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  • 简介:为进一步加强药用辅料监督管理,保证药用辅料质量从而确保药品安全有效,我司对2006年药用辅料质量标准制(修)定工作进行了研究,确定2006年计划制(修)定48项药用辅料国家标准,具体任务分工见附件。请各起草单位及复核单位按照规定的时限和要求认真组织开展工作,工作中如有问题,请及时与我司综合管理处、国家药典委员会业务综合处联系。

  • 标签: 食品药品监督管理局 药品注册司 国家药典委员会 药用辅料 质量标准 药品安全
  • 简介:【处方】北柴胡1000g【制法】取北柴胡1000g,切段,加水11000mL,70oC温浸8小时。经水蒸气蒸馏,收集初馏液6000mL,再重新蒸馏,收集重馏液约1000mL。加入聚山梨酯803g,搅拌使油完全溶解,再加入氯化钠9g,溶解后,滤过,加注射用水至1000mL,用10%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0,精滤,灌封,灭菌,即得。

  • 标签: 国家食品药品监督管理局 国家药品标准 柴胡注射液 颁布件 水蒸气蒸馏 修订
  • 简介:【处方】地黄108g山药27g酒萸肉27g茯苓78g牡丹皮27g泽泻27g桂枝27g附子(炙)4.5g牛膝(去头)27g盐车前子27g【制法】以上十味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜110~130g制成大蜜丸或每100g粉末加炼蜜35~50g与适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸,即得。

  • 标签: 国家食品药品监督管理局 国家药品标准 金匮肾气丸 颁布件 修订 牡丹皮
  • 简介:【处方】川芎153.8g白芷76.9g羌活76.9g细辛38.5g防风57.7g荆芥153.8g薄荷307.7g甘草76.9g【制法】以上八昧,川芎、白芷、羌活、细辛、防风、甘草加水煎煮两次,第一次1.5小时,第二次1小时,煎液滤过,滤液合并;薄荷、荆芥提取挥发油,挥发油备用,提油后的水溶液滤过,滤液与上述滤液合并,

  • 标签: 川芎茶调颗粒 国家食品药品监督管理局 国家药品标准 颁布件 修订 挥发油
  • 简介:国家药品监管把2000年作为“管理培训年”,从药品监管执法队伍现状和执法需要出发,以药品监管法规和相关的法律法规培训为重点,以建设高素质的药品监管执法队伍为目标,大力强化执法队伍的培训工作。

  • 标签: 国家药品监管局 执法队伍 法律法规培训 强化 现状 高素质
  • 简介:【处方】苏合香25g冰片52.5g醋乳香52.5g檀香105g土木香105g【制法】以上五味,乳香、冰片、檀香、土木香分别粉碎成细粉,过筛,混匀,将苏合香与上述粉末配研,加入适量的淀粉,过筛,混匀,装入胶囊,制成1000粒;或以上五味,乳香、檀香、土木香混合粉碎成细粉,

  • 标签: 国家食品药品监督管理局 冠心苏合胶囊 国家药品标准 颁布件 修订 土木香