学科分类
/ 1
4 个结果
  • 简介:摘要:注射剂的包装系统应能保持产品内容物完整,同时防止微生物侵入。(1)小容量注射液为天津金耀药业有限公司主要生产产品之一,

  • 标签:
  • 简介:摘要:目的:测试预灌封注射器药品包装的密封完整性,保证药品的质量。方法:采用真空衰减法测试预灌封注射器药品包装的密封完整性。首先,选择合适的测试腔体,制备了阴性及阳性样品,设置并优化测试参数;然后,通过阳性样品验证了真空衰减仪的灵敏度;最后,测试了预灌封注射器药品包装的密封完整性,并与染色液穿透法或微生物挑战的测试结果进行了比较。结果与结论:采用真空衰减法能够有效测试预灌封注射器药品包装的密封完整性,该方法灵敏度较高,操作简单,结果真实可靠。

  • 标签: 真空衰减法 包装密封完整性 预灌封注射器
  • 简介:脉动真空式压力蒸汽灭菌器(以下称灭菌器)的密封性能,对灭菌布巾包灭菌效果的影响较大。灭菌器密封性能不良,柜室内残余空气量增加,使灭菌物品中心温度滞后,灭菌合格率下降。同时,也容易使同柜室不同位置上的灭菌物品产生灭菌差异。笔者对此进行了热电偶温度检测和嗜热脂肪杆菌芽胞菌片对比试验。现将结果报告如下:

  • 标签: 脉动真空式压力蒸汽灭菌器 柜室密封 温度变化 灭菌效果
  • 简介:

  • 标签: