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  • 简介:广义的生物利用度是指药物以一定的剂型从给药部位吸收进入全身循环的速率和程度。狭义的生物利用度是指药物吸收进入血液的程度,通常用F表示。生物利用度(F)可分为绝对生物利用度和相对生物利用度两种类型。绝对生物利用度是指口服给药后的AUC(药时曲线下面积)与静脉给药后AUC的比值:

  • 标签: 药物生产 生物利用度 有效成分 理化性质
  • 简介:摘要:药品在人们的日常生活中是应用率非常高的,其中固体药物的使用率最高。固体药物生产工艺中经常因各种不确定因素出现问题,影响其药效。因此,在固体药物生产过程中,采取有效地手段对其进行干预,以科学的方法对不稳定因素进行控制,以此来保证药物成品的质量。本文对固体药物生产工艺问题进行具体阐述,分析其解决办法,以供相关制药单位的参考。

  • 标签: 固体药品 生产工艺 解决对策
  • 简介:摘要:药物对人们的日常生活有着极大的意义,但是如果不能科学合理地控制药品的研发、制作、生产以及质量安全,那么就必然会危害到人民的生命和财产安全。为了有效地解决这一问题,药品生产企业应该加强对药物的警戒。在进行药物警戒的过程中需要对药物的质量安全和隐性风险进行防控,参与药物生产过程的研发者和生产者应该承担着药物警戒的责任,而药品生产企业也具有一样的责任。

  • 标签: 药品生产企业 药物警戒 实践与探讨
  • 简介:摘要本文结合笔者的工作经验,谈谈在养鸡生产过程中几种常见药物中毒的治疗方法。

  • 标签: 养鸡生产 药物中毒
  • 简介:摘要:本文分别从建立药品生产企业药物警戒组织机构、完善药品生产企业药物警戒制度文件、开展药物警戒工作等方面阐述药物警戒实践与探讨策略,再具体从不良反应发生率、时间、地点、危害程度阐述药物警戒信息评估策略和药物警戒行动,为药品生产企业药物警戒人员提供参考。

  • 标签: 药品生产企业 药物警戒 实践探讨
  • 简介:摘要:目的:通过对药物片剂批生产记录的审核,完善与强化《药品生产质量管理规范( GMP)》实施中的记录功能,规范其管理;方法:从符合性表达入手,进行汇总、分析;结果:记录使用中的真实性控制、执行中的适用性和可行性等问题,总结经验与教训;结论:做出正确的判断,采取适当的措施,期望降低错误的发生几率,确保药物片剂符合预定质量要求。

  • 标签: 药物片剂 批生产记录 审核
  • 简介:药品的质量不仅是药物生产企业的生命线,更会影响患者的生命健康.因此在药物制剂生产的过程中,我们以《中华人民共和国药典》为依据,严格遵循药品生产质量管理规范(GMP标准),以保证药物在持续生产中达到规定的质量,即以系统有效的生产工艺来保证产品质量的一致性.而在该过程中,原料、辅料、包装等生产物料,不仅作为生产工艺的基本内容,同时作为形成产品质量的基本因素,会对药物成品质量的稳定性产生直接或者间接的影响.因此实现科学有效的生产物料管理,不仅有助于保证药物制剂能在持续的生产中保持始终如一的质量,更能进一步的实践物料管理的法制化、规范化、科学化.

  • 标签: GMP 标准 质量一致性 物料管理
  • 简介:摘要:药物对于我们的日常生活至关重要,然而,如果没有采取有效的措施来管控其研发,制造,生产以及质量,这些药物就可能对人类的健康和财富构成极大的危害。因此,为了保证我们的健康,药品生产企业应该加强对药物的监管。为了确保药物的质量安全,以及避免潜在的风险,研发者和生产者都有义务履行药物警戒的职责,而药品生产企业也不例外。

  • 标签: 药品生产企业 药物警戒 实践与探讨
  • 简介:摘要:随着药品生产企业对微生物检测项目越来越重视,对微生物生产场地的建立和管理也提出更高的要求。因为药品在生产及运输过程中,都存在被微生物污染的风险。所以,为确保药品的质量和用药安全,需要运用微生物技术对药品进行检验,来判断药品的微生物污染程度,进而保障药品的安全,也保障广大消费者的安全。然而为保障微生物检验的准确和高效,微生物生产场地的质量管理能力则至关重要。鉴于此,文章分享一些微生物生产场地质量管理经验。

  • 标签: 微生物 药物生产工艺 改进策略
  • 简介:在禽类的生产过程中离不开抗生素药物的使用,抗生素药物在防治禽类传染病中起着十分重要的作用,但是用药不当会造成许多不良后果。现针对禽类生产中抗生素药物使用存在的问题谈谈怎样合理使用这类药物

  • 标签: 抗生素药物 传染病 使用方法 疗效 用药剂量 配伍禁忌
  • 简介:【摘 要】固体药物是现阶段临床医疗环境中较为常见的一种药品形式,在药物使用期间,不但具备方便携带与服用的优势,同时在药物纯度把控方面更能够降低杂质含量,以便将药品质量维持在较高的水准线上。但在实际药品制备过程中,部分药品厂家因生产流程与工艺选择的差异性,极易影响药效发挥,无法真正保障药品服用安全,便对患者健康带来极大风险,所以必须对生产工艺影响要素深入分析。

  • 标签: 固体药物 生产工艺 不稳定药性 因素分析
  • 简介:本文从"药物制剂生产技术"课程项目化教学的实践出发,对其项目化教学的整体设计从课程目标设计、课程教学内容的选择与设计、第一节课梗概、考核方式等方面进行了阐述。"药物制剂生产技术"的课程项目化教学就是将常见剂型的典型品种作为生产项目进行教学,让学生采取做中学的方式获得知识与技能,从而掌握药物制剂的生产技术。

  • 标签: 药物制剂生产技术 项目化教学 课程设计
  • 简介:摘要目的探究用重组微生物来生产药物蛋白的价值。方法选取2009年7月至2009年9月我院制药所中要生产的60份胰岛素,作为研究对象。随机分为A组和B组。A组为传统方法制取胰岛素组。B组为利用大肠杆菌生产胰岛素组。观察两组产生药物的难易程度、成本及生产药物后的药物疗效。结果两组药物经过不同方法的制取,A组药品的有效率为26.7%。B组药品的总有效率为70%,用重组微生物来生产药物的有效率明显高于传统方法制药的总有效率(11.28,P<0.05),具有统计学意义。结论采用重组微生物来生产药物蛋白比传统方法制取药物蛋白制取容易、成本低且生产药物的疗效好。

  • 标签: 重组微生物 药物蛋白 生产 价值分析
  • 简介:摘要:在临床实践中,固体药物的使用频率较高,然而在实际的生产和制造过程中,常常会遇到不稳定的因素,这会影响药物的稳定性,使得药物的安全性难以得到保障,甚至可能对人们的健康构成严重威胁。所以,药物的稳定性已经构成了其使用效果的根本保证。基于此,本文对固体药物制造过程中的不稳定因素进行了深入研究和分析,目的是消除这些不稳定因素对固体药物质量和效果的影响,以提高药品的稳定性和有效性。

  • 标签: 固体药物 生产工艺 不稳定因素