简介:目的:观察溴隐亭不同治疗方案治疗女性高泌乳素血症性不孕的临床疗效。方法选择2010年3月至2013年3月于我院妇产科、妇科就诊并被诊断为高泌乳素血症性不孕的女性患者98例,严格按照随机化的原则将所有入选患者分为对照组49例和试验组49例,试验组采用阴道给予溴隐亭治疗的方法,对照组采用口服溴隐亭的方法,治疗1个疗程后进行疗效对比。结果纳入的二组研究对象的年龄、PRL基础值经统计学比较差异无统计学意义(P>0.05);试验组的PRL降低比对照组明显些,但经统计学分析,差异无统计学意义,P>0.05;与用药前相比,不同时间段二组的PRL均有统计学意义,P<0.05。结论采用溴隐亭治疗性高泌乳素血症性不孕,不同的给药方式对疾病的疗效无明显差异,因此,可根据患者的个人情况,选择合适给药方式进行治疗,缩短疗程,避免不良反应发生,减少溴隐亭的使用量。
简介:来曲唑是一种口服芳香酶抑制剂,用于治疗绝经期女性乳腺癌。一项单剂量、随机、开放、双向交叉研究比较了2种2.5mg的来曲唑片剂在空腹状态下的中国健康绝经期女性志愿者的人体生物等效性和安全性。在给药前以及给药后0.25、0.50、0.75、1.00、1.25、1.50、2.00、2.50、3.00、3.50、4.00、6.00、8.00、12.00、24.00、48.00、72.00、96.00、144.00、192.00和240.00小时采集血样。采用LC-MS/MS法测定来曲唑的血浆浓度。安全性的评估包括监测不良事件、生命体征及临床生物学数据等。共入选了30位中国健康绝经期女性受试者,由于1位受试者发生了严重不良事件,生物等效性研究仅包括了29位受试者的数据。lnCmax,AUC0–t,AUC0–∞的90%CIs分别为99.55%–115.17%,97.35%–103.50%,97.29%–103.96%,这些数值均满足生物等效的标准。1位受试者(3.3%)服用参比制剂发生了严重不良事件,10位受试者(33.3%)发生了13例次的轻度不良事件(4位受试者服用受试制剂发生4例次轻度不良事件,6位受试者服用参比制剂发生9例次轻度不良事件)。来曲唑单剂量2.5mg的受试制剂和参比制剂在中国健康绝经期女性受试者人体生物等效,两种药物在中国健康绝经期女性受试者中耐受性良好。中国临床试验注册号:ChiCTR-TRC-11001457。