简介:目的蒲参胶囊为复方制剂,为了判断其是否对人体健康产生危害,进行了安全性毒理学评价。方法选择昆明种小鼠进行急性毒性试验;Wistar大鼠做长期毒性试验。结果①给30只小鼠灌胃30g/kg蒲参胶囊40%水混悬液,观察一周无动物死亡。②给80只Winter大鼠连续灌胃0.1、2.5(是临床剂量的75.8倍)、50g/kg(是临床剂量的151.6倍)三个剂量的蒲参胶囊90天,动物一般体征、粪便形状、血液指标(6项)、血液生化指标(11项)、脏器重量和系数(16个脏器)、组织学检查的各项指标与对照组比较均无明显差异(P>0.05)。结论①蒲参胶囊对小鼠的最大耐受量>30g/kg,是临床用药量的455倍;②毒试验表明蒲参胶囊对大鼠无明显致毒作用。
简介:摘要目的优选金蒲菊清热利湿颗粒的最佳成型工艺。方法在单因素试验基础上,以清膏相对密度和稀释剂(糊精∶乳糖=2∶1)用量为考察因素,以成型率和休止角的总评“归一值”为评价指标,用效应面法优化金蒲菊清热利湿颗粒的最佳成型工艺。结果最佳成型工艺条件:清膏的相对密度为1.20(60 ℃),稀释剂用量为清膏的3倍。清膏与稀释剂混匀后制软材,过14目筛制粒,烘箱(55 ℃)干燥1 h,整粒,即得。3批验证试验颗粒剂的成型率分别为93.73%、93.03%、95.59%,归一值预测值为0.928,验证值为0.936,与预测值偏差为-0.86%。结论该成型工艺稳定可靠,重复性好,可为金葡菊清热利湿颗粒的后续研究提供参考依据。
简介:目的观察用金降脂给小鼠一次性灌胃引起的快速而剧烈的中毒反应。方法50只小鼠等分5组。正常组:用蒸馏水0.8ml灌胃。纤维素组:用1%羧甲基纤维素钠(CMC-Na)0.8ml灌胃。低剂量组:按0.4ml/10g浓度为150mg/ml(6g/kg)金降脂灌胃。中剂量组:按0.4ml/10g浓度为200mg/ml(8g/kg)金降脂灌胃。高剂量组:按0.4ml/10g浓度为250mg/ml(10g/kg)金降脂灌胃。灌胃后连续观察一周。结果一周实验期间各组均无异常、无死亡;体重增长速度正常,各组无明显差异。结论金降脂灌胃小鼠,给予最大容积0.8ml/20g,最大剂量10g/kg(相当成人用量800倍);无异常反应,无一死亡,足以说明金降脂是一种安全、无毒治疗剂量范围大的可靠新药。
简介:【摘要】 目的:建立高效液相色谱法测定蒲参胶囊中没食子酸的质量控制方法。 方法:色谱柱为Agilent 5 TC-C18(2)(4.6mm×250mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸水溶液(5:95),柱温25℃,检测波长为273nm,流速为1.0ml·min-1,进样量为10μL。结果:没食子酸在2.06~20.6μg·ml-1范围内呈良好线性关系,y = 0.364x + 0.004 ( r2 = 1),回收率平均值为99.36%,RSD为0.67%。样品中没食子酸含量平均值为0.77mg·g-1。结论:该方法快速、简捷、可靠,为蒲参胶囊质量标准提升提供了可靠依据。
简介:摘要目的针对慢性盆腔炎患者选择千金胶囊联合金刚藤胶囊展开治疗后患者的临床效果,探讨其临床价值。方法本次研究共计纳入病例150例(本组患者均在我院2016年6月—2017年6月所接诊病例中随机抽选而来),结合随机抽选的方式,于组内取75例,单按照西药治疗,即对照组,余下患者则使用千金胶囊联合金刚藤胶囊展开治疗,即观察组。就两组治疗后情况对临床价值进行分析。结果对两组患者的临床治疗有效率进行对比,观察组治疗有效率达到98.67%(74/75),远高于对照组的88.00%(66/75),差异显著(P<0.05)。复发情况上,观察组的1.30%(1/75)也低于对照组的5.30%(4/75),差异显著(P<0.05)。对两组患者的不良反应情况进行对比,观察组发生概率为2.67%(2/75),远低于对照组的18.67%(14/75),差异显著(P<0.05)。结论针对慢性盆腔炎患者选择妇科千金胶囊联合金刚藤胶囊展开治疗,有效率更高、复发率低、安全性更高,值得推广。