用于自然分娩产后出血管理之中，可显著缩短产程耗时、降低产后出血概率，不失为一种深得自然分娩产妇认可的助产护理模式。

简介：[摘要]目的 观察助产士全过程陪护模式在自然分娩产后出血管理中的应用效果。方法　随机抽取2021年1月至12月于我院自然分娩的80例产妇为观察样本，以随机数字表法将80例样本分为40例试验组、40例对照组，对照组按自然分娩常规模式施护，试验组于此基础之上加用助产士全过程陪护模式干预，对两组干预后的各观察指标进行比较。结果　试验组产妇样本的产程耗时、产后出血率显著低于对照组，助产护理满意率显著高于对照组，（P＜0.05）。结论　将助产士全过程陪护模式应用于自然分娩产后出血管理之中，可显著缩短产程耗时、降低产后出血概率，不失为一种深得自然分娩产妇认可的助产护理模式。

简介：【摘要】目的：分析全过程优质护理干预在试管婴儿取卵术及胚胎移植术中的应用效果。方法：选择我院2020年2月至2021年9月期间进行试管婴儿取卵术及胚胎移植术的患者52例进行分析，通过电脑随机分组法予以规范化分组处理，各组均为26例。对照组采取常规护理，观察组则进一步加以全过程优质护理干预。观察对比两组受孕成功率、不良反应总发生率及满意度。结果：同对照组相比，观察组的受孕成功率更高（P＜0.05）。观察组的不良反应总发生率较对照组更低（P＜0.05）。观察组总满意度明显高于对照组（P＜0.05）。结论：将全过程优质护理干预应用在进行取卵术及胚胎移植术患者中效果理想，能够有效提高受孕成功率，减少不良反应，值得广泛运用。

简介：牽拉骨生成技術可廣泛的應用于矯形及治療骨缺損，而經過改良的結合Ilizarov外固定架與髓内針技術的方法對肢體相對矮小的畸形及健康人進行肢體延長治療已廣泛的開展。它取得了很大的成功。與骨折的治療相比較其具有很高的成功率、非常低的骨折不愈合率及畸形率。這有賴于在肢體延長的過程中充分利用了影響骨折愈合的多方面因素及對截骨愈合、骨痂成骨過程的良好控制。

简介：在本刊第六期《结果是考核的最终依据》中，笔者旗帜鲜叫阐述了“彻底以结果为导向考核”的观点。今天我们要讲的是为了结果的过程控制。过程控制的方法有很多，诸如制度、流程、检查、指导和考核等。但是．笔者认为最为重要是对过程的考核。没有对过程控制的考核，不可能有一个好的结果。

简介：

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简介：摘要：药物分析是利用化学与物理等多种不同的探究方式对药物的性能进行检验，通过规范合理的开展药物检验能够对药物本身的稳定性进行探究，并且对药物的组成成分以及化学性质进行定量定性分析。药物分析综合了多个科目的内容，其综合性比较高。随着科学技术的不断发展和进度，人们对身心健康的关注越来越高，并且对药物用量的要求也有所提升，因此，必须加大对药物分析快速检测技术的研究力度，不断提高药物分析及制药过程检测的总体水平，促进我国制药行业的稳定发展。

简介：随着当代医学模式的转变,护理心理学亦越来越受到人们的重视,心理护理已被广大护理人员及时、广泛的应用于临床。我院产科病房的护理人员根据孕产妇的心理活动规律和特殊的心理观,及时采取最佳的心理护理,从而使具有不同心态的孕产妇得到了有效的治疗或顺利分娩,受到了良好的社会效益。

简介：目的：了解和掌握心理干预对分娩的影响。方法：我院2007年1-7月住院待产初产妇296例,将其依数字随机法分为观察组和对照组各148例。对照组按常规护理并观察产程,观察组产妇在分娩过程中在常规护理基础上实施心理干预。结果：观察组产妇产程较对照组缩短,产后出血量较对照组显著减少（P〈0.01）,阴道分娩率观察组72.97%,对照组59.46%,两组比较差异有显著性（P〈0.01）。结论：在分娩过程中实施心理干预可缩短产程,减少产后出血,提高阴道分娩率。

简介：【摘要】本文依据ICH Q9 指南，分析GMP质量风险管理活动中各个实施过程中的具体细节，提出了过程中管理职责、风险可接受性标准、形成文件等方面的重要性及其理解，为企业更好的开展质量风险管理活动提供帮助。

简介：【摘 要】随着人类社会的飞速发展，人类的生命周期逐步延长，越来越多的人把生命健康摆在第一位，世界上很多发达国家都高度重视医药行业。国家各部门纷纷出台扶植医药产业发展的政策与指导原则，政府从民众的需求出发，提出迫切需要制药企业能够提升研发能力。但由于全球药品市场增速逐渐放缓的影响下，国内医药市场也不得不受其影响。国内多数药企把重点工作放在仿制药申报上，针对制药企业在仿制药研发过程中所遇到问题进行了初步的探讨。

简介：【摘要】在药品生产期间，质量风险是非常重要的一项内容。因此，相关部门应当注重保证药品的品质，深入研究药品生产期间所出现的质量风险问题，同时，提出行之有效的控制措施，把控药品生产期间所出现的风险问题。基于此，本文针对药品生产过程质量风险管理进行简要分析并阐述，以下仅供参考。

简介：【摘要】在药品生产期间，质量风险是非常重要的一项内容。因此，相关部门应当注重保证药品的品质，深入研究药品生产期间所出现的质量风险问题，同时，提出行之有效的控制措施，把控药品生产期间所出现的风险问题。基于此，本文针对药品生产过程质量风险管理进行简要分析并阐述，以下仅供参考。