简介：摘要:中药制剂的生产质量控制是实现中药现代化的瓶颈，特别是直接入药的原生药粉的灭菌效果直接影响制剂能否符合质量要求，故在原生药粉入药前，对微生物限度超标的原生药粉一定要采用合适的灭菌方式，目前我国中药原生药粉灭菌方式主要有湿热灭菌、高温瞬时灭菌、辐射灭菌、微波灭菌等方式。本文以天麻粉为例，从实际生产的角度详细阐述天麻粉的不同灭菌方式，希望可以为相关工作人员提供有用的参考。

简介：摘要:中药制剂的生产质量控制是实现中药现代化的瓶颈，特别是直接入药的原生药粉的灭菌效果直接影响制剂能否符合质量要求，故在原生药粉入药前，对微生物限度超标的原生药粉一定要采用合适的灭菌方式，目前我国中药原生药粉灭菌方式主要有湿热灭菌、高温瞬时灭菌、辐射灭菌、微波灭菌等方式。本文以天麻粉为例，从实际生产的角度详细阐述天麻粉的不同灭菌方式，希望可以为相关工作人员提供有用的参考。

简介：摘要：目的：探讨手术器械进行过氧化氢等离子低温灭菌的效果。方法：实验对象500件为不耐高温的手术器械，入院后以随机单盲法分为常规组（n=250）、探讨组（n=250）两组，分别给予戊二醛熏蒸法和过氧化氢等离子低温灭菌器，对比灭菌效果，研究起止时间为2022年8月—2023年8月。结果：探讨组较常规组的灭菌效果更好，差异有统计学意义（P〈0.05）。结论：相较于戊二醛熏蒸法，过氧化氢等离子低温灭菌器在不耐高温手术器械中的应用价值更高，建议推广。

简介：摘要：在生产用水中，纯化水被广泛应用在生物制药、药品制造以及医疗等多个领域，但在实际应用中，纯化水容易遭受微生物污染无法保证产品的安全性。基于此，研究针对纯化水系统的灭菌方法展开深入研究，包括热力灭菌、化学灭菌、紫外线消毒等，详细分析不同灭菌方式的运用方式、原理、适用范围，明确应用标准，为相关领域中纯化水系统灭菌过程提供有力参考。

简介：【摘要】目的 分析低温蒸汽甲醛灭菌器灭菌物品不合格的原因，对其进行干预措施的影响。方法 回顾性选取我院2023.05-2023.09的灭菌物品200个进行研究，将2023.05-2023.06的100个灭菌物品分为对照组（常规低温蒸汽甲醛灭菌器进行灭菌处理），2023.08-2023.09的100个灭菌物品分为观察组（在对照组的基础上增加改良对策进行灭菌处理），将两种灭菌方式对200个灭菌物品的影响进行研究。结果 观察组灭菌物品中，水压不稳导致灭菌失败10例，占比10%，装载不合理为2个，占比2%，无湿包和其他原因情况。对照组灭菌物品中，水压不稳导致灭菌失败30例，占比30%，装载不合理10个，占比10%，湿包以及其他原因均为5个，各占比5%，与对照组相比观察组总不合格率更低（P＜0.05）。结论 增加改良对策进行灭菌处理有利于提高物品的灭菌合格率，建议临床采纳。

简介：摘要：本文对无菌产品生产用洁净服的清洗、灭菌、干燥过程进行梳理总结，探讨了无菌洁净服在清洗灭菌过程中的质量风险及其管理。就洁净服的性能指标及监测方法进行了清洗、灭菌过程的风险点进行了分析总结。为在生产实践中做好洁净服管理提供较全面的参考。

简介：摘要：本文对无菌产品生产用洁净服的清洗、灭菌、干燥过程进行梳理总结，探讨了无菌洁净服在清洗灭菌过程中的质量风险及其管理。就洁净服的性能指标及监测方法进行了清洗、灭菌过程的风险点进行了分析总结。为在生产实践中做好洁净服管理提供较全面的参考。

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简介：摘要:本文探讨了新标准下设备检测及首次灭菌参数检测的重要性与必要性，通过详细分析设备检测的意义，提出了在当前环境下进行设备检测的必要性，并探讨了设备检测的实际操作方法和应用价值。同时，着重介绍了首次灭菌参数检测的重要性以及对其进行有效监测的方法。希望通过本文的阐述，读者能够深刻理解设备检测对于保障设备运行安全与有效性的重要性，进而提升对设备管理的认识与实践水平。

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简介：【摘要】目的 评价过氧化氢等离子体低温灭菌器对消毒供应室灭菌质量的提升。方法 以我院消毒供应室2022.1-2023.1灭菌的130件手术室不耐高温手术器械作为观察对象，采用随机数字表法分为实验组和参照组，每组各65件。实验组给予过氧化氢等离子体低温灭菌器灭菌、参照组给予常规灭菌，对比两组灭菌效果。结果 干预后，实验组的灭菌效果均优于参照组（P﹤0.05）。结论 过氧化氢等离子体低温灭菌器灭菌的应用可以显著提高手术室不耐高温手术器械的灭菌效果。

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简介：摘要:本文旨在分析医院供应室消毒及灭菌质量管理的重要性，并提出相应的分析框架。首先介绍了医院供应室消毒方法，包括常见消毒方法、消毒剂的选择和使用准则，以及消毒程序和操作规范。接着探讨了医院供应室灭菌质量管理体系，包括灭菌方法和技术的选择、灭菌设备的校准和验证、灭菌过程监控和记录，以及灭菌后处理和包装要求。此外，还阐述了医院供应室消毒及灭菌质量评估的方法和工具，以及外部质量审核和认证要求。针对潜在问题和挑战，论文列举了常见的供应室消毒及灭菌质量管理问题，并提出了改进策略和建议，如加强培训和教育、引入新技术和方法，并建立持续改进的质量管理体系。最后，总结了医院供应室消毒及灭菌质量管理的关键要点，并强调未来发展的方向和重点。

简介：摘要：制药行业由于其自身的特点，对其产品和有关设备都提出了特别的要求，并在GMP标准下进行严格操作。其核心的生产体系中的每一条管道在生产结束之后都要进行清洗灭菌。对生产装置进行的清洗灭菌是否完全，将会影响到下次成品的品质，以及病人用药的安全性。所以，在线清洗灭菌设计和实施可以帮助改善装备的清洗灭菌状况，防止由于灭菌失效而引起细菌对制品的直接污染，从而使病人的用药更加可靠。

简介：摘要：改革开放后，国家的经济开始了全方位的发展，伴随着经济发展和人口的不断增加，人们对药品的需求也在不断增加，因此，医药企业要想在激烈的医药市场上取得优势，就必须要提高药品的生产质量和生产效率。灭菌工艺直接关系到医药企业的生产效率，因此，灭菌工艺也受到了各大医药企业的高度关注，如何优化灭菌工艺，提高制药企业的生产效率，成为了业界关注的焦点。本文在分析目前灭菌工艺的发展状况的基础上，对如何在医药工程中实现灭菌过程的优化进行了较为详尽的探讨。

简介：摘要：目的：分析过氧化氢等离子体低温灭菌器在消毒供应室灭菌中的应用效果。方法：从医院消毒供应室选取手术器械包120份作为研究对象，随机分为环氧乙烷低温灭菌器组和过氧化氢等离子体低温灭菌组，每组60份，对两组的灭菌效果进行专业对比分析。结果：经过对比，发现过氧化氢等离子体低温灭菌组的综合性能与环氧乙烷低温灭菌器组无差异（P＞0.05）；对比灭菌时间相关指标，过氧化氢等离子体低温灭菌组在循环周期时间以及生物监测时间方面，均短于环氧乙烷低温灭菌器组（P＜0.05）。结论：在消毒供应室灭菌工作中，应用过氧化氢等离子体低温灭菌器，具有良好效果，可保障对器械与医护人员的安全性，并能够进一步提高器械周转使用率，值得推广应用。

简介：摘要：合成革作为一种替代天然革的材料，在很多领域都得到了广泛应用。然而，合成革的表面涂层剂对其外观和性能至关重要。有机硅改性聚氨酯作为一种新型合成革涂层剂，在物理性能和化学性能方面表现出色。 

简介：摘要：从氨基醇和2,6-吡啶二酸类衍生物出发，我们进一步合成了一系列手性吡啶咪唑类配体。手性双咪唑啉配体的结构变化可以简单地通过调整1,2-氨基醇及其衍生物以及相应的胺来实现。进一步拓展了手性咪唑类配体分子库。