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  • 简介:目的:考察环孢素A(cyclosporinA,csA)脂质体的制备方法、理化性质及其体外释放行为。方法:比较薄膜分散法、逆向蒸发法、乙醇注入法、乙醚注入法所得的环孢素A脂质体(CsA—Lip),并以包封率和载药量为综合指标,正交设计优化CsA—Lip处方工艺;分别采用动态透析法和超速离心法研究CsA—Lip的体外释放行为。结果:乙醇注入法制备CsA—Lip的平均粒径为(80.41±3.12)nm,包封率为(87.09±0.03)%,载药量为(4.98±0.45)%,24h释放44%。结论:经优化制备的CsA脂质体具有较高的包封率和载药量,并具有缓释作用。

  • 标签: 环孢素A 脂质体 体外释放 超速离心
  • 简介:美国消费者保健品协会(CHPA)规定,从今年6月开始,对出售的儿童乙酰氨基酚(单一成分)液体制剂,每毫升只能含有32毫克对乙酰氨基酚。这项规定出台以后,32毫克/毫升浓度的,将成为适用于12岁及12岁以下儿童的唯一标准。相关产品包括强生旗下生产的儿童用泰诺林以及其他品牌的产品。

  • 标签: 对乙酰氨基酚 制剂浓度 液体制剂 儿童 美国 相关产品
  • 简介:摘要:食品安全监管是一个涉及国计民生的大问题,时维护国家和社会的和谐与稳定,市场经济的可持续发展具有重大的意义。从当前我国的情况看,我国食品安全监管方面存在着监管体制不完善、监管效率低下、法律法规不科学、监管机制不全面、监管方式待改变、消費者缺乏法律维权意识、食品安全监管科学技术水平落后等一系列的主要问题,需要政府逐步解决。

  • 标签: 食品药品 监管体制 思考
  • 简介:摘要:现代制粒技术在口服固体制剂中具有广泛应用。它可以增强药物的溶解度和生物利用度,改善制剂的稳定性,实现控释和缓释,以及构建特殊药物递送系统。这些应用为口服固体制剂提供了优势,包括提高药物效果和患者便利性。制粒技术在制备固体分散体制剂、纳米颗粒制剂、固体溶解体制剂、包衣制剂、矩阵型制剂、靶向制剂等方面发挥重要作用。

  • 标签: 现代制粒技术 口服固体制剂 溶解度
  • 简介:摘要:口服固体制剂是治疗和预防疾病的常用药物形式。然而,原辅料之间的相互作用可能会对制剂的质量和有效性产生不利影响。因此,在口服固体制剂的研发和生产过程中,需要对原辅料之间的相容性进行评估和研究。本文通过对口服固体制剂原辅料相容性的深入研究,可以为制剂的开发和生产提供指导和依据,并提高制剂的质量和安全性。

  • 标签: 口服固体制剂原辅料 相容性研究 进展
  • 简介:摘要:随着医药行业的不断发展,化药固体制剂作为一种广泛应用的药物形式,在治疗和预防疾病中扮演着至关重要的角色。然而,制剂的生产过程中存在着各种潜在的挑战和复杂性,涉及原材料的选择、工艺的规范、设备的操作等多个方面。在这个背景下,质量保证(QA)的角色变得至关重要,其通过执行一系列监控项目,以确保制剂的质量、安全性和合规性。

  • 标签: 化药固体制剂 监控项目 QA
  • 简介:摘要通过对四川、重庆等多个优秀运动队8个项目200名运动员进行问卷调查,及对部分运动员、教练员进行访谈,发现专业运动员运动损伤的性质与产生的原因与他们所从事的运动项目有关。同时还发现,运动损伤在康复过后,仍会造成竞技状态难以恢复的现象。笔者认为主要原因包括四个方面①在康复评定过程中,判定运动员竞技能力是否恢复,普通评定量表不适宜运用于运动员;②竞技运动员ADL能力的改善,并不能代表其竞技能力的恢复;③教练、团队及个人对竞技运动员竞技能力恢复与否认识的差异性;④运动损伤对运动员产生心理影响,形成心理疲劳及逃避心理。建议,重视高水平运动员运动损伤的预防及正确的训练方法,同时注意运动员心理干预,减小运动损伤对运动员的心理影响,恢复运动员的竞技状态。

  • 标签: 运动损伤 优秀运动员 竞技状态 评价标准 心理影响
  • 简介:受到我国传统经济发展环境的影响,我国药品监督管理策略尚不完善,依旧存在一些问题,需要药品监督者明确现阶段药品监督管理的重难点,实现药品监督管理策略的优化,切实增强我国药品质量,完善药品监督管理的长期发展策略。

  • 标签: 药品安全监管体制 问题 对策
  • 简介:日前,新疆深化医药卫生体制改革新闻发布会召开。会议指出,今年,新疆将坚持“保基本、强基层、建机制”的改革路径,强化问题导向,加强制度设计,逐步建立起“医疗、医保、医药”三医联动的改革机制。

  • 标签: 医药卫生体制改革 政府主导 新疆 联体 新闻发布会 三医联动
  • 简介:近年来,十堰市以南水北调为契机,全面贯彻落实市委、市政府提出的“生态立市、绿色发展、外修生态、内修人文”的理念,以“五城联创”(全国文明城市、国家卫生城市、国家环保模范城市、国家森林城市、国家生态市)为抓手,加强顶层设计,不断完善体制和机制,创建工作取得显著成效。五城联创重在过程,十堰市在创建中全域推进,全民动员,全员参与,共建共享。

  • 标签: 社区环境卫生 国家卫生城市 治理 居民 南水北调 全员参与
  • 简介:摘要:根据《ISPE调试和确认》(第二版2019年),将固体制剂产品生产用的系统/设备进行系统分为直接影响系统及无影响系统,同时结合产品CPP、CQA及CAs确认各生产系统/设备关键部件;同时根据2010年修订《药品生产质量管理规范》第7章第一百三十八条;“企业应当确定需要进行的确认与验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制,确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定”的要求,需要对各项目验证与确认项目进行风险评估,通过本风险评估,决定车间生产系统/设备定期确认或验证及更换关键部件时、定期确认的确认或验证范围和程度。为日常生产过程,系统/设备定期验证/确认及系统/设备关键部件更换是否需要进行再确认,提供相关依据。

  • 标签: 直接影响系统 无影响系统 关键部件
  • 简介:分析和比较中、美两国药典(1995年版)口服固体制剂中规定药物溶出度标准的品种中,找出中国药典在难溶性药物制剂和复方制剂的药物溶出度标准与美国药典之间有较大差距;建议应以提高溶出度为目标,加强制剂处方和工艺的研究,增加复方制剂及其溶出度标准,积极采用HPLC方法。

  • 标签: 口服固体制剂 溶出度
  • 简介:目的:基于包封率优化甲氨蝶呤红细胞载体(MTX-RBC)制备工艺。方法:按正交实验L9(3^4)表格设计,采用高效液相色谱柱法间接测定红细胞载体的包封率,考察不同浓度MTX、全血与高渗葡萄糖比例、脱水时间和药物浸润红细胞时间等4个因素在3种不同水平条件下对包封效率的影响。结果:各水平条件下,包封率均值最高分别出现在全血与高渗葡萄糖比例为3:2、脱水时间为40min、MTX溶液浓度250μg·mL^-1、药物浸润红细胞时间30min。此时包封率亦最高,达41.58%。结论:确定新鲜全血以3:2比例在高渗葡萄糖溶液中脱水40min,再在浓度为250μg·mL^-1MTX溶液中重涨30min为最优方案。

  • 标签: 甲氨蝶呤红细胞载体 正交设计 包封率
  • 简介:党的十四大明确提出,我国经济体制改革的目标是建立社会主义市场经济体制,从而加快了我国经济体制由计划经济向社会主义市场经济的过渡。在市场经济新的体制下,企业职工教育如何搞好综合改革,使其发展的速度、规模和质量能够真正适应经济建设和社会发展需要,这是摆在职工教育部门和企业领导面前的一个重大课题。本文仅联系

  • 标签: 职工教育 教育综合改革 市场经济体制 职教工作 组织领导机制 技术工人队伍