简介：摘要：稳定性是药品质量控制中至关重要的一个方面。药品的稳定性研究能够评估其在不同条件下的物理、化学和微生物特性的变化情况，从而确保药品在储存、运输和使用过程中的安全性和有效性。药品的稳定性研究主要包括对药物分解、降解和变质等因素的考察。因此，在药物开发和生产过程中，稳定性研究必须与药品储存条件相结合，以确保药品在不同环境中保持其理化性质的稳定性。

简介：摘要：药品研发需要建构系统化工程，需要从研究、开发再到生产上市历经多个阶段，涉及了基础研究、建立模型、开发创新、临床前研究、临床试验、注册审批、生产上市等多个环节，药学研究还要历经小试、中试、再到大生产，以此让不同研发出的样品达到稳定性试验的价值及意义，能有效推算出药品生产期间的有效期价值，因此需要科学地做好稳定性试验和药品有效期工作。

简介：摘要：随着药品研发和生产技术的不断提升，药品的稳定性成为确保其质量和有效性的关键因素，在实际的稳定性考察试验中，温度超标的问题时有发生，对药品质量和安全性带来潜在威胁。本文分析了药品持续稳定性考察试验的重要性，并在此基础上探讨了药品持续稳定性考察试验中温度超标的具体评估方法，为药品稳定性考察提供全面的质量控制和改进建议。

简介：【摘要】目的：探讨三维超声血管斑块定量分析技术对颈动脉粥样硬化斑块稳定性的评估效果分析。方法：选择2022年9月~2023年9月我院收治的100例颈动脉粥样硬化斑块患者，对患者均实行三维超声和CT血管造影（CTA）检查。以CTA检查为金标准，对比三维超声和CTA检查结果。结果：三维超声诊断准确率为86.00%，与CTA诊断一致性较好。不稳定组三维超声检测出颈动脉狭窄度、IMT、斑块总体积均大于稳定组，GSM低于稳定组（P＜0.05）。结论：三维超声评估颈动脉粥样硬化斑块稳定性准确率较高，操作简单，对患者的治疗方案具有一定的参考价值。

简介：【摘要】目的 研究增强药房审核调配措施及效果。方法 选取本院2023年07月至2023年10月间200份药房药剂调配处方作为观察对象，按照是否予以增强药房审核调配措施，分为对照组（未实施）和观察组（实施药房审核调配措施），各100份，比较应用效果。结果 观察组药房药剂调配差错发生率低于对照组（P＜0.05）；观察组药房药剂调配差错原因低于对照组（P＜0.05）。结论 增强药房审核调配措施，可减少药房调配工作失误。

简介：摘要:中药制剂的生产质量控制是实现中药现代化的瓶颈，特别是直接入药的原生药粉的灭菌效果直接影响制剂能否符合质量要求，故在原生药粉入药前，对微生物限度超标的原生药粉一定要采用合适的灭菌方式，目前我国中药原生药粉灭菌方式主要有湿热灭菌、高温瞬时灭菌、辐射灭菌、微波灭菌等方式。本文以天麻粉为例，从实际生产的角度详细阐述天麻粉的不同灭菌方式，希望可以为相关工作人员提供有用的参考。

简介：摘要:中药制剂的生产质量控制是实现中药现代化的瓶颈，特别是直接入药的原生药粉的灭菌效果直接影响制剂能否符合质量要求，故在原生药粉入药前，对微生物限度超标的原生药粉一定要采用合适的灭菌方式，目前我国中药原生药粉灭菌方式主要有湿热灭菌、高温瞬时灭菌、辐射灭菌、微波灭菌等方式。本文以天麻粉为例，从实际生产的角度详细阐述天麻粉的不同灭菌方式，希望可以为相关工作人员提供有用的参考。

简介：摘要：在生产用水中，纯化水被广泛应用在生物制药、药品制造以及医疗等多个领域，但在实际应用中，纯化水容易遭受微生物污染无法保证产品的安全性。基于此，研究针对纯化水系统的灭菌方法展开深入研究，包括热力灭菌、化学灭菌、紫外线消毒等，详细分析不同灭菌方式的运用方式、原理、适用范围，明确应用标准，为相关领域中纯化水系统灭菌过程提供有力参考。

简介：【摘要】目的 探讨黄芪提取物长期服用的安全性研究。方法 采用限量法的雌、雄性大鼠急性经口毒性试验，细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验，90天经口毒性试验。结果 采用限量法，在本试验条件下黄芪提取物雌、雄性大鼠急性经口毒性试验的LD50大于20.0g/kg·BW，根据急性毒性剂量分级标准，该样品属实际无毒级；细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验结果均为阴性；黄芪提取物以2g/kg·BW、4g/kg·BW 和6g/kg·BW的剂量经口给予大鼠90天，受试动物一般情况良好，体重、食物利用率、脏器重量、脏器系数均无异常改变；眼部检查未发现异常变化；尿液指标、血液学指标及生化指标结果显示，各项指标均在正常范围；各脏器病理组织学检查均未见与受试样品有关的病理改变。结论 黄芪提取物长期服用具有安全性。

简介：【摘要】本文阐述了家庭复原力的概念及内涵、国内外研究现状、测量工具及干预等，为护理人员提供干预方案，提高患者家庭复原力以及增强家庭在压力下的稳定性提供依据。

简介：【摘要】 目的 分析超声诊断肾结石的效果。方法 选取2023年1月-2023年12月，观察本院收治的80例肾结石患者，对其行X线和超声检查，并以手术病理为金标准，比较诊断效果。结果 超声诊断检出率高于X线，在肾盂、肾实质结石差异不显著（P＞0.05）；超声对不同形态检出率高于X线（P＞0.05）；超声对不同大小检出率高于X线（P＜0.05）。结论 超声诊断对于不同形状、大小、位置的肾结石均有较为准确的检出率，能够为临床治疗提供参考。

简介：摘要：药物分析学是药物科学的重要组成部分，同时也是推进药物科学进步与发展的必要基础。随着科学技术的不断发展进步药物分析学的发展面临着新的机遇与挑战，当前世界科学技术的实际应用使得药物分析技术科学性更强，准确性更高，时效性得到保障，因此必须充分重视和关注现代药物分析技术的全面应用，为促进药物研发以及药物生产的创新发展奠定坚实基础。本文就现代药物分析技术的应用价值及应用过程中存在的问题展开分析，提出了现代药物分析技术的实践应用策略以供参考。

简介：摘要：中药药理学研究在现代科学技术的支持下，为中药的临床应用提供了重要的科学依据。然而，中药复方的复杂性和多组分特点使得中药药理学研究结果难以解释和推广。尽管如此，随着组学技术的发展，系统生物学和网络生物学的迅速进展，中药药理学研究仍需加强。此外，中药的质量控制和标准化研究也是重要方向。

简介：摘要：中药治疗为我国医疗救助过程中较常用方式之一，其具有作用显著、作用面广、安全性高等特点。其中所使用中药材需经过多道加工程序，前处理包含切制、浸润、炒制、干燥等处理，在此过程中需使用多种处理工艺，近年各种超声波技术、微波技术等发展较迅速，对提高其处理水平具有明显作用。对此本文将主要分析相关处理工艺，旨在促使中药加工水平不断提高。

简介：摘要：随着我国国民经济水平的提升，人们已经不满足于追求健康，对于美容也有了更高要求。中药黄芪被认为可以增强机体的免疫力，抵抗自由基损伤，并展现出优秀的抗菌性活性。其药理作用得到了广泛的关注。本文首先从黄芪在医疗美容中的防晒功能入手，接着介绍了其在治疗皮肤问题如痤疮时的抗菌效果，最后总结了其在抗衰老方面的作用。通过这些研究，我们可以更好地了解和利用中药黄芪在医疗美容中的多重功效，为皮肤健康和美容提供更多元化的选择。

简介：【摘要】目的 探讨山药提取物长期食用的安全性研究。方法 采用限量法的雌、雄性大鼠急性经口毒性试验，细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验，90天经口毒性试验，致畸试验。结果 采用限量法，在本试验条件下山药提取物雌、雄性大鼠急性经口毒性试验的LD50大于20.0g/kg·BW，根据急性毒性剂量分级标准，该样品属实际无毒级；细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验结果均为阴性；山药提取物以1g/kg·BW、2g/kg·BW和3g/kg·BW的剂量经口给予大鼠90天，受试动物一般情况良好，体重、食物利用率、脏器重量、脏器系数均无异常改变；眼部检查未发现异常变化；尿液指标、血液学指标及生化指标结果显示，各项指标均在正常范围；各脏器病理组织学检查均未见与受试样品有关的病理改变。山药提取物对大鼠未见母体毒性、胚胎毒性和致畸性。结论 山药提取物长期食用具有安全性。

简介：摘要：本文深入研究了医药器械领域，包括创新策略和注册申报流程。在医药器械创新方面，强调了创新过程、成功案例研究，以及关键要素的重要性，为企业提供了创新的实用指南。针对注册申报流程，文章提供了概述、法规和标准，以及挑战和障碍的深入分析，有助于企业更好地理解注册申报的流程和复杂性。最后，文章总结了注册申报策略的概述、最佳实践，以及优化和改进的方法，帮助医药器械企业在市场竞争中取得成功。这些信息将为行业从业者提供宝贵的见解和指导，有助于提高产品合规性和市场竞争力。

简介：摘要：随着社会经济的不断发展，人们生活水平逐渐提升，其对于生活质量加大了重视程度。其中，水质从各个方面对人们日常生活产生了直接性的影响，采取何种方式控制水质，确保水质与标准要求相符合是面临的一项难点。文章分析水质现场理化检验的现状，提出水质现场理化快速检验的方式研究，以此为相关工作开展提供一定的参考依据。

简介：摘 要：探讨蛋白粉对小鼠免疫功能的影响。分别以0.67、1.33、4.00 g/kg bw剂量和蒸馏水经口给予小鼠连续30 d后，进行脾淋巴细胞转化实验、迟发型变态反应实验、抗体生成细胞检测、小鼠碳廓清能力检测、腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞能力实验及NK细胞活性检测。结果表明，0.67、1.33、4.00 g/kg bw剂量组能明显增强刀豆蛋白A(ConA)诱导的小鼠脾淋巴细胞增值能力、抗体生成能力；1.33、4.00 g/kg bw能升高小鼠血清溶血素水平。结论证明蛋白粉具有增强免疫力作用。

简介：摘要：目的 研究复方保健食品的安全性。方法 采用急性经口毒性试验、遗传毒性试验、慢性毒性试验对复方保健食品的毒理学进行研究。结果 急性毒性试验LD50大于15.0 g/kg·bw，未见遗传毒性及长期毒性。结论 由海参冻干粉、西洋参提取物、蝙蝠蛾拟青霉菌粉、灵芝提取物为原料组成的复方保健食品未见毒性，长期服用安全。