简介:药物经济学作为一门为医药及其相关决策提供经济学依据的应用性学科,从其诞生发展到现在,已近30年.如今,它已在控制药品费用、制定药品价格、评价治疗方案的优良等方面起到了不可低估的作用.然而,药物经济评价在缺乏统一的评价原则和标准的情况下是不具可比性和缺乏可信度的,因此,世界上越来越多的国家开始制订和颁布旨在规范药物经济学评价的评价准则.但是,我国目前还没有制定和颁布本国的药物经济学评价准则,因而直接影响着我国药物经济学评价的规范性及其应有作用的发挥.笔者在此对世界上率先或较早制定、颁布药物经济学评价准则的澳大利亚、加拿大等6个较有代表性的国家的药物经济学评价准则进行比较研究,以期对我国药物经济学评价准则的及早制定提供借鉴和参考.
简介:就在大多数国内药品生产企业正竭力将十年之前开始的GMP(药品生产质量管理规范)大考的灰色记忆从脑海中抹去的时候,一则消息又让他们如坐针毡——国家食品药品监督管理局(简称SFDA)2007下半年将出台新的GMP认证标准,届时全国4500家手握GMP证书的企业又将投身于新一轮的认证中。