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简介：摘要：制粒在药物制剂中作为一个重要操作单元，在生产颗粒剂、胶囊剂、片剂中缺一不可，在一定程度上能够有效的改善药物本身的特性，诸如流动性、黏附性与飞散性， 避免离析多组分药物各成分。分批制粒作为一种相对比较传统的制粒方法，其投料量必须匹配设备的生产能力，溯源依据就在于批次记录产量，因此在许多方面存在不少问题，诸如中间品存储占用空间大等。当前，PAT（过程分析技术）的发展，在制药行业CM（连续制造）逐渐成为一个新的热点，与分批制粒相比，CM有助于生产周期的缩短、生产效率的提高，还能够最大限度的节省人力、物料与占地面积，其本身具有一系列优点 ，诸如产品质量一致性好、自动化与封闭程度高等。随着分批生产模式逐渐转变为CM模式，促使整个制药行业开始关注能够实现连续制粒的双螺杆挤出技术。

简介：【摘要】目的：研究异位妊娠保守治疗中不同米非司酮给药方式的杀胚胎效果。方法：选取2017年1月~2021年5月我科收治的异位妊娠患者90例作为研究对象，随机分为参照组和实验组，每组45例。米非司酮参照组每日100mg口服，连服三日，实验组首日200mg顿服，次日100mg口服。对两组患者治疗效果进行比较。结果：实验组总有效率（43/45）95.56%，高于参照组总有效率（32/45）71.11%。结论：异位妊娠患者进行米非司酮杀胚胎保守治疗，首日200mg顿服，次日100mg口服，疗效显著，值得推广应用。

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简介：摘要：药品，是用于人们疾病的预防、治疗和诊断的一种特殊商品。药品质量安全与人们身体健康息息相关。近年来，随着人们安全意识和健康意识的加强，药品质量安全的关注度越来越高。切实加强药品监管，确保药品质量安全，为人民群众生命健康提供有力保障成为当前及今后一段时期的重要任务。药品检验工作是药品科学监管的主要技术支撑，对强化药品安全监管，保证人民群众用药安全有效，促进医药产业高质量发展发挥着重要的科技支撑作用[1]。本文通过分析目前药品检验工作现状，找出药品检验工作存在的薄弱点，并思考解决措施，希望为药品监管工作提供更有力的技术支撑。

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简介：【摘要】目的：探讨小儿新冠肺炎时期防护的要点。方法：选取无锡市新吴区鸿山街道后宅社区服务中心儿保科2020年2月~2020年10月的80例儿童，实行回顾性分析处理，所有小儿均实行新冠肺炎时期防护，观察小儿新冠肺炎时期防护效果。结果：防护前、后，儿童家长新冠肺炎知识水平评分比较，统计学差异性存在，P＜0.05。结论：小儿新冠肺炎时期加强防护，可以提高儿童家长新冠肺炎知识水平，降低儿童患上新冠肺炎的可能性，因而值得予以应用和推广。

简介：摘要：质量保证系统是以提高和保证产品质量为目标，运用系统方法，依靠必要的组织结构，把组织内各部门、各环节的质量管理活动严密组织起来，将产品研发、生产、销售和客户反馈的整个过程均建立管理制度，形成的一个有明确任务、职责、权限、相互协调、相互促进的质量管理的有机整体。目前现行的《药品管理法》已取消了《药品生产质量管理规范》（Goodmanufacturingpractices，GMP）认证，强调药品生产企业应持续地符合药品GMP要求，药品生产企业只有不断改进其质量保证系统并保持质量保证系统有效运行，才能保证持续合规性的要求。进一步提高质量保证系统运行的实效性对药品生产企业提前识别并控制风险、保证药品质量具有至关重要的作用。

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简介：摘 要 目的：评估并优化我院大肠埃希菌（Escherichia coli,E.coli）感染患者的抗菌药物给药方案。方法：收集2020年度我院患者大肠埃希菌耐药监测报告，选取临床使用率较高的抗菌药物作为研究对象，并基于PK/PD模型运用蒙特卡洛模拟法对临床使用给药方案进行评估，计算出6种抗菌药物不同给药方案的达标概率(probability of target attainment，PTA)和累积反应分(cumulative fraction of response，CFR)，评价疗效和优化出初始及个体化给药方案。结果：8种给药方案CFR大于90%，包括：亚胺培南西司他丁0.50g q8h；亚胺培南西司他丁0.50g q6h；亚胺培南西司他丁1.0g q12h；哌拉西林他唑巴坦4.50g q6h；哌拉西林他唑巴坦3.375g q6h；哌拉西林他唑巴坦2.25g q6h；头孢吡肟2g q8h；阿米卡星15mg/kg q24h。头孢哌酮舒巴坦和左氧氟沙星给药方案CFR均低于90%。结论：上述方案的CFR大于90%，可作为我院大肠杆菌感染患者的初步经验治疗方案。经验性治疗不建议使用左氧氟沙星，谨慎选择头孢哌酮舒巴坦；根据最低抑菌浓度（MIC）调整目标治疗方案。

简介：【摘要】目的：探究医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案申报要点。方法：按照医院制剂备案相关法规和本院申报成功56个中药制剂申报过程，对医疗机构采取传统工艺配制中药制剂备案的要点进行总结分析。结果：在医疗机构采取传统工艺配制中药制剂备案申报过程中，医院仅是对申报流程进行了简化，其未能降低标准，因此需要长时间予以准备。结论：伴随我国医疗改革，中药制剂备案制申报较为简便、快捷，且审批流程较少，但其于后期监管力度加强，其对备案资料真实性、完整性以及规范性需求较高，同时需对质量标准的控制予以重视。

简介：摘要：目的探究妇科内分泌失调的临床分析及护理要点。方法选择性分析本院自2019年1月至2020年2月收取的100例妇科内分泌失调患者作为研究对象，依照数字分析形势分成对照组和观察组各50例，分别采取常规的护理和持续性质量改进护理两种模式。比较两组患者的满意度、生活质量以及不良情绪。结果对照组患者的生活质量低于观察组，数据分析有统计价值；观察组患者的满意度和不良情绪均优于对照组，两组数据有差异性。结论对于妇科内分泌失调患者需要进行持续性质量改进护理，可以提升患者的生活质量，减少患者焦虑、抑郁情绪。因此，值得临床大力的推广和采纳。

简介：摘要：目的：分析心脏介入术后并发迷走神经反射的护理要点并进行总结。方法：选择在我院行心脏介入术治疗的76例患者进行研究，诊治时间在2020年6月至2021年6月期间，将患者分为对照组和观察组，每组各38例，对照组患者给予常规护理，观察组患者在对照组基础上给予预见性护理，根据患者术后恢复及术后迷走神经反射情况总结护理要点。结果：对比两组患者术后迷走神经反射发生率，对照组高于观察组，P＜0.05差异存在统计学意义。结论：在心脏介入术后患者护理中应用与预见性护理，可有效降低迷走神经反射发生率，改善患者预后。