简介：摘要目的分析国际血脂异常调查-中国研究（DYSIS-China）数据库中家族性高胆固醇血症（FH）的发病现状、血脂状况及心血管疾病发病情况。方法选取2012年3—10月DYSIS-China数据库中，年龄≥45岁、至少接受1种降脂药物治疗3个月的血脂异常患者。根据荷兰脂质临床监测指南（DLCN）中FH的诊断标准，将患者分为不太可能FH组、可能FH组、确诊/极可能FH组。收集并比较3组患者的年龄、性别、血脂水平、用药情况及合并症等基本临床资料，并对可能FH组和确诊/极可能FH组按年龄进行分层比较。结果共纳入23 973例血脂异常的患者，年龄（64.8±9.9）岁，女性11 757例（49.0%），不太可能FH组20 561例（85.7%），可能FH组3 294例（13.7%），确诊/极可能FH组118例（0.5%）。确诊/极可能FH组年龄（58.4±8.5）岁，低于不太可能FH组（65.3±9.8）岁和可能FH组（61.8±9.9）岁；低密度脂蛋白胆固醇（5.6±1.9）mmol/L，高于不太可能FH组（2.5±0.9）mmol/L和可能FH组（4.3±1.0）mmol/L，总胆固醇（7.4±1.8）mmol/L，高于不太可能FH组（4.3±1.0）mmol/L和可能FH组（6.0±1.0）mmol/L；女性、久坐生活方式比例及收缩压高于其他两组（P均<0.05）。3组间服用他汀剂量的差异无统计学意义。确诊/极可能FH组缺血性心脏病为70例（59.3%），与不太可能FH组7 519例（36.6%）和可能FH组1 149例（34.9%）相比较高；高血压82例（69.5%），高于可能FH组2 063例（62.6%）和不太可能FH组13 928例（67.7%）。可能FH组55~64岁年龄段比例最高，为1 146例（34.8%），≥75岁组高血压358例（76.8%）、糖尿病189例（40.6%）、缺血性心脏病186例（39.9%）、脑血管疾病149例（32.0%）及心力衰竭28例（6.0%）患病率最高（P均<0.05）。确诊/极可能FH组55~64岁年龄段比例最高，为49例（41.52%），45~54岁组缺血性心脏病患病率最高，为70例（59.3%）（P均<0.05），糖尿病、高血压、心力衰竭、外周动脉疾病及脑血管疾病患病情况在各年龄组中差异无统计学意义。结论中国血脂异常患者的FH检出率并不低，但血脂水平控制不佳，心血管疾病发病风险较高。

简介：摘要目的探讨中国血脂异常患者降脂治疗后血脂状况和特征。方法应用《中国成人血脂异常防治指南(2016年修订版)》的标准对DYSIS-China数据库进行再分析。DYSIS-China数据库共纳入25 317例接受至少1种降脂药物治疗至少3个月的中国血脂异常患者。对这些患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和非高密度脂蛋白胆固醇(非-HDL-C)达标率，以及血脂水平与目标值之间的差距等数据进行描述性统计。结果中国血脂异常患者中96.6%为高危和极高危，总体LDL-C达标率仅为37.3%。极高危、高危、中危和低危患者的LDL-C达标率分别为26.9%、44.1%、78.5%和99.7%。东北地区LDL-C达标率和非-HDL-C达标率低于其他地区。就诊三级医院和心血管内科的患者的LDL-C和非-HDL-C达标率高于其他级别的医院和科室。LDL-C水平距离目标值的平均差距在极高危和高危患者中分别是39.7 mg/dl和33.9 mg/dl。87.7%的患者使用他汀单药治疗，最常用辛伐他汀和阿托伐他汀，以中等强度的辛伐他汀20～40 mg/d或等价他汀为主。结论中国血脂异常患者经降脂治疗后LDL-C达标率仍然很低，尤其是高危和极高危患者的LDL-C与目标值之间仍然存在巨大差距。

简介：摘要目的评估海博麦布单药或联合阿托伐他汀治疗原发性高胆固醇血症的疗效及安全性。方法本研究为多中心、随机、双盲、双模拟、平行对照Ⅲ期临床试验，于2015年8月至2019年4月纳入全国41个中心初次接受治疗的原发性高胆固醇血症患者，以1∶1∶1∶1∶1∶1的比例随机分配至阿托伐他汀10 mg组（A组）、海博麦布20 mg组（B组）、海博麦布20 mg+阿托伐他汀10 mg组（C组）、海博麦布10 mg组（D组）、海博麦布10 mg+阿托伐他汀10 mg组（E组）和安慰剂组（F组）。所有患者经4周膳食导入期后，均按1次/d口服对应药物。用药后12周内为治疗期，第2、4、8和12周评价其疗效和安全性。治疗期后，患者自愿进入40周的长期安全性评价期（长评期），继续服用相应组别药物（F组随机分配至B组或D组）。主要疗效指标为低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）第12周较基线的变化率，次要疗效指标包括高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、甘油三酯（TG）和载脂蛋白B（Apo B）在12周的变化率以及上述4个血脂指标水平在第18、24、38和52周的变化。同时，评价在整个治疗过程中的药物安全性。结果治疗期纳入727例患者，年龄（55.0±9.3）岁，男性253例。A至F组各组间人口学情况、合并症和血脂基线差异均无统计学意义。第12周A至F组的LDL-C较基线变化率的差异均具有统计学意义（P均<0.01）。海博麦布联合阿托伐他汀相比单用他汀可进一步降低患者的LDL-C、TG和Apo B水平（P均<0.05）。此外，C组与E组第12周LDL-C较基线变化率的差异无统计学意义（P=0.991 7）。长评期他汀组（A组）、海博麦布组（B组、D组和F组）和联合组（C组和E组）在第18、24、38和52周的LDL-C、TG和Apo B变化率组间差异有统计学意义（P均<0.01），且联合组更具治疗优势。长评期不良事件发生率为他汀组64.2%，海博麦布组61.7%，联合组71.0%，52周内未发生与药物有关的严重不良反应或导致死亡的不良事件。结论海博麦布联合阿托伐他汀治疗原发性高胆固醇血症降低LDL-C疗效确切，可在他汀单药治疗基础上进一步提升疗效，并且总体安全性良好。