简介:摘要:口服固体制剂是治疗和预防疾病的常用药物形式。然而,原辅料之间的相互作用可能会对制剂的质量和有效性产生不利影响。因此,在口服固体制剂的研发和生产过程中,需要对原辅料之间的相容性进行评估和研究。本文通过对口服固体制剂原辅料相容性的深入研究,可以为制剂的开发和生产提供指导和依据,并提高制剂的质量和安全性。
简介:摘要:药物制剂是由活性成分和辅料组成,因此辅料是制剂生产中必不 可少的重要部分,在制剂处方的设计过程中起到了制剂成型,确保制剂 有效、安全、稳定的作用。药剂的辅料按其用途可以分为溶剂、增溶剂、助流剂、润湿剂等。随着制 药工业的发展和药品质量标准的提高,药用辅料在药物制剂生产中的重 要性逐渐被入们所认识,其在药物制剂,特别是制剂中的地位日益提高。
简介:甲壳素又称Chitin、蟹壳素、壳多糖、甲壳质等,是许多低等动物特别是节肢支物(昆虫类和甲壳类)外壳的主要成分,也存在于低等植物(真菌和藻类)的细胞壁中,其化学名为β(1→4)聚-2-乙酰胺基-2-脱氧-D-葡萄糖,分子式为(C8H13NO5)n分子量约106,在医药、食品等行业有广泛的应用价值。传统制备方法多以虾蟹的甲壳为原料,通过稀碱煮沸消化蛋白和稀酸脱盐制得。该法古老,缺点较多,为此,笔者在原工艺的基础上进行了研究,并同原工艺比较,以说明改进后工艺的可行性和优越性。1材料与仪器蟹壳,经江苏省海洋研究所鉴定为蝤蛑科三疣梭子蟹(Portunustrituberculatus)的壳。盐酸(AR)江苏溧阳化学试剂产品。氢氧
简介:药用辅料是药物制剂的基础材料和重要的组成部分。在制剂剂型和药品生产中起着关键作用。对药品质量起着至关重要的作用。目前我国药用辅料在质量监管和流通等方面存在许多问题,“齐二药厂药用辅料事件”暴露了药用辅料生产采购过程中的问题,它集中反映了药品安全的一些深层次问题,是关系到实现我党在十六大报告中提出的以人为本和构建和谐社会大目标的重要问题。该事件的发生,引发了我们对我国药用辅料的监管中存在问题的深入思考,在克分总结教训、借鉴国外成功经验的基础上,应逐步完善我国的药用辅料监督管理机制。本文阐述了我国药用辅料的监管现状,分析其问题原因所在,并介绍国外药用辅料的管理经验,从中探讨完善我国药用辅料的监管方式。
简介:摘要:通过对药品辅料空心胶囊的分类及其特点进行探究,并结合空心胶囊的现状需求,提出植物胶囊相比较于动物明胶空心胶囊具有较多 ,且不可替代的优点。