简介：“医联体”是将一个区域内的医疗资源整合在一起进行技术支持、检查互认、处方流动、资源共享的合作模式。这种新型医改模式需要参与到“医联体”的各方医疗机构,要按照《医疗器械使用质量监督管理办法》安全使用医疗设备、耗材等。作为监管医疗器械使用的市场监管人员,如何适应“医联体”医疗机构新模式的变化,从哪些角度去提前发现问题,预判风险点,及时排除安全隐患,这需要提前做好相关学习,提升业务水平。
简介：摘要医疗器械产品直接或间接的应用于人体之上，所以其质量的重要性不言而喻。同时，随着社会老龄化程度严重，人们对医疗保健的需求也越来越大。在这种情况下，医疗器械行业迅速发展。而在医疗器械的管理上，生产质量管理体系的构建提高了其质量管理水平，确保了产品质量的稳定性。医疗器械生产质量管理体系中物料和产品的管理，对供应商、原材料检验等方面以及产品质量管理等提出了相应的要求，对于医疗器械质量的管理起着至关重要的作用。本文将对医疗器械生产质量管理体系中的物料和产品的管理作出探讨。
“医联体”模式下需重视医疗器械协议使用权责
浅谈医疗器械生产质量管理体系中物料和产品的管理
