简介：摘要：本研究深入比较了EMA、FDA和NMPA三大药物监管机构。从审批制度、质量标准、安全与疗效评估、国际合作和科技挑战等方面分析，揭示了它们在药物审批方式、质量标准以及安全与疗效权衡上的差异。尽管有差异，这三个机构在国际合作方面积极合作，应对全球医药挑战。未来，科技创新将带来新挑战，要求监管机构与产业紧密合作，确保药物的安全与有效，推动全球医药产业的发展。

简介：近日，广东食药监局发布《关于药品GSP限期整改的通告（2017年第73号）》。在广东食药监局跟踪检查中，14家药批企业不符合GSP规定，被责令限1个月内完成整改。

简介：近日，医药卫生部门“三定（定人、定岗、定编）”方案已有眉目。7月21日，国务院批准并印发了《国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》（下称《规定》）。目前，《规定》已在小范围内公开。不过，卫生部的“三定”方案何时面世，尚不得而知。

简介：

简介：2018年7月15日,因为众所周知的疫苗事件,国家药品监督管理局的一则通报引发热议。2007年7月10日,因为权钱交易乱发药品批文,导致假药致人死亡事件发生,国家食品药品监督管理局原局长郑筱萸被依法执行死刑。以下内容是当年关于郑筱萸被判刑的报道,以及他临刑前一天写的《悔恨的遗书》,整个链条的腐败环节仍然值得我们研究,郑筱萸的遗书至今仍然令人深思。

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简介：手握医药审批大权的厅级女高官却只收“小钱”，她用10年的时间受贿36万元，平均每天受贿100元。甚至收到的钱一分也没有挥霍掉，而是将其连同她及全家的积蓄存在银行的保密箱里，等待检察机关的查抄以求保命。卢爱英这种匪夷所思的贪婪竟然源于这位女贪官的“不平衡”。

简介：2月25日，百度宣布与国家食品药品监督管理局达成战略合作，后者将向百度开放药品数据库、药品说明书范本数据库以及经过认证的可向个人售药的网站的数据库信息。用户在百度搜索药品，可以通过对通俗的商品名、专业的药品名、批准文号等多种途径，得到药监局认证药品数据。同时，经国家药监局备案的网络药店认证信息也入驻百度，百度将以醒目的认证标识推荐有网络售药资质的药店。

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简介：【摘要】药品质量问题直接关系着国民生命安全，因此，作为药品质量，国家一直强调要求其符合药品质量检验标准，药品安全的可靠与否与老百姓的生命安全直接相关。药监局药品抽验管理是一项非常重要的工作，这需要信息技术的支持。本文结合笔者多年的研究与实践，探讨药监局药品抽验管理信息系统的设计与实现，以供参考。

简介：近日，国家食品药品监督管理局组织制定印发了《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》，对化妆品中可能存在的安全性风险物质的含义、风险评估基本程序、评估资料的提交形式、风险评估资料要求等做了明确说明；风险评估基本程序为危害识别、危害特征描述、暴露评估、风险特征描述；化妆品中可能存在的安全性风险物质是指由化妆品原料带入、生产过程中产生或带入的，可能对人体健康造成潜在危害的物质。

简介：“昨天还是坊间传言，今天就成为现实。这让业内人士感觉有些复杂，我们期待能出现一个好的结果。”中国医药企业管理协会常务副会长于明德，3月11日晚间接受记者采访的时候作出了上述表述。

简介：2007年7月10日，贪官郑筱萸被以注射方式执行死刑。同样引起社会普遍关注的是此前的7月5日，北京市第一中级人民法院宣判了对药监局腐败窝案中涉案的曹文庄、卢爱英、王国荣、李智勇、马腾五人受贿．玩忽职守罪的判处结果。

简介：继婴幼儿配方奶粉禁止贴牌生产后,我国拟用最严厉的监管,治理保健食品产销及虚假宣传乱象。国庆长假期间,国家食品药品监督管理总局在官方网站征求对3个保健食品监管新规的意见,其中《关于进一步规范保健食品监督管理严厉打击违法违规行为有关事项的公告》规定,＂不得生产、

简介：鉴于最近发生的”齐二药”事件和”欣弗”事件，有人士认为一直大力推行的GMP、GSP认证的药监局重审批．轻监管．8月26日，国家食品药品监督管理局副局长惠鲁生回应称，正在研究制定对制药企业动态监控机制。

简介：为解决农村药品价格居高不下，农民购药不便等问题，山东省淄博市临淄区药监分局以建立健全农村药品“两网”为契机，以开办农村“服务性药品供应点”为突破口，创造性地建立了新型农村药品供应体制，受到广大农民群众的欢迎。最近，国家食品药品监督管理局局长郑筱萸到临淄视察，对这一做法给予了充分肯定和高度评价。

简介：目前。国家医疗保障局、国家药品监督管理局、国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会的“三定”（职能配置、内设机构和人员编制）方案在业界流传，文件均注明“公开发布”。这也正式公开了各部门具体的岗位职能。

简介：据国家食品药品监管局发布《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》，重点从转变创新药审评理念、调整仿制药审评策略、加强药物临床试验质量管理、鼓励儿童药物的研制这四个方面入手，深化改革、鼓励创新，使有限的审评资源重点服务于具有临床价值的创新药物和临床亟需仿制药的审评。

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简介：国家食品药品监督管理局2010年2月23日发布违法药品广告警示，4种药品因虚假宣传广告文号被撤销后，企业仍然发布严重违法广告。