简介:摘要目的分析药品检验中结果偏离的原因,探讨有效的质量控制方法。方法抽取130份药品样品,分别采用紫外分光光度法及高效液相色谱法检验,比较两种检验法的检验结果。结果紫外分光光度法检验制剂中间产品≤2.0%的样本药品70份(92.31%),制剂成品≤1.5%的样本药品71份(93.98%);高效液相色谱法检验制剂中间产品≤2.0%的样本药品69份(90.60%),制剂成品≤1.5%的样本药品70份(92.31%)。两种检验方法结果比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论设备、人员、物料是药品检验结果偏离的主要原因,对此要加强药品检验前、检验中、检验后的质量控制。
简介:摘要:药品质量事关患者的生命安全以及疾病的治疗效果。因此,在我国高度关注药品质量和治疗效果同步提升的背景下,药品技术转移阶段已经成为药品生产企业以及行业监管部门关注的核心内容。在药品的生产过程中,技术转移与多个部门和机构都有着密切的联系,同时需要投入较多的人员、资金以及资源。在这种状况下,药品生产技术转移阶段的质量管理工作成为企业日常管理工作的重要组成部分。基于此,文章将对药品生产技术转移过程中的质量管理工作进行研究,在简单分析药品生产技术转移的基本概念和生产特点的前提下,就目前质量管理工作发展的现实状况,分别从人员、设备设施、物料方面提出质量管理策略。
简介:摘要自药品零加成政策实施以来,各医疗主体均受到较大影响,需要对药事服务补偿机制做出创新思考。本文首先分析药品零加成改革对医疗行为产生的影响,分别从医疗机构、实体药店和患者角度进行分析,探讨药事服务补偿机制的现存问题。在此基础上,对药事服务补偿机制的创新问题提出几点设想。