简介:摘要:本文深入探讨了制药领域的关键主题:品质管理、药品质量保证和GMP实施。品质管理概述中阐述了确保药品质量的重要性,着重于全过程的预防性控制。药品质量保证部分详细介绍了质量保证体系的建设和质量控制与分析的核心作用,强调了对产品生产全过程的全面监测。GMP实施研究则涵盖了GMP基本原则、体系建设和审核与验证的要点,以及其与品质管理的一致性与品质保证的紧密集成。这三者之间的关联不仅在理念上一脉相承,而且在实践中相互支撑,为制药企业提供了坚实的质量保障。在不断追求高质量生产的过程中,品质管理、药品质量保证和GMP实施共同构建了一个完整的质量管理体系。
简介:摘要 目的:分析药品合理分类与药品监管制度对西药房管理的效果及不良事件发生率的影响,为药 品合理分类与药品监管制度工作提供指导。方法:本院于2020年6月在西药房管理中应用药品合理 分类与药品监管制度,选择2021年1月—2022年6月的62张西药处方单(管理前)以 及2022年6月-2023年 1月的63张西药处方单(管理后)为研究对象,统计差错事件发生率、管理效果、不良反应 情况,同时分析西药房管理人员的工作满意度、管理质量。结果:(1)管理后差错事件发生率较管理前 低(P<0.05);(2)管理后的管理总有效率较管理前高(P<0.05);(3)管理后的不良反应发生率较管 理后低(P<0.05);(4)管理后工作人员满意度较管理前高(P<0.05);(5)管理后的各项管理质量较 管理前高(P<0.05)。结论:在西药房管理中运用药品合理分类与药品监管制度具有重要价值,可有 效降低差错事件发生率及不良反应率,同时还可提升管理质量及工作人员满意度,可促进西药房管理 效果与安全性提升。
简介:摘要:新药品管理法对药品生产质量管理工程的改进研究,是一个涉及药品安全、质量保障和公众健康的重要议题。随着科技的进步和全球化的趋势,药品生产质量管理面临着前所未有的挑战和机遇。新药品管理法的出台,旨在通过加强药品生产许可管理、强化药品生产过程监管和完善药品质量追溯体系等措施,提升药品生产质量管理的水平和效率。强化药品生产过程监管,是新药品管理法的另一项重要举措。通过引入先进的生产技术和设备,建立严格的监管制度和标准,可以确保药品生产过程的规范化和标准化。例如,一些药品生产企业已经引入了自动化生产线和智能化监控系统,实现了对药品生产过程的实时监控和预警,大大提高了药品生产的质量和安全性。
简介:【摘要】目的:结合《药品管理法》对基层医疗机构药品安全监管分析。自2017-2023年以来,我国的基层医疗机构药品安全监管分析局势正在逐渐走向良好,且势头不错。但是,个别地区以及机构仍然存在使用假冒伪劣药物等违反法律的行为,对此,结合《药品管理法》对基层医疗机构药品安全监管分析,充分发挥抽检、监督检查、投诉举报、不良反应监测等案源渠道作用,强化行政执法与刑事司法的衔接,形成打击合力,严惩违法违规行为,形成震慑作用。对基层医疗机构药品安全监管开展研究具有重要的意义以及价值。