简介：摘要随机对照试验是用于确证干预措施能否改善临床结局的金标准。但是诸多研究方法学因素，都会对试验结果产生影响。本文将介绍荟萃流行病学，一种系统性探索研究方法对结果影响的研究，并综述样本量，分配隐藏和盲法，研究基金来源，和研究注册对试验结果影响的荟萃流行病学研究。并介绍适应性试验设计，一种更高效并有助于识别优效性干预措施的方法学。

简介：无

简介：摘要目的探讨单纯输尿管中下段结石输尿管镜碎石术后不留置输尿管支架管的可行性、安全性。方法纳入2018年5月至2018年10月本院行经尿道输尿管镜碎石术的46例单纯输尿管中下段结石患者，采用随机对照的方法，分为术后留置输尿管支架管组（A组）和不留置输尿管支架管组（B组），比较2组手术时间、结石清除率、手术并发症、术后住院时间及医疗费用等。结果2组均一次顺利入镜并完成手术，A组与B组相比，在手术时间[（43.5±11.9）min比（36.9±5.8）min]、医疗费用[（10 694.9±1 152.7）元比（9 536.7±1 065.4）元]、术后尿路刺激症状发生率（54.2%比22.7%）及术后血尿发生率（91.7%比13.6%）方面差异均有统计学意义（均P<0.05）；在术后住院天数、结石清除率、术后发热及术后止痛药使用率方面差异均无统计学意义（均P>0.05）。术后也均未发生输尿管狭窄。结论输尿管镜碎石术治疗单纯输尿管中下段结石，可不必留置输尿管支架管。

简介：摘要目的评价静脉罗沙替丁预防重症监护病房（intensive care unit，ICU）重症患者消化道出血的疗效，并与奥美拉唑进行比较。方法采用随机对照研究，纳入ICU预计入住时间不少于5 d、机械通气时间大于48 h、具有发生应激性黏膜病变（stress related mucosal disease, SRMD）危险因素的成年患者，随机（随机数字法）分为试验组（罗沙替丁组：注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯75 mg溶于20 mL生理盐水注射液静脉推注，用药间隔12 h）及对照组（奥美拉唑组：注射用奥美拉唑40 mg溶于100 mL生理盐水注射液静脉滴注30 min，用药间隔12 h）。记录两组患者人口学资料、急性生理与慢性健康评分（APACHEⅡ）及入组第1天序贯脏器衰竭（SOFA）评分，及研究期间肠内营养及消化道出血情况；用药前、用药开始后每2 h测量胃液pH值，连续测量5 d，计算每24 h内pH均数及pH≥4的百分比；首次用药前及第5天用药结束后送检胃液细菌培养；第1~5天检测胃液及便潜血；记录是否出现应激性黏膜病变出血；住院时间、ICU及第28天病死率；不良反应等。采用SPSS 22.0软件进行数据分析，计量资料组间比较采用方差分析或秩和检验，计数资料组间比较采用卡方检验，以P<0.05为差异有统计学意义。结果2017年10月至2018年3月共入选患者91例，试验组46例，对照组45例，两组患者性别、年龄、体质量指数、肠内营养状况、APACHEⅡ评分及第1天SOFA评分差异均无统计学意义（P>0.05）。罗沙替丁醋酸酯能使胃液pH迅速升至≥4.0，并在监测期间持续稳定在pH≥4.0，奥美拉唑能使胃液pH迅速升至≥5.0，并在监测期间持续稳定在pH≥5.0。罗沙替丁治疗组患者在第二个24 h内平均胃液pH≥4.0达82.5%，并稳步上升，在第5天时90%的患者平均胃液pH≥4.0。两组消化道出血情况、ICU及住院时间以及28 d病死率均差异无统计学意义（P> 0.05），研究期间无药物不良反应发生。Logistic回归分析未筛选出SRMD的危险因素。结论注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯可迅速提高并维持胃液pH值至4.0以上，与奥美拉唑在抑制胃酸分泌、预防应激性黏膜病变合并消化道出血等方面具有相似的疗效和安全性。

简介：摘要目的评估氨甲环酸治疗自发性脑出血的安全性和有效性。方法前瞻性纳入南京鼓楼医院急诊科和神经内科2015年12月至2018年12月期间收治的自发性脑出血患者，按照数字表法随机分为氨甲环酸组和对照组。入选患者均进行常规治疗，氨甲环酸组在此基础上给予1 g氨甲环酸注射液，溶于100 ml生理盐水，静脉推注10 min；此后再予1 g氨甲环酸，溶于250 ml生理盐水，持续静脉滴注8 h。对照组给予同等体积的生理盐水。主要转归指标为治疗后90 d时转归良好(定义为改良Rankin量表0～2分)和死亡。次要转归指标为治疗后24 h血肿体积增大以及治疗后7 d和30 d时美国国立卫生研究院卒中量表(National Institutes of Health Stroke Scale, NIHSS)评分。在治疗前和输注氨甲环酸结束后4 h检测血小板计数和纤维蛋白原水平。同时监测各种不良事件。结果共纳入150例患者，男性83例(55.3%)。氨甲环酸组73例，对照组77例。两组基线资料比较差异无统计学意义。氨甲环酸组90 d时转归良好率显著高于对照组(57.5%对40.3%；χ2＝4.476，P＝0.034)，而病死率(0%对1.3%；Fisher精确检验P＝1.000)和24 h时发生血肿体积增大的患者比例(6.8%对15.6%；χ2＝2.845，P＝0.092)差异无统计学意义。氨甲环酸组7 d时[(9.26±3.35)分对(11.68±4.25)分；t＝3.859，P<0.001]和30 d时[(5.45±2.52)分对(7.38±3.28)分；t＝4.030，P<0.001]NIHSS评分均显著低于对照组。氨甲环酸组治疗后纤维蛋白原较基线显著增高[(4.20±0.56)g/L对(3.33±0.60g/L)；t＝8.997，P<0.001]，且显著高于对照组治疗后[(4.20±0.56)g/L对(3.30±0.55)g/L；t＝9.906，P<0.001]。未观察到静脉血栓栓塞、缺血事件和癫痫发作等不良事件。结论氨甲环酸可促进急性自发性脑出血患者神经功能恢复，改善转归，且安全性良好。

简介：摘要目的探究移动健康干预对前交叉韧带重建术后居家康复患者早期膝关节功能的影响。方法本研究为前瞻性病例对照研究。筛选2019年4月至2019年12月于北京大学第三医院运动医学研究所行关节镜下单纯前交叉韧带重建手术的患者纳入研究。按照随机数法将患者分为试验组与对照组，对照组术后仅接受传统的纸质康复计划表指导，试验组除传统康复指导外还接受"康复云平台"应用程序的康复处方推送与访视提醒的个性化指导。记录患者手术前后膝关节活动度、疼痛视觉模拟评分（VAS）及大腿周径差。组间计量资料的比较采用独立样本t检验或Mann-Whitney U检验，计数资料的比较采用χ2检验。结果研究共纳入125例患者，男性99例，女性26例，平均年龄29.0岁（范围：18~45岁），体重指数24.8 kg/m2（范围：15.8~36.6 kg/m2）。术后6周时共106例患者得到随访，其中对照组患者膝关节活动度达标率为42.6%（23/54），干预组为67.3%（35/52），差异有统计学意义（χ2=6.53，P=0.01）；干预组VAS[M（QR）]为2.5（2.0）分，低于对照组的3.0（2.0）分，差异有统计学意义（Z=-2.06，P=0.04）；干预组大腿周径差为2.0（2.0）cm，低于对照组的3.0（1.8）cm，差异有统计学意义（Z=-3.00，P=0.003）。结论移动健康干预能够改善前交叉韧带术后早期的康复效果，改善患者膝关节活动度，降低患者屈膝痛与大腿周径差。

简介：【摘要】目的：探讨 异维 A 酸红霉素凝胶治疗寻常痤疮的多中心随机对照临床研究 。 方法： 遵从药物差异分组，择我院 2019.5-2020.2内的 102例寻常痤疮患者分为对照组（ 50例）和 观察组（ 52例）。 观察组采用 异维 A酸红霉素凝胶治疗；

简介：摘要目的评估近视儿童角膜塑形镜配戴与框架眼镜配戴1年的临床效果，探讨其对眼球生物学参数的影响。方法采用随机对照研究方法，收集2018年1—8月成都爱尔眼科医院收治的中低度数近视儿童200例200眼，采用随机数字表法将受试者随机分为角膜塑形镜组和框架眼镜组，每组100例100眼，比较2个组受试者戴镜前和戴镜后6、12个月及停戴后1个月的眼轴长度(AL)、中央角膜厚度(CCT)、前房深度(ACD)和晶状体厚度。结果2个组受试者戴镜前后不同时间点AL总体比较差异均有统计学意义(F分组＝4.617，P＝0.043；F时间＝10.939，P＝0.023)。与戴镜前比较，2个组受试者戴镜后6、12个月和停戴后1个月AL均变长，差异均有统计学意义(均P<0.05)。角膜塑形镜组受试者停戴后1个月AL与戴镜后12个月比较差异无统计学意义(P>0.05)。与戴镜前相比，戴镜后12个月角膜塑形镜组受试者AL增长量为(0.13±0.06)mm，低于框架眼镜组的(0.29±0.08)mm，差异有统计学意义(t＝16.000，P＝0.002)。2个组受试者戴镜前后不同时间点CCT比较差异均有统计学意义(F分组＝2.297，P＝0.013；F时间＝11.219，P<0.01)，其中戴镜后6个月和12个月角膜塑形镜组CCT较戴镜前和同时间点框架眼镜组明显变薄，差异均有统计学意义(均P<0.05)；停戴后1个月，角膜塑形镜组受试者CCT与戴镜前比较差异无统计学意义(P>0.05)。2个组受试者戴镜前后不同时间点ACD比较差异均无统计学意义(F分组＝4.226，P＝0.051；F时间＝3.208，P＝0.057)。2个组患者戴镜前后不同时间点晶状体厚度比较差异均有统计学意义(F分组＝13.130，P<0.01；F时间＝0.804，P＝0.047)，其中戴镜后6、12个月和停戴后1个月，角膜塑形镜组受试者晶状体厚度较戴镜前和同时间点框架眼镜组变厚，差异均有统计学意义(均P<0.05)；角膜塑形镜组受试者停戴后1个月晶状体厚度与戴镜后12个月比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论与配戴框架眼镜比较，配戴角膜塑形镜可有效抑制儿童近视眼AL延长，可逆性降低CCT，增加晶状体厚度，但对ACD无明显影响，且相对安全。

简介：摘要目的通过meta分析探讨肠促胰素类药物与骨折的关系，以期对糖尿病合并骨质疏松的患者提供降糖药物的个体化选择。方法通过检索PubMed、Embase、Web of Science和Cochrane 4个数据库的随机对照试验(RCT)，采用meta分析探讨肠促胰素与骨折的关系。结果与安慰剂或其他降糖药物相比，肠促胰素的使用与骨折风险无关(OR 0.972, 95%CI 0.876～1.079)。亚组分析发现，100 mg/d西格列汀(OR 0.495, 95%CI 0.304～0.806)和1.8 mg/d利拉鲁肽(OR 0.621, 95%CI 0.413～0.933)可以降低骨折发生风险。结论Meta分析显示肠促胰素的使用不会增加骨折事件的发生，进一步的亚组分析显示100 mg/d西格列汀和1.8 mg/d利拉鲁肽可能具有骨保护作用。但纳入数据均来源于肠促胰素RCT研究中骨折不良反应的报道，尚需大型临床研究予以证实。

简介：摘要目的探讨肺表面活性物质(pulmonary surfactant，PS)微创给药(less invasive surfactant administration，LISA)和传统插管-给药-拔管(intubate surfactant extubate，INSURE)技术在早产儿呼吸窘迫综合征(respiratory distress syndrome，RDS)治疗中的效果。方法选择2017年1月至2018年12月北京大学第一医院新生儿重症监护病房收治、胎龄≤32周、需应用PS的RDS早产儿进行前瞻性研究，随机分为LISA组和INSURE组，对比两组应用呼吸机或鼻导管吸氧的时间、给药过程中的不良反应、首次PS治疗结局和并发症发生率等。结果共纳入67例，LISA组34例，INSURE组33例，两组患儿生后72 h内机械通气率、吸氧时间、肺出血或气胸、支气管肺发育不良、坏死性小肠结肠炎、3～4度脑室周围脑室内出血、脑室旁白质软化发生率及死亡率比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。LISA组应用无创呼吸机时间长于INSURE组[(10.5±8.7) d比(7.1±2.6)d], PS反流率高于INSURE组[41.2%(14/34)比18.2%(6/33)]，差异均有统计学意义(P<0.05)。结论LISA技术和INSURE技术治疗胎龄≤32周RDS早产儿的效果和并发症发生率相当，但LISA技术发生PS反流的风险相对较高，撤离呼吸机时间相对较晚。

简介：无

简介：无

简介：摘要目的分析团体认知行为治疗（group cognitive-behavioral therapy，GCBT）对强迫症患者的疗效。方法本研究采用随机对照试验设计，与常规抗强迫药物治疗做对照。将符合入组标准的94例未用药强迫症患者，采用Excel软件中的RAND函数产生随机数字表形成随机分组序列的简单随机分组法，随机分为GCBT组（47例）和药物治疗组（47例）。经12周的结构化GCBT治疗和常规抗强迫药物治疗，采用t检验、卡方检验和方差分析比较2组间Y-BOCS、HAMA14和HAMD24平均减分率和减分值的差异。结果（1）2组基线Y-BOCS及HAMA14评分差异无统计学意义（t=0.281，P=0.779；t=0.795，P=0.429），但GCBT组HAMD24评分显著低于药物治疗组（t=2.316，P<0.05）。2组各有16例患者退出治疗，总脱落率为34%（32/94）。（2）12周治疗结束时，2组患者的Y-BOCS评分较基线显著降低，GCBT组和药物治疗组治疗前后Y-BOCS平均减分率[（37.0±27.4）%比（45.5±22.9）%]和平均减分值[（9.0±6.3）分比（11.0±5.8）分]比较差异无统计学意义[F（1，62）=0.069，P=0.794；F（1，62）=0.001，P=0.975]。GCBT组和药物治疗组的有效率和治愈率差异无统计学意义（χ2=1.653，P=0.199；χ2=0.088，P=0.767）。（3）GCBT组HAMA14减分率和减分值与药物治疗组治疗前后比较差异无统计学意义（t=-0.922，P=0.362；t=1.082，P=0.286）。（4）GCBT组HAMD24减分率与药物治疗组治疗前后比较差异无统计学意义，但药物治疗组HAMD24减分值显著高于GCBT组（t=2.239，P=0.029）。结论GCBT与常规抗强迫药物治疗强迫症患者的强迫和焦虑症状的疗效相当，常规药物治疗对抑郁症状的疗效优于GCBT。

简介：【摘要】：目的 观察分析 需要层次护理在子宫肌瘤剥除术患者术后护理中的 应用 效果。方法 选择我院 2018 年 3 月 -2019 年 12 月收治的行子宫肌瘤剥除术治疗的患者 92 例作为本次的观察对象，按照随机数字表法将其分为相同例数的两组：研究组和对照组，每组各有患者 46 例。对照组患者采用常规出血护理措施，研究组患者实施 需要层次护理 措施。比较两组患者的自护能力，评价两组患者的护理满意度。结果 与对照组比较，研究组患者自护能力评分均明显升高，差异有统计学意义（ P < 0.05 ）。研究组患者的护理满意度明显高于对照组患者（ 95.65% VS 80.43% ），差异有统计学意义（ P<0.05 ）。结论 需要层次护理 可以显著提高 子宫肌瘤剥除术患者 术后自护能力及 患者护理满意度，值得进行临床的广泛推广应用。

简介：摘要目的通过临床随机对照研究，探讨加速康复外科(ERAS)在初次单侧人工全膝关节置换术中的应用效果。方法2016年1月至2018年1月，将南通大学附属建湖医院骨科88例拟定行人工全膝关节置换术患者纳入研究。纳入符合膝关节骨关节炎诊断标准，初次行全膝关节置换的患者；排除不符合诊断及纳入标准者。经随机余数法分组，其中44例采用ERAS围手术期方案(实验组)，44例采用传统围手术期方案(对照组)。对其进行临床评价，包括术后24 h血红蛋白及输血比例、住院时间(LOS)、术后并发症、术后24 h、1个月、6个月、12个月疼痛视觉模拟(VAS)评分、膝关节纽约特种外科医院(HSS)评分及膝关节活动度(ROM)。两组LOS、血红蛋白比较采用成组设计资料t检验，组内手术前后血红蛋白比较采用配对设计资料t检验，VAS评分、HSS评分、膝关节ROM的比较采用重复测量资料的方差分析，计数资料采用卡方检验或Fisher确切概率法。结果实验组术后24 h血红蛋白明显高于对照组，实验组输血比例、术后并发症发生率明显低于对照组，实验组LOS明显短于对照组。两组VAS评分、HSS评分、膝关节ROM的重复测量方差分析差异有统计学意义(VAS评分F＝9.87，P<0.001；HSS评分F＝10.98，P<0.001；ROM F＝9.94，P<0.001)，均为实验组优于对照组。分组上，术后24 h、1个月实验组和对照组的VAS评分的差异有统计学意义(t＝7.1392、3.9855，均为P<0.05)，术后24 h、1个月及6个月实验组和对照组的HSS评分和膝关节ROM的差异有统计学意义(HSS评分t＝6.6350、5.7948、3.5763，均为P<0.05；ROM t＝7.8032、3.9390、4.7654，均为P<0.05)，术后6个月及12个月实验组和对照组的VAS评分的差异不具有统计学意义(t＝0.5688、0.5180，均为P>0.05)，术后12个月实验组和对照组的HSS评分和膝关节ROM的差异不具有统计学意义(HSS评分t＝0.7687，P>0.05；ROM t＝0.9523，P>0.05)。时间上，实验组和对照组从手术前到术后12个月VAS评分呈降低趋势，实验组和对照组从手术前到术后12个月HSS评分和膝关节ROM呈升高趋势。结论ERAS理念干预下，患者初次单侧人工全膝关节置换术后失血少、住院时间短、并发症发生率低、术后短期疼痛轻，康复快，利于膝关节功能的早期恢复。

简介：摘要目的探讨自体富血小板血浆分离技术在体外循环下心脏瓣膜置换手术中的血液保护作用。方法2018年8月至2019年5月前瞻性纳入于上海交通大学附属胸科医院心外科拟行择期体外循环下心脏瓣膜置换术的60例患者，男性33例，女性27例，年龄（52.0±8.4）岁（范围：35~65岁）。随机分为对照组和实验组，各30例。实验组在麻醉诱导后全身肝素化前进行自体血小板分离，对照组不进行血小板分离操作。记录术前、术后1 h、术后24 h的血栓弹力图、血常规、凝血功能、围手术期液体输入量、异体输血量，术后胸腔引流量、纤维蛋白原使用量等。两组数据的比较采用t检验、Kruskal-Wallis检验、Mann-Whitney U检验或χ2检验，不同时间血小板及凝血指标的比较采用重复测量方差分析。结果实验组和对照组围手术期异体红细胞输注量为0、1~2、3~4、>4单位的患者分别为6、11、1、12例和14、8、6、2例（Z=-2.516，P=0.012），纤维蛋白原输注量为0、1、2单位的患者分别为19、2、9例和26、2、2例（Z=-2.190，P=0.029）。两组患者入院期间输血费用差异无统计学意义[（1 732±1 275）元比（1 176±941）元，t=-1.570，P=0.125]。结论体外循环下瓣膜手术中使用自体富血小板血浆分离技术可减少异体输血量。

简介：摘要目的评价"类人胶原蛋白疤痕修复硅凝胶"治疗增生期增生性瘢痕的临床效果。方法采用多中心随机对照临床研究方法，分析比较"类人胶原蛋白疤痕修复硅凝胶(可痕®)"与Silicone Gel (芭克硅凝胶软膏)对伤后或手术后4～6个月处于增生期的增生性瘢痕患者的临床治疗效果，并比较3～18岁未成年人和19～45岁成年人的疗效差别。2017年3月至2019年3月北京蔡景龙瘢痕医学研究中心(蔡景龙医疗美容门诊部)、南通大学附属医院、河南省人民医院就诊的88例患者，根据随机数字表法随机分为试验组(可痕治疗组)、对照组(芭克硅胶治疗组)，每组又分成年和未成年2个亚组。试验组58例，其中成年组39例、未成年组19例；对照组30例，其中成年组20例、未成年组10例。观察、统计、分析治疗前及治疗后第4、8、12、24周各组瘢痕色泽、厚度、血管分布、柔软度、患者自觉症状、临床疗效评分及不良反应的差异。结果治疗前试验组和对照组指标评分，除试验组中未成年组的柔软度、成年组的厚度评分略高于对照组(P<0.05)外，其余参数的比较差异均无统计学意义(P>0.05)。试验组和对照组治疗后第4、8、12、24周的疗效评分指标比较，差异均有统计学意义(P<0.05)，但未成年组与成年组2组间差异均无统计学意义(P>0.05)；每个时间点各指标评分比较差异均存在统计学意义(P<0.05)，疗效评价时间与用药分组和年龄分组均不存在交互作用(P>0.05)，且不受组别或年龄分组的影响(P>0.05)；各组均无不良反应发生。结论"类人胶原蛋白疤痕修复硅凝胶"治疗增生期增生性瘢痕安全有效，临床疗效非劣于对照组芭克硅凝胶软膏。

简介：摘要目的分析评价《中华健康管理学杂志》已刊发的随机对照试验的报告质量及研究特征。方法在万方数据库检索《中华健康管理学杂志》自创刊至2019年7月刊发的所有随机对照试验，两位研究者严格按照纳入排除标准筛选检索文献，根据临床试验报告的统一标准（CONSORT）声明2010提取、汇总各个文献的报告质量和研究特征（含研究对象类型、招募地点、干预措施、指标评价类别等），分三个时间段（2008—2011年、2012—2015年、2016—2019年）进行评价分析。结果经过检索、筛选最终得到57篇符合要求的文献，CONSORT声明中有13/25个条目全部文献均达标，有8/25个条目部分文献达标，4/25个条目全部文献均不达标。随着时间的推移，三个时间段描述随机方法（16.7%、47.6%、66.7%）、项目获得基金项目资助（25.0%、33.3%、75.0%）与知情同意（50.0%、76.2%、100.0%）的比例有增长趋势，在三个时间段构成比差异均有统计学意义（均P<0.05）。而三个时间段文献中，研究对象均以慢性病人群为主，占比分别为58.3%、85.7%和66.7%，描述研究病例的筛选过程（41.7%、33.3%、75.0%）以及基线（83.3%、95.2%、100.0%）的构成差异均无统计学意义；但是病例的筛选过程和基线情况的描述随着时间发展有所改善。结论《中华健康管理学杂志》的研究报告质量尚待提高，尤其在随机分配方案隐藏、试验注册等方面。

简介：无

简介：摘要目的对比杂交技术与单纯腹腔镜技术在难复性腹股沟疝修补术中的应用价值。方法将2015年1月至2017年12月廊坊市第四人民医院收治的单侧难复性腹股沟疝患者共60例纳入本研究，采用随机法分为2组。其中试验组患者30例，采用杂交技术；对照组患者30例，采用腹腔镜技术。对比2组患者手术时间、气腹持续时间、术中出血量、住院时间、住院费用、术后并发症等指标。结果对照组1例患者因腹腔镜下难以分离还纳，后转为开放手术，淘汰出组，其余患者均顺利完成手术。试验组单侧难复性腹股沟疝患者住院时间、住院费用、术后发热情况、异物感发生情况分别为（5.00±0.85）d、（10 901.8±830.22）元、5例（16.7%）、2例（6.7%），与对照组（5.00±0.82）d、（11 116.45±813.73）元、6例（20.7%）、2例（6.9%）比较，差异无统计学意义（P均>0.05）。试验组单侧难复性腹股沟疝患者手术时间、气腹持续时间、术中出血量、血清肿发生情况分别为（57.00±5.81）min、（36.30±4.90）min、（21.00±3.80）ml、1例（3.3%），与对照组（72.90±3.66）min、（65±4.43）min、（56.7±8.69）ml、7例（24.1%）比较，差异均有统计学意义（t=－6.544、－6.698、－6.678、χ2=5.450，P均<0.05）。结论相对于腹腔镜技术，杂交技术治疗难复性腹股沟疝可减少手术时间、气腹持续时间和术中出血量，降低术后血清肿的发生，不会增加术后疝复发等并发症的风险和住院费用，具有较高的临床应用价值。