简介：摘要目的评估海博麦布单药或联合阿托伐他汀治疗原发性高胆固醇血症的疗效及安全性。方法本研究为多中心、随机、双盲、双模拟、平行对照Ⅲ期临床试验，于2015年8月至2019年4月纳入全国41个中心初次接受治疗的原发性高胆固醇血症患者，以1∶1∶1∶1∶1∶1的比例随机分配至阿托伐他汀10 mg组（A组）、海博麦布20 mg组（B组）、海博麦布20 mg+阿托伐他汀10 mg组（C组）、海博麦布10 mg组（D组）、海博麦布10 mg+阿托伐他汀10 mg组（E组）和安慰剂组（F组）。所有患者经4周膳食导入期后，均按1次/d口服对应药物。用药后12周内为治疗期，第2、4、8和12周评价其疗效和安全性。治疗期后，患者自愿进入40周的长期安全性评价期（长评期），继续服用相应组别药物（F组随机分配至B组或D组）。主要疗效指标为低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）第12周较基线的变化率，次要疗效指标包括高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、甘油三酯（TG）和载脂蛋白B（Apo B）在12周的变化率以及上述4个血脂指标水平在第18、24、38和52周的变化。同时，评价在整个治疗过程中的药物安全性。结果治疗期纳入727例患者，年龄（55.0±9.3）岁，男性253例。A至F组各组间人口学情况、合并症和血脂基线差异均无统计学意义。第12周A至F组的LDL-C较基线变化率的差异均具有统计学意义（P均<0.01）。海博麦布联合阿托伐他汀相比单用他汀可进一步降低患者的LDL-C、TG和Apo B水平（P均<0.05）。此外，C组与E组第12周LDL-C较基线变化率的差异无统计学意义（P=0.991 7）。长评期他汀组（A组）、海博麦布组（B组、D组和F组）和联合组（C组和E组）在第18、24、38和52周的LDL-C、TG和Apo B变化率组间差异有统计学意义（P均<0.01），且联合组更具治疗优势。长评期不良事件发生率为他汀组64.2%，海博麦布组61.7%，联合组71.0%，52周内未发生与药物有关的严重不良反应或导致死亡的不良事件。结论海博麦布联合阿托伐他汀治疗原发性高胆固醇血症降低LDL-C疗效确切，可在他汀单药治疗基础上进一步提升疗效，并且总体安全性良好。

简介：摘要：党建品牌创建是新形势下加强和改进国有企业党建工作的有益实践,是激发基层党组织生机与活力的创新举措。中建八局东北公司大连英歌石科学城项目党支部着力构建“建证·军魂匠心 蓝海英歌”党建文化品牌，有效运用“135”党建工作路径，即一条主线为引领、三大支柱做支撑、五大基石促实效，从而使党建工作与生产经营深度融合，促进项目高质量发展。