简介：一切不符合质量标准的现象都属于质量缺陷，在护理工作中由于各种原因导致令人不满意的现象与结果发生，或给病人造成损害者统称为护理质量缺陷，表现为病人对护理工作的不满意，医疗纠纷与事故的发生。

简介：【摘要】目的：确保落实先天性监测工作，减少出生缺陷的漏报，提高出生缺陷监测的质量，并探索有效和准确的管理方法。方法：选择2008年1月~2009年1月，和2019年1月~2020年1月两个阶段当地医院的原始数据，按照当地妇幼保健院制定的统一质量控制要求，在辖区内与监视医院有关部门按原管理标准进行监督操作，并采用新的管理方法进行监督操作，比较工作前后的出生缺陷漏报率。结果：出生缺陷漏报率从最初的14.3％下降到0％。结论：根据当前的质量控制要求，可以通过制定相关的管理措施来有效减少出生缺陷漏报情况的发生。

简介：摘要：目的：基于二甲医院缺陷住院病案，分析某院住院病案首页数据填写存在问题并提出整改解决方法，提高病案首页质量。方法：利用病案首页终末质控管理系统，对某院2019年1-6月份12946份病案首页数据进行回顾性检查，按照患者的基本信息、住院信息、诊断信息、费用信息归类四部分内容进行分组统计，查找缺陷并寻原因。结果：抽检的住院首页中，存在错误条目4427条。其中：基本信息错误条目1854条，错误率14.3 %；住院信息错误条目460条，错误率3.53 %，诊断信息错误条目1286条，错误率9.9 %，费用信息错误条目827条， 错误率6.3%。结论：某院住院病案首页中基本信息、基本信息错误率最高。从住院患者办理入院采集患者基本信息开始，要加强业务人员的专业培训，同时规范医师诊断书写，提高编码员的业务水平，完善电子病历病案首页逻辑质控系统，提高全员多部门的协作，提升病案首页质量。

简介：摘要：药品生产企业质量控制实验室的核心职责是负责对物料、中间产品或中间体、成品、稳定性试验样品、验证及调查性样品等进行分析检验并出具检验报告，具有鉴别、把关、预防和报告等功能，是质量管理的重要组成部分，是确保所生产的药品适用于预定用途、符合药品质量标准及规定的关键环节。质量控制实验室除具有较高的专业性外，还包括对分析检验涉及的人员、仪器与器皿、试剂与对照品、检验方法、检验环境等因素的系统管控，需要遵从药品质量管理体系中关于文件与记录管理、数据可靠性管理、偏差处理、变更控制、超标及超常结果调查处理、质量风险管理等质量管理体系要求。一些质量控制实验室同时还承担开展取样、稳定性试验、留样等对药品质量有关键影响的工作。因此，做好质量控制实验室的质量管理，对保证分析检验结果的准确性、保证药品质量有着至关重要的作用。

简介：摘要：本研究旨在为医务人员提供手术标本管理及送检的操作规范，以防止手术标本丢失、错误送检等。分析手术病理标本送检质量改进项目缺陷，分析原因并采取有效对策。手术病理标本送检质量改进项目缺陷是：手术医生未在His系统下组织病理学检查医嘱、病理申请单与标本袋信息不符合、病理申请单填写有漏项、未填写《病理标本送检登记本》、甲醛固定不符合规范。因此需加强对年轻医生送检手术标本的培训，加强巡回护士对标本送检的监督，制定手术病理标本送检流程图，加强医护人员对手术标本重要性的认识，以促进手术标本质量改进项目的持续改进。

简介：【摘要】为加强对医药企业的管理力度，形成良好有序的市场环境，企业不仅要健全经营体系，同时针对采购、存储、销售等多个环节制定针对性措施加以控制，为药品质量提供保障。除此之外强化GSP质量管理体系内审，使企业稳定运行的同时体现出科学性和有效性，及时察觉存在于企业内部的问题，采取有效措施妥善处理，从源头入手确保质量体系可以正常运行。基于此，文章对医药企业GSP质量管理体系内部评审进行分析探究，为医药企业后续发展奠定坚实的基础。

简介：

简介：经对医院2002年病案书写的质量分析，尤其是56份乙级病案的缺陷分析，发现这些病案中存在的问题，寻找书写缺陷发生的原因，提出加强病案质量管理，提高医务人员对病案书写重要性的认识，是改善病案书写质量的关键。

简介：摘要：对于药品生产企业而言，内部审计工作的好坏直接关系着企业各项管理工作的好坏，其是对企业管理工作进行的系统化的检查，可以帮助企业发现生产经营环节、管理环节等各方面问题，以此帮助企业提高自我管理水平。为了有效进行内部审计工作，提高质量管理水平，企业需要积极构建GMP管理体系，以此规范内部审计工作流程，明确要求，有效落实GMP质量管理目标，以此推动企业的健康发展，对此本文主要浅谈GMP与药品生产企业质量管理的内部审计工作。

简介：摘要：药品作为商品具有一定的特殊性，直接决定着人们的生命健康安全，因此需要不断的控制药品质量，通过加强制药企业内部质量审核，促进GMP实时认证工作，可以把药品质量风险因素在生产环节中降到最低，确保用药安全。基于此，本文通过分析当前制药企业所实施的内部质量管理工作模式，探究GMP实施认证对于制药企业内部质量审核工作的积极促进作用。

简介：目的：探讨无症状人类免疫缺陷病毒（HIV）感染者的免疫功能状况及其生活质量。方法收集221例无症状HIV感染者，对其进行自行设计的问卷、抑郁自评量表以及世界卫生组织生活质量量表的调查，收集对象的社会心理状况、社会人口学资料以及生活质量等各方面信息。结果221例无症状HIV感染者中以男性居多（75．6％），文化程度较低的感染者所占比例较大（61．5％），已婚者占半数以上（54．8％）。无症状HIV感染患者社会支持得分为（27．95±7．54）分，焦虑得分为（44．35±8．29）分，抑郁得分为（38．17±9．58）分，生活质量得分为（70．45±13．50）分。感染者的感染途径以异性传播为主（60．2％）。感染者的生活质量量表相关的生理领域、心理领域、社会关系领域、环境领域等各个方面得分均较低，生活质量综合得分为（70．45±13．50）分。CD4＋T细胞水平低于正常人，感染者的生活质量较低。结论无症状HIV感染者的免疫功能降低感染者的生理领域、心理领域、社会关系领域、环境领域等各个方面都影响患者的生活质量水平。

简介：摘要：药品质量问题与人民群众的生命安全息息相关，为了加强对药品质量的监管，药品流通企业加强对药品的内部控制。药品在治病救人的过程中扮演着不可或缺的角色，针对我国的药品安全事件等问题，药品流通企业经营质量管理过程中要采取严格的内部控制措施，确保药品质量符合国家药品管理法规，保证人民群众的身体健康和生命安全。

简介：在医院感染后勤管理的过程中需要进行严格的监督管理，有效的提高预防与控制工作，从而为医院的安全运行提供可靠的保证，在医院管理工作开展中感染控制与预防是贯穿医院全局的主要因素。在医院的任何一个工作环节都很有可能造成感染事件。笔者在实地调研之后，发现了后勤保障系统中的工作人员专业素养、控制意识、责任意识、组织效能等，都会对医院的管理质量造成一定的影响。本文主要就医院感染后勤管理缺陷与对策进行研究分析。

简介：目的对蚌埠地区0～5岁儿童出生缺陷与母亲生育史、接触史、避孕史、孕育期胎儿状况的相关性进行调查。方法选用现况调查的流行病学方法,整群随机抽取蚌埠地区三县五120个样本点2001年7月1日零时～2006年6月30日24时出生的婴幼儿,包括在此期间的死胎、死产、出生死亡及病理性引产,进行全面回顾性调查和病例对照研究。结果双胎及以上的出生缺陷儿明显高于单胎（P〈0.001）;出生缺陷患儿母亲曾有生育畸形儿史明显高于无生育畸形儿史者（P〈0.001）,孕育缺陷儿母亲在孕前、孕期有接触有毒有害物质和宠物等发生出生缺陷率明显高于无接触史者（P〈0.001）。结论母亲的有关因素与出生缺陷有着直接的关系,出生缺陷的防治重在预防,应采取有效的预防措施,加强健康教育能降低出生缺陷的发生。

简介：护理缺陷是在护理活动中出现的技术、服务、管理等方面的失误。护理人员因责任心不强、工作粗疏，没有严格遵守护理制度和操作规程而发生的、未给病人健康造成损害和不良的失误。护理缺陷是客观存在的现实，随着人们法律意识增强，由护理缺陷引发的各种护患纠纷呈上升趋势，严重影响护理质量，甚至影响医院声誉，作为护理管理者，应将护理缺陷的防范作为质控的重点，最大限度地降低护理缺陷发生率，以确保患者安全。现将护理缺陷的原因进行分析，并提出针对性防范措施，报告如下：

简介：目的提高产房护理质量，降低护理缺陷的发生。方法加大风险管理力度，完善、落实产房各项工作制度，规范操作流程，提升助产士专业理论技能，开展星级服务。结果三年来护理缺陷明显降低，满意度提高，难产率下降，分娩人数稳步增长。结论制定产房风险管理制度、考核标准、工作流程，监督落实，责任到人，能促进助产士高度的责任心，自觉地防护护理缺陷的发生。

简介：近年来，医疗风险、医疗不良事件、医患纠纷及由此引发的医疗危机已成为普遍关注的热点。实际上在医疗过程中，随时都存在着各种各样的风险因素，这是医学的实践性、探索性及未知性特点所决定的。但是作为医务人员，要主动地研究分析医疗过程中存在的风险因素并预防风险的发生^[1]。根本原因分析是一种回溯性失误分析工具，分析已发生的不良事件，从错误中找出系统中的弱点并加以矫正，以避免类似事件再发生。我们采用根本原因分析法对我院75例护理缺陷做回顾性分析，研究分析护理缺陷的最根本原因，探讨防范措施。

简介：摘要：目前，我国的科学技术发展十分迅速，通过对国内外药品生产设备清洁验证的相关法规指南全面梳理，从质量管理体系及验证工作生命周期管理的角度对清洁验证进行了分析；明确了药品生产设备清洁验证要点并构建了要点结构图；对国内外药品检查中发现的药品生产设备清洁验证存在的缺陷进行了统计分析；对清洁验证常见问题及分布情况进行识别，为我国药品生产企业进一步做好药品生产设备清洁验证提供思路与参考，同时也为药品检查工作中对清洁验证针对性检查提供借鉴。

简介：摘要 目的 本课题旨在对归纳病案中护理记录存在的缺陷进行分析，并探讨提高护理文书书写质量的对策。方法 采用随机抽样的方法，抽取2020年1月至2021年10月出院归档的病案50份，依据护理文书书写检查的标准，由专人进行质量评价，并以此相关数据作为研究价值体现，做详细阐述。结果 由于护士的年龄，学历，职称等因素的影响，出现的护理文书记录问题主要存在主观判断记录不准确，医学术语不规范，签名不规范等问题。结论 为提高护理记录的质量，要加强护理人员技能培训，合理配置人力资源等措施，来维护患者与医护双方的合法权益，提高护理文书质量，进而彰显医院整体形象。

简介：摘要：根据全面梳理目前的药品生产设备清理验证相关法律法规，从质量认证体系和生命周期管理的角度分析清理验证，确定了药品生产设备清理验证的关键点，构建了关键点框架图。统计分析药品检测中发现的药品生产设备清理验证缺点，清理验证疑难问题的识别和遍布，可以为我国药品制造业企业进一步完善药品生产设备清理验证给予思路和参照，也可以为药品检测中清理验证的系统性检验提供借鉴。