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  • 简介:【 摘要 】 目的: 建立生产系统中冰片粉碎设备清洁验证分析方法及取样方法。 方法: 采用 GC, 聚乙二醇 20000(PEG-20M)为固定相,涂布浓度为 10% 。进样口温度 200℃,检测器温度 260℃, 柱温为 140℃;进样量为 1ul。理论板数按龙脑峰计算应不低于 2000。 结果: 冰片中的 龙脑 (C10H18O)在浓度为 50%~ 150%范围内线性良好, r=0.9998。平均加样回收率为 98.0%,采用棉签擦拭法取样,钢板取样回收率可达 84.2%。 结论: 该方法简便、灵敏度高、专属性强、干扰性小,可作为冰片粉碎设备清洁后药品残留量的检验分析方法。

  • 标签: 冰片 清洁验证 GC 残留量
  • 简介:【 摘要 】 目的: 建立生产系统中冰片粉碎设备清洁验证分析方法及取样方法。 方法: 采用 GC, 聚乙二醇 20000(PEG-20M)为固定相,涂布浓度为 10% 。进样口温度 200℃,检测器温度 260℃, 柱温为 140℃;进样量为 1ul。理论板数按龙脑峰计算应不低于 2000。 结果: 冰片中的 龙脑 (C10H18O)在浓度为 50%~ 150%范围内线性良好, r=0.9998。平均加样回收率为 98.0%,采用棉签擦拭法取样,钢板取样回收率可达 84.2%。 结论: 该方法简便、灵敏度高、专属性强、干扰性小,可作为冰片粉碎设备清洁后药品残留量的检验分析方法。

  • 标签: 冰片 清洁验证 GC 残留量
  • 简介:摘要:随着我国医疗行业的发展,医疗设备也在各类疾病检查诊断鉴定和手术治疗康复中正发挥了日益越来越广泛重要积极的社会作用。严格的控制、科学的合理高效地合理规划各项医疗设备功能的组合配置,充分合理提高了医疗设备功能的有效使用及效率,应用了多种量化指标可以对各种医疗设备组合管理实践中带来的整体效益结果进行分析,实现医院经济效益、社会效益、技术效应综合的平衡多向的发展,为提升医疗设备功能管理应用的综合效益提供参考依据,促进了医院持续长效、健康稳定发展。

  • 标签: 医疗设备 设备管理 效益分析
  • 简介:摘要:近年来,我国科学技术在不断地发展与完善,药物的发明与制造也在逐渐丰富,不过一些药物的生产数量有限,每一条生产线可能需要进行多种药物的生产,这对制药设备的清洁要求便很高。在此背景下,研究制药设备的清洁验证便具有重要的现实意义。基于此,本文在对制药设备清洁验证的重要意义进行阐述分析的基础上,提出了制药设备清洁验证的考虑要点,以期能够为制药设备的清洁验证水平和制药质量的提高提供一定的借鉴和参考。

  • 标签: 制药设备 清洁验证 考虑要点
  • 简介:摘要:近年来,我国科学技术在不断地发展与完善,药物的发明与制造也在逐渐丰富,不过一些药物的生产数量有限,每一条生产线可能需要进行多种药物的生产,这对制药设备的清洁要求便很高。在此背景下,研究制药设备的清洁验证便具有重要的现实意义。基于此,本文在对制药设备清洁验证的重要意义进行阐述分析的基础上,提出了制药设备清洁验证的考虑要点,以期能够为制药设备的清洁验证水平和制药质量的提高提供一定的借鉴和参考。

  • 标签: 制药设备 清洁验证 考虑要点
  • 简介:摘要:药品生产应按照特定程序在药品生产过程中做好防止污染和交叉污染的工作,这样能有效保障药品的生产质量,药品生产设备中采取清洁验证方法能考虑到清洁验证范围、明确残留物的限度,科学合理地评估药品和设备,这样才能让药品质量达到安全可靠的效果。

  • 标签: 药品生产设备 清洁验证 方法学验证
  • 简介:摘要 医疗设备的稳定运行对于医疗服务至关重要。然而,电源故障是医疗设备维修中的常见问题之一,对医疗服务的质量和安全产生负面影响。本文旨在探讨医疗设备维修中电源故障的诊断、维修方法和预防措施。首先,介绍了医疗设备电源系统的基本原理和分类。其次,详细阐述了电源故障的诊断方法和维修流程。最后,提出了预防电源故障的措施和建议。本文的研究对于提高医疗设备维修的效率和质量,确保医疗服务的连续性和安全性具有重要意义。

  • 标签: 医疗设备 电源故障 维修 诊断 预防措施
  • 简介:摘 要:丁基胶塞灭菌设备GMP验证旨在确保制药合规性,为保障产品质量提供了坚实的必要条件。本文对丁基胶塞灭菌设备运行确认和性能确认两个方面进行分析与研究,通过GMP验证表明,丁基胶塞灭菌设备运行条件良好,灭菌效果符合规范要求。

  • 标签: 丁基胶塞灭菌设备 GMP验证 负载热分布测试 灭菌确认 生物挑战性实验
  • 简介:目的探索机械化调配在静脉输液调配中的应用.方法选取600组用药医嘱,采用随机数字表法分成观察组300组,对照组300组,观察组采用Repeater配液泵进行调配,对照组采用传统注射器调配,分别对2组西林瓶药物残余量、不溶性微粒、调配时间进行检测,并对2种方法进行统计学比较.结果观察组西林瓶药物平均残余量为(0.010±0.003)ml;不溶性微粒10μm以上(1.501±0.901)个/ml,25μm以上(0.101±0.020)个/ml;平均调配时间(41.000±0.201)s/组.对照组西林瓶药物平均残余量为(0.130±0.101)ml;不溶性微粒10μm以上(8.311±1.202)个/ml,25μm以上(1.702±0.503)个/ml;平均调配时间(44.001±0.106)s/组.2组药物残余量、不溶性微粒比较差异有统计学意义,调配时间差异无统计学意义.结论采用Repeater配液泵调配可以减少西林瓶药物残余量和成品输液中的不溶性微粒,提高给药的准确性和安全性.

  • 标签: 输注泵 输注 静脉内 治疗应用
  • 简介:【摘要】:目的:分析研究 ICU机械通气患者通过镇静治疗的护理方法和效果,为临床护理工作提出依据。 方法:回顾性分析2014年 8月到 2015年 8月 ICU机械通气接受镇静治疗患者资料 60例,将 60例患者随机分为观察组和对照组,每组分别 30例,对照组患者通过常规护理,观察组患者接受护理干预,记录两组患者不良反应发生情况和护理满意度,将结果进行统计学分析。 结果:观察组患者出现不良反应几率显著低于对照组患者(P< 0.05),具有统计学意义;观察组患者护理满意度显著高于对照组患者( P< 0.05),具有统计学意义。 结论:针对ICU机械通气接受镇静治疗患者,为其提供有效的护理干预,能够降低非计划拔管出现 机 率,提高患者满意度,应该在临床护理工作中大力推广使用。

  • 标签: ICU 机械通气 镇静治疗 护理方法
  • 简介:目的:总结对驾驶、高空作业和机械操作有影响的药物分类并分析其作用机制。方法:通过对药品说明书、工具书的查阅及数据库的文献检索,收集对驾驶、高空作业和机械操作有影响的药物,并对其作用机制进行综合分析。结果:对驾驶、高空作业和机械操作有影响的药物主要是对神经系统有影响的药物。结论:影响神经系统的药物会给从事驾驶、高空作业和机械操作人员带来潜在的危险.应引起广大医师和药师的关注。

  • 标签: 不良反应 安全用药 驾驶 高空作业 机械操作
  • 简介:【摘要】目的:为了快速定量评估ICU机械通气患者误吸风险,探究不同医护方法、患者不同体质对ICU机械通气患者的误吸风险可能出现的不利影响。方法:根据医源性因素、自身因素对患者可能造成误吸的影响,分别划分2-3种情况进行赋分,并选取2021年6月至2022年6月我院ICU行机械通气治疗患者98例,通过赋分表定量评估误吸的可能性,根据误吸风险高的患者降低医源性因素造成的影响,从而减少误吸病例的发生。结论:根据定量评估风险表,可以迅速定位误吸高风险患者,并及时采取相应措施,减少发生误吸风险。

  • 标签: 机械通气患者 误吸风险 评估
  • 简介:【摘要】目的:为了快速定量评估ICU机械通气患者误吸风险,探究不同医护方法、患者不同体质对ICU机械通气患者的误吸风险可能出现的不利影响。方法:根据医源性因素、自身因素对患者可能造成误吸的影响,分别划分2-3种情况进行赋分,并选取2021年6月至2022年6月我院ICU行机械通气治疗患者98例,通过赋分表定量评估误吸的可能性,根据误吸风险高的患者降低医源性因素造成的影响,从而减少误吸病例的发生。结论:根据定量评估风险表,可以迅速定位误吸高风险患者,并及时采取相应措施,减少发生误吸风险。

  • 标签: 机械通气患者 误吸风险 评估
  • 简介:对于任何医疗机构来说,都必须高度重视医疗设备故障分析、处理及维修管理工作,只有加强这项工作,才能使医疗设备科学和高效运转,进而为开展医疗服务奠定坚实的基础和创造良好的条件。但目前一些医疗机构在医疗设备故障分析、处理及维修管理方面还存在诸多不到位的方面,导致医疗设备运转不够稳定,甚至出现了重大问题,不仅不利于医疗服务工作的有效开展,而且也会对医疗机构造成重大经济损失,因而应当对这项工作进行深入研究,推动医疗设备故障分析、处理及维修管理实现新突破。

  • 标签: 医疗设备 故障分析 维修管理
  • 简介:摘要:对医药行业来说,验证是企业能够严格按照生产标准进行生产行为的基础。通过验证行为,企业能够对影响药品质量的要素进行严格控制,保证药品质量。对于监管部门来说,验证能够为对制药企业的监管提供途径和保障。本文从基于制药企业验证体系的搭建,阐述在整个厂房设施设备验证中的流程和思路。

  • 标签: GMP 厂房 设施 设备 验证
  • 简介:摘要 脉动真空灭菌器,是饱和蒸汽灭菌的一种特定方式,其基本手段是在排除灭菌腔室中影响灭菌效果的不凝气体后,再通入饱和蒸汽进行灭菌。 为 达到我国药典通则中无菌保证的要求 , 对使用该设备灭菌的各种装载方式均进行温度分布、微生物挑战性试验等,确保各灭菌物品的无菌水平符合工艺要求。 MAST- 650脉动真空灭菌柜主要用于培养基、洁净服、培养皿、玻璃器具等物品 的灭菌, 灭菌时将洁净服、培养皿、玻璃器具等放置在灭菌柜的灭菌车上。灭菌程序包括:脉动、升温、灭菌、排汽、干燥、结束等几个阶段。

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  • 简介:医疗设备管理的产生源于科学技术的快速发展,大量高精尖医疗设备相继应用于临床,对医学产生了极大的推动作用。现代医疗设备在整个医院的固定资产中的比例越来越大,因而医疗设备管理这样一个新领域也随之产生。下面就医疗设备管理方面的问题谈谈自己的观点。

  • 标签: 医疗设备管理 现代医疗设备 科学技术 固定资产 产生源
  • 作者: 买热但·迪力木拉提
  • 学科: 医药卫生 > 药学
  • 创建时间:2019-03-13
  • 出处:《药物与人》 2019年第3期
  • 机构:新疆自治区维吾尔医医院买热但·迪力木拉提摘要:医疗设备管理直接关系到医院的运营成本,同时也直接关系到企业的设备的效率和质量问题,因此如何进行医疗设备的管理是很多企业面临的共同难题。本文在此基础上重点研究了医疗设备管理的存在的问题,同时就如何进行对医疗设备使用的制度化管理提出了几点建议。