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  • 简介:为进一步加强药用辅料监督管理,保证药用辅料质量从而确保药品安全有效,我司对2006年药用辅料质量标准制(修)定工作进行了研究,确定2006年计划制(修)定48项药用辅料国家标准,具体任务分工见附件。请各起草单位及复核单位按照规定的时限和要求认真组织开展工作,工作中如有问题,请及时与我司综合管理处、国家药典委员会业务综合处联系。

  • 标签: 食品药品监督管理局 药品注册司 国家药典委员会 药用辅料 质量标准 药品安全
  • 简介:摘要:食品安全与药品安全不仅是一个经济问题,还是一个民生问题,关系到社会经济的平稳运转,更关系到大众的身体健康。随着药品食品领域出现的问题增多,市场监督药品食品有必要采取风险分级管理,实施精准化监管,消除风险隐患,为大众的食和药品安全保驾护航。

  • 标签: 食品药品 风险 分级管理 市场监督管理
  • 简介:美国食品药品发布了最终准则,规定包含某些特定活性组分的非处方抗菌洗涤产品将不能销售。准则涉及19种特定活性组分,其中包括液体肥皂中最常用的三氯苯氧氯酚、块皂中最常用的二苯脲。所有公司不能再销售含有这些成分的抗菌洗涤产品,因为制造商无法证明这些成分在长期使用过程中是否安全,也无法证明在预防某些传染病和疾病方面比普通肥皂更具效能。一些制造商已经开始不使用这些成分。

  • 标签: 美国食品药品管理局 肥皂 抗菌 安全 洗涤产品 活性组分
  • 简介:美国FDA和美国联邦通信委员会曾联合发表一份报告,公布了一个以风险考量为基础的监管框架的拟议方案。该报告由美国FDA安全和创新法案(FoodandDrugAdministrationSafetyandInnovationAct,FDASIA)授权,提出实施这一监管框架不需要任何新规定或额外规定。

  • 标签: 美国食品药品管理局 框架 监管 基础 风险 美国联邦通信委员会