简介：摘要：本文在专利信息挖掘和分析的基础中，从专利信息着手，通过分析世界范围内临床生化诊断试剂技术的总体发展趋势、竞争区域、技术构成、重点申请人和发明人及潍坊市诊断试剂产业专利基本情况，为潍坊市诊断试剂产业技术的发展与战略布局提供有益的参考和建议。

简介：摘要目的对5个厂家40种临床生化试剂进行性能评价，评价其临床应用价值。方法在Beckman AU5400全自动生化分析仪上对四川迈克、宁波美康、复兴长征3家国产厂家和罗氏、日本日立两个进口厂家的40种临床常用生化项目试剂进行性能验证。分析样本分别选取2021年12月至2022年6月在南京鼓楼医院进行临床检测的患者血清。参照中国国家卫生行业标准、中国国家医药行业标准、美国临床实验室标准化协会（CLSI）对体外诊断试剂性能评价标准、中国国家食品药品监督管理局关于体外诊断试剂管理相关规定中推荐的方法对40种试剂的精密度、线性范围、开瓶稳定性、不同批次校准品互换性及正确度进行评估和验证。线性回归采用简单线性回归分析。结果40种试剂的精密度良好，除一种国产试剂低水平批内变异系数超出说明书声明范围外，其余试剂的批内、批间变异系数均小于各自说明书中声明的数值。国产试剂及进口试剂的线性范围均达到了各厂家声明的线性范围。40种试剂开瓶30 d与相应新试剂测量值之间差异均无统计学意义（P>0.05）。国产试剂与进口试剂经不同批次校准品互换后检测结果均在各厂家声明的范围内。国产试剂与进口试剂正确度评价良好。结论3个国产厂家的27个生化检测数据的各项性能指标基本与进口试剂一致，可满足临床生化实验室的要求，但部分检测试剂的开瓶稳定性及抗干扰性仍需进一步改进。

简介：

简介：目的：研制适合野外环境下进行生化项目检测的试剂板。方法：采用半固相化学反应技术,将所需试剂固定于载体板上,微量样品可通过低速离心准确与试剂发生反应并产生颜色,通过分光比色计算出检测项目的含量。结果：项目包括钾、钠、血糖、尿素、肌酐、转氨酶。收集50份标本,在大型生化自动仪上进行相同项目检测,相关性良好,r〉0.95。结论：此方法性能可达到常规化学法水平,且快捷灵活,尤其适用于评估基层单位军民的健康情况及灾难和战伤时的救治需要。

简介：摘要目的进行临床生化检验质控管理及试剂使用研究，以最大限度提高临床生化检验结果的准确性。方法我院在2014年4月开始实行临床实验室质量管理，对临床实验室质量管理实行后（2013年4月至2014年4月），我院差错事件发生率及差错事件诱发因素进行调查，并将调查结果与临床实验室质量管理实行前（2013年4月至2014年4月）的情况进行对比。结果实行临床实验室质量管理后的实验组差错事件发生率为1.5%，对照组差错事件发生率为5.5%，实验组的差错事件发生率明显低于对照组，P＜0.05，数据差异具有统计学意义。结论进行临床生化检验质控管理及试剂使用研究，有利于提高生化检验的准确率，减少差错事件的发生，对促进患者康复、保证患者生命健康具有重要意义。

简介：【摘要】 分析生化类体外诊断试剂的开瓶稳定性。方法：以朗道质控品为检测样本，利用全自动生化分析仪对总蛋白试剂盒、丙氨酸氨基转移酶检验试剂盒和肌酐检测试剂盒进行检测，分析开瓶时间对检测结果的影响。结果：在开瓶时间不断增加的情况下，总蛋白（ TP ）、肌酐（ Cre ）与谷丙转氨酶（ ALT ）的误差指标的相对偏差均呈现出上升趋势。结论：不同类型的生化类体外诊断试剂的开瓶稳定性存在差异。生化类体外诊断试剂开瓶以后需要尽快使用，在每次检测实施前都需要重新校准。

简介：摘要分析生化类体外诊断试剂的开瓶稳定性。方法以朗道质控品为检测样本，利用全自动生化分析仪对总蛋白试剂盒、丙氨酸氨基转移酶检验试剂盒和肌酐检测试剂盒进行检测，分析开瓶时间对检测结果的影响。结果在开瓶时间不断增加的情况下，总蛋白（TP）、肌酐（Cre）与谷丙转氨酶（ALT）的误差指标的相对偏差均呈现出上升趋势。结论不同类型的生化类体外诊断试剂的开瓶稳定性存在差异。生化类体外诊断试剂开瓶以后需要尽快使用，在每次检测实施前都需要重新校准。

简介：检测试剂 ,临床生化检测应注重试剂的合理排序,检测试剂排序不当

简介：摘要：检验分析准确性需确保检验分析前相关工作得到正确实施，相关研究显示，70%～80%的实验误差发生在分析前阶段。所以在检验分析前阶段做好质量控制及管理十分必要。近年来，加强质量控制在生化检验分析中的作用已得到临床认可，各项质量控制方法也得到了广泛应用。相关学者研究显示，针对生化检验分析工作，建立在有效质量控制基础上，有利于提升检验准确性。

简介：目的探讨在贝克曼LX20生化分析仪上能否使用开放试剂。方法按EP9-A文件的要求，以1台LX20仪器配置封闭试剂系统为参考系统，以另外1台LX20仪器配置开放试剂系统为比对系统，选择40份不同浓度水平的新鲜患者血清，在不同试剂系统间同时测定总胆红素（TBIL）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬酸氨基转移酶（AST）等9个生化项目，计算相关系数和回归方程，并以每个项目的医学决定水平浓度进行偏倚估计。结果9个生化项目开放试剂与原装试剂方法学比较．除TBIL在不同系统间的结果不能被接受外，其余项目均可被接受。结论在经过严格的方法学比对实验后，贝克曼LX20生化分析仪可以使用开放试剂替代大部分的封闭试剂。

简介：

简介：在本校2005、2006、2007年级检验本科班学生临床生化检验教学中，以试剂研发为新的切入点，教学中强调试剂研发的重要性、从理论与实践两方面对学生进行研发意识和技能培养。学生建立了试剂研发的意识，初步具备试剂研发的能力。教学中以试剂研发为新切入点，为培养学生科研素质打下坚实基础，提高了临床生化检验教学质量。

简介：摘要目的分析与研究临床生化检验试剂盒的准确选择与质量控制策略。方法选取2014年1月-2014年5月期间在本院进行临床生化检验的162份血液标本，将其随机分为两个组，即实验组与对照组，组均标本数量为81份。给予对照组标本常规检验，而实验组血液标本检验则严格按照既定测试标准进行，并予以质量控制，查看两组研究对象的检验结果。结果两组研究对象所检测出的红细胞计数存在着显著差异（P＜0.05）。结论临床生化检验实践活动中，除了选择合适的剂盒之外，还应该对整个操作程序进行全方位的质量控制，以此方式提升检验的准确率，使之成为临床治疗中的重要依据。

简介：

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简介：摘要目的对3种应用于自动生化分析仪的胶乳增强免疫比浊法检测血肌红蛋白(Mb)试剂进行分析性能验证,并初步应用于临床。方法在OLYMPUS2700全自动生化分析仪上对四川迈克、太原川至和宁波美康生产的胶乳增强免疫比浊法Mb试剂(标为A、B、C)进行性能验证,对3种方法的精密度、线性范围、干扰因素进行评估,并与美国贝克曼库尔特公司生产的化学发光免疫分析仪ACCESS2及配套试剂进行比对。结果试剂A、B、C的批内CV均小于试剂盒声明不精密度;试剂A、B、C的定量测定下限基本满足检测要求;线性范围相关均良好。干扰物深度不同对试剂的干扰程度各不相同；试剂A、B、C与贝克曼库尔特化学发光免疫分析仪异常的一致率试剂B最高。结论应用于自动生化分析仪的3种胶乳增强免疫比浊法测定Mb试剂盒,具有较高的精密度和灵敏度,与贝克曼库尔特公司的化学发光免疫分析仪结果相关良好;可满足临床测试要求。但抗干扰能力存在差异,部分试剂参考范围也有待进一步验证。

简介：摘要目的对应用于全自动生化分析仪的定量比色分析尿总蛋白试剂进行评价。方法使用日立7170A全自动生化分析仪对尿总蛋白试剂进行精密度、线性及与手工法进行对比试验的评价。结果批内及批间重复性皆较好，线性范围为4.2g/L接近试剂盒说明书标明的线性范围，与手工法对比试验中，r=0.998，回归方程Y=0.9496X+0.1791，P>0.05，两方法之间无显著性差异。结论使用于全自动生化分析仪的尿总蛋白试剂，具有快速、准确、简便、成本低等优点，可代替手工法测定尿蛋白，易于广泛应用。

简介：摘要目的探讨日立7100全自动生化分析仪检测标本时试剂携带污染情况及其处理对策。方法采用正常健康体检者混合血清对24个检测项目逐一配对检测，观察污染情况，并采取相应的措施处理污染。结果携带污染检测中，污染项目共35项次，经纯水清洗后23项消除，再次经酸性及碱性清洗后9项消除，有效地消除了携带污染，经三种清洗方法清洗后总有效率为94.3％，仅剩余2项需特殊清洗通道清洗。结论日立7100全自动生化分析仪的试剂携带污染可以通过实验检测，分析相互之间的干扰关系，采用适当的清洗处理措施，可有效的降低试剂携带污染。

简介：<正>有人说婚姻进入了平淡期,不妨来次装修,这样至少让原本已经漠视或者习惯的情感有了一次冲突和撞击的通道;也有入说考验一段尚不成熟的恋情,最好的办法就是两人一起装修一套房子。这样可以用最直接的视觉发现彼此的价值观,容耐度,还有生活梦想。听说中国著名的足球先生和他的演员女友在房子尚未装修结束

简介：摘要目的研究日本东芝40R全自动生化分析仪试剂针携带对测试项目的影响及处理方法。方法在日本东芝40R上测试携带导致污染的两个项目的不同条件下的结果，根据相关文献计算携带污染对测试结果的影响。结果通过实验日本东芝40R试剂针存在很小的携带污染通过调整测定次序能有效避免携带污染。