简介：摘要：药品作为特殊商品，药品质量对疾病治疗有着直接的作用。《2019年新版药品管理法》的颁布，药品生产企业对药品生产中所有环节都进行了更加合理规范的约定，对于企业的药品管理方法及管理标准也得到更进一步的提高。药品生产企业负责人，质量负责人、质量授权人等对药品质量的重视程度也提高，要求更严格，并付诸于药品质量管理的每个环节，更好的降低了药品质量风险，避免药品质量的发生，从而为人民群众提供了安全、有效的药品。本文针对药品质量保证体系的有效实施进行分析研究。

简介：摘要：药品作为特殊商品，药品质量对疾病治疗有着直接的作用。《2019年新版药品管理法》的颁布，药品生产企业对药品生产中所有环节都进行了更加合理规范的约定，对于企业的药品管理方法及管理标准也得到更进一步的提高。药品生产企业负责人，质量负责人、质量授权人等对药品质量的重视程度也提高，要求更严格，并付诸于药品质量管理的每个环节，更好的降低了药品质量风险，避免药品质量的发生，从而为人民群众提供了安全、有效的药品。本文针对药品质量保证体系的有效实施进行分析研究。

简介：摘要：药品生产领域扮演着保障公众健康的重要角色，而确保药品的质量和安全性则成为企业的使命。一个稳固且高效的质量保证系统是药品企业脱颖而出、赢得市场的关键。本文将深入探讨药品生产企业质量保证系统的核心要点，帮助企业在激烈的竞争中占据优势地位，成为业界的标杆之一。

简介：摘要：质量保证系统是以提高和保证产品质量为目标，运用系统方法，依靠必要的组织结构，把组织内各部门、各环节的质量管理活动严密组织起来，将产品研发、生产、销售和客户反馈的整个过程均建立管理制度，形成的一个有明确任务、职责、权限、相互协调、相互促进的质量管理的有机整体。目前现行的《药品管理法》已取消了《药品生产质量管理规范》（Goodmanufacturingpractices，GMP）认证，强调药品生产企业应持续地符合药品GMP要求，药品生产企业只有不断改进其质量保证系统并保持质量保证系统有效运行，才能保证持续合规性的要求。进一步提高质量保证系统运行的实效性对药品生产企业提前识别并控制风险、保证药品质量具有至关重要的作用。

简介：摘要：药品微生物检测是保证药品质量的关键环节，关系到公共用药安全，因此本文对实验室质控体系、检测人员管理、实验室环境控制、检测标准与方法确定、仪器设备管理、培养基质量控制、标准菌株管理等质量保证措施进行了论述。

简介：摘要：药品的质量直接关系到患者的生命安全和健康，因此，实施药品生产质量管理规范是至关重要的。药品生产质量管理规范是一套科学的、严谨的、全面的管理体系，旨在确保药品的生产、储存、流通等环节都符合高质量标准，从而保障患者的利益和健康。基于此，本文通过分析药品生产质量管理基本概念，探究药品质量管理策略。

简介：摘要：药品质量无小事，药品使用的药品质量会直接的影响着到一个患者个体的基本生命安危，如何有效做好药物质量监督保障体系工作将是另一个我们常谈常讲新的话题。质量保证（QA）在药品企业药品生产管理中起到至关重要的关键作用，其能有效地药品生产偏差，保证药品安全。期望您能得到充分的保证药品的生产质量，促进药品企业地持续发展、稳定发展。

简介：摘要：药品质量无小事，药品使用的药品质量会直接的影响着到一个患者个体的基本生命安危，如何有效做好药物质量监督保障体系工作将是另一个我们常谈常讲新的话题。质量保证（QA）在药品企业药品生产管理中起到至关重要的关键作用，其能有效地药品生产偏差，保证药品安全。期望您能得到充分的保证药品的生产质量，促进药品企业地持续发展、稳定发展。

简介：

简介：摘要：文章依据实例依据药品质量标准评价药品质量，分析其产生的重要影响。调查研究对象为五十项常见药品监管项目，有二十五项药品未按照药品质量标准进行使用；其余二十五项药品按照药品质量标准进行使用。调查结论为现阶段使用药品质量标准，可确保药品质量，标准可持续应用，由此得出药品质量标准对于药品质量评价具有重要意义。同时根据药品标准现存问题，提出相关解决措施。

简介：摘要：近年来，随着新医改政策的全面推行，老百姓看病难及看病贵的局面得到了良好的改善，并有效的促进了医疗卫生体系的健全以及医疗产业的健康化发展。这不仅是人民大众的福音，也是社会主义先进性的集中体现。在此背景下，药事管理也需要对我国的新医改政策作出积极响应，完善管理制度，规范管理内容，力求能在保证药品使用质量的同时，通过多种手段来提高医院的合理用药水平，降低药占比，控制医药费用增长的速度。

简介：【摘要】目的：探析药事管理在保障医疗质量和医保药品控费平衡方面的作用。方法：通过现场调研、发放问卷调查等方式收集资料，对有效样本进行分析，包括社会网络分析以及药物经济学分析，再与药事管理实践进行总结。结果：总额预付制度的前提下，医院对多元化费用管理措施不加细化会给医患双方都造成一定的影响。在进行药事管理时，只有不断加强对药品甄选、流通和使用等环节的监管，才能使医疗质量得以保障，减少总额控费对合理用药造成的不利影响。结论：需采取药事管理综合举措，并严格落实国家关于药品管理的相关政策，推进临床药师团队的建设，提高临床合理用药率，才能最终实现药品控费以及医疗质量间的平衡。

简介：

简介：摘要：药品质量是保障患者用药安全和疗效的重要保障。然而，药品质量问题时有发生，严重影响了患者的健康和生命安全。为保证药品质量，现场管理和生产过程控制是必不可少的环节。现场管理涉及到人、机、料、法、环等多个方面，对药品质量影响巨大。而生产过程控制则是指通过控制关键参数、严格管理原材料和建立完善的质量管理体系来保证产品质量。本文旨在探讨如何通过现场管理和生产过程控制来保证药品质量。

简介：【摘要】目的：探索药品生产质量管理规范（GMP）检查中质量控制与质量保证方面存在的主要问题及建议；方法：针对药品生产企业生产期间，在药品GMP检查中发现存在的质量控制与质量保证方面问题，分析可能出现该问题原因，并从多个不同方面进行考虑，探讨解决药品生产质量问题措施，提出相应建议，以期为药品上市中质量控制与质量保证水平改进与提升，以及加强监管部门对药品监管力度提供思路；结果：通过对药品生产企业进行GMP检查过程中发现，受多方面因素影响，导致在质量控制与质量保证方面存在一些问题，为保证生产安全高效运行，应采用有效措施解决问题，制定改进方案，以此保障药品质量；结论：药品质量主要责任人为药品上市许可持有人，为保证药品使用安全性，应不断提升对药品质量控制，持续加强质量保证，从而保证药品生产质量。

简介：随着时代的进步和信息化时代的到来，很多先进的技术被应用到人类的生产生活中。无论在什么时候，人类的健康都是放在首位的，药品的质量关乎着国民的生命安全。近些年来，制药企业的管理者对这方面加大了重视度，引进了一些先进的技术用于管理和监控药品的质量，将实验室信息系统应用到药品生产质量中来。

简介：

简介：摘要目的探讨药品质控员在提高病区药品质量管理中的作用。方法对2013年9月至2015年8月病区实施药品质控员管理前后病区药品在药品混放、药品过期、药品储存、毒麻药品的管理、药品管理知识及记录完整性等进行比较。结果缺陷条数由对照组6类27条减少到观察组3类8条。结论实施药品质控员管理药品后能够明显降低病区药品在管理上的缺陷，有效保证药品质量。

简介：近年来，检验医学发展迅速，检测技术不断提高，项目不断增加，这不仅要求检验人员要不断学习，掌握新知识，同时临床医生和护士也应该了解检验技术的新发展，使得检验新技术、新方法、新项目在应用过程中得到充分有效的利用，提高诊断和治疗的准确性和有效性。检验报告不仅是医生进行诊断治疗的重要依据，同时还是记录医疗过程和效果的重要资料。因此，准确、恰当、

简介：