简介：

简介：每个以技术为基础的公司都在寻求具有发展价值的创新产品,对于医疗器械公司而言,完成这种创新十分困难,然而,近年来的一个突破引起了广泛关注,这就是复合产品的出现.之所以称其为复合产品,是因为它是由两种不同类型的受管制产品构成的,通常是药物与器械组合或生物制品与器械组合.

简介：随着国家对医疗器械监管力度的加大，依法开展对医疗器械的监督检验，规范医疗器械检验机构的技术检验工作越来越重要。为顺应这一需要，我所组织编写了《医疗器械检验操作规范》，本文介绍了编写的背景及进展情况。

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简介：摘要：随着社会经济的快速发展，人们对身体健康的关注程度也日益提高，对医疗卫生服务提出了更高的要求。医疗器械是医疗卫生服务工作过程中不可少的重要工具，关系到疾病预防、疾病诊断、疾病治疗与康复工作的质量，因此进一步提高医疗器械的使用质量，对于提高医疗服务水平有积极的帮助。但是，目前医疗卫生服务过程中依然存在医疗器械不良事件的问题，这就需要进一步加强对医疗器械使用质量的有效控制，这样才能够为人们提供更加安心、更加优质的医疗服务。本文针对医疗器械不良事件，对医疗器械使用质量的控制策略展开讨论，以供参考。

简介：摘要：现代医学科学技术水平飞速发展，先进的医疗设备层出不穷，它们在预防、诊断、治疗、监护、缓解中发挥着不可磨灭的作用。但在提高医疗水平和医疗服务的同时，也不可避免地伴随着一些医疗风险，如产品固有风险、操作失误及器械故障等，严重的会危及患者生命。因此，针对性地创建符合医疗设备安全风险管理方案， 降低医疗器械风险程度，将医院设备的风险保持在可控制 范围 , 维护患者和医务人员生命安全和身体健康，成为现阶段医学工程人员主要关注的问题之一 [1 -2 ]。

简介：由于我国在一些关键工艺和制造技术的掌握方面还较为落后,这就使我国的医疗器械发展水平在短时间内尚无法真正赶上乃至超过发达国家的水平.因此,我国医疗器械的创新从现实意义上来说还需要做很多工作.

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简介：摘要：医疗器械耗材的采购管理是保证医院系统稳定运行的重要部分，充足的医疗器械耗材能够保证医院救治病人等工作的有序开展，并有助于医疗服务的高水平发展。因此，医院要通过科学合理的方式对医疗器械耗材进行采购管理，从而能够在保证医疗器械耗材质量的同时，减少医院的支出成本。基于此，本文简单讨论医疗器械耗材采购管理的重要性和主要问题，并就采购管理的策略进行分析，以供参考。

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简介：摘要目的探讨不同手术器械预处理方式在手术器械预处理中的效果。方法选取使用后的体外循环手术器械220份，根据使用时间分为A组、B组和C组。A组行手术室冲洗联合消毒供应中心全效酶液浸泡后上机清洗，B组行消毒供应中心泡沫酶喷洒后上机清洗，C组行手术室泡沫酶喷洒联合消毒供应中心直接上机清洗，对三种预处理方式的清洗效果进行比较。结果经过相应方式预处理后，在器械清洗质量目测合格率上，三组差异无统计学意义（P>0.05）；在ATP检测合格率上，C组高于A组和B组，差异具有统计学意义（P<0.05）；在单份器械预处理耗时和单件不合格器械反洗耗时上，C组短于A组和B组，差异具有统计学意义（P<0.05）。结论术后手术器械行手术室泡沫酶喷洒联合消毒供应中心直接上机清洗的效果明显，不但可节省时间，同时可使清洗质量得到保证，值得推广应用。

简介：８０年代初,美国ＦＤＡ开始实施“医疗器械不良事件报告制度”（ＭｅｄｉｃａｌＤｅｖｉｃｅＲｐｒｏｔｉｎｇ，ＭＤＲ）,即医疗器械使用中发生死亡和严重伤害事件必须向ＦＤＡ报告。随着管理体制的不断完善,它逐步成为一种制度。目的是获得重新评价同类医疗器械的依据和?..

简介：为了应对日益膨胀的医疗支出,各国政府和医疗机构采取了包括对医疗器械进行竞争性招标在内的多种成本控制方法。虽然此举可以增加采购方的议价能力,从而降低采购成本,但对从根本上降低整体医疗开支仍收效甚微。

简介：近几年来,随着我国经济建设的不断深化,医疗行业得以快速的发展。同时,医疗行业直接关系着我国民众的身体健康。因此,医疗器械的安全性就尤为的重要。本文就以在用医疗器械的管理问题进行一个简单的阐述和说明。

简介：从清洗前的预处理、器械的清洗方法、清洗剂的选用、清洗效果监测、器械的维护和保养几方面对医疗器械清洁的研究和发展进行了归纳总结，以提高医疗器械的清洁质量和养护水平。

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简介：摘要会的不断发展进步，我国医疗事业也得到了快速发展。在医疗诊断中，医疗器械是非常重要的辅助设备，只有不断地提高医疗器械设备质量，才能为广大患者提供更优质服务。基于此，本文对医疗器械质量检测的重要性、注意的问题及解决措施进行了分析。