简介:为进一步加强药用辅料监督管理,保证药用辅料质量从而确保药品安全有效,我司对2006年药用辅料质量标准制(修)定工作进行了研究,确定2006年计划制(修)定48项药用辅料国家标准,具体任务分工见附件。请各起草单位及复核单位按照规定的时限和要求认真组织开展工作,工作中如有问题,请及时与我司综合管理处、国家药典委员会业务综合处联系。
简介:你局《关于“速效救心丸”质量标准问题的请示》(津食药监报(2006]3号)收悉。经商国家药典委员会,同意天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂“速效救心丸”继续执行标准号为WS3-B-3484—98的质量标准,标准号为WS3-B-3484—98—2002的质量标准同时废止。
简介:第一条为加强处方开具、调剂、使用、保存的规范化管理,提高处方质量,促进合理用药,保障患者用药安全,依据《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》等有关法律、法规,制定本办法。
简介:
简介:本品为五加科植物三七Panaxnotoginseng(Burk.)F.H.Chen的根茎经加工制成的三七总皂苷配制成的灭菌水溶液。
简介:【处方】北柴胡1000g【制法】取北柴胡1000g,切段,加水11000mL,70oC温浸8小时。经水蒸气蒸馏,收集初馏液6000mL,再重新蒸馏,收集重馏液约1000mL。加入聚山梨酯803g,搅拌使油完全溶解,再加入氯化钠9g,溶解后,滤过,加注射用水至1000mL,用10%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0,精滤,灌封,灭菌,即得。
简介:【处方】金银花黄芩连翘【性状】本品为硬胶囊,内容物为黄棕色至棕色的粉末或颗粒;气微,味苦。
简介:【处方】地黄108g山药27g酒萸肉27g茯苓78g牡丹皮27g泽泻27g桂枝27g附子(炙)4.5g牛膝(去头)27g盐车前子27g【制法】以上十味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜110~130g制成大蜜丸或每100g粉末加炼蜜35~50g与适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸,即得。
简介:【处方】夏枯草200g玄参125g大青盐25g海藻25g薄荷25g天花粉25g蛤壳(煅)25g白蔹25g熟大黄25g甘草25g地黄25g桔梗25g当归25g玄明粉25g浙贝母25g连翘25g枳壳25g【制法】以上十七味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,即得。
简介:【处方】川芎153.8g白芷76.9g羌活76.9g细辛38.5g防风57.7g荆芥153.8g薄荷307.7g甘草76.9g【制法】以上八昧,川芎、白芷、羌活、细辛、防风、甘草加水煎煮两次,第一次1.5小时,第二次1小时,煎液滤过,滤液合并;薄荷、荆芥提取挥发油,挥发油备用,提油后的水溶液滤过,滤液与上述滤液合并,
简介:国家药品监管局把2000年作为“管理培训年”,从药品监管执法队伍现状和执法需要出发,以药品监管法规和相关的法律法规培训为重点,以建设高素质的药品监管执法队伍为目标,大力强化执法队伍的培训工作。
简介:本品每片含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)、盐酸伪麻黄碱(C10H15NO,HCl)、含氢溴酸右美沙芬(C18H25NO,HBr,H2O)和含马来酸氯苯那敏(C16H19ClN2,C4H2O4)均应为标示量的90%~110%。
简介:【处方】苏合香25g冰片52.5g醋乳香52.5g檀香105g土木香105g【制法】以上五味,乳香、冰片、檀香、土木香分别粉碎成细粉,过筛,混匀,将苏合香与上述粉末配研,加入适量的淀粉,过筛,混匀,装入胶囊,制成1000粒;或以上五味,乳香、檀香、土木香混合粉碎成细粉,
国家食品药品监督管理局药品注册司
国家卫生部、国家中医药管理局处方管理办法(试行)
国家食品药品监督管理局国家药品标准补充颁布件2008B002
国家药品监督管理局《国家中药保护品种》公告(延长保护期第2号)
国家食品药品监督管理局国家药品标准(修订)颁布件——血塞通注射液
中药保护品种公告国家药品监督管理局《国家中药保护品种》公告(第27号)
国家食品药品监督管理局国家药品标准(修订)颁布件——柴胡注射液
国家食品药品监督管理局国家药品标准(修订)颁布件——双黄连胶囊
国家药品监督管理局《国家中药保护品种》公告(延长保护期第3号)
国家药品监督管理局《国家中药保护品种》公告(延长保护期第4号)
国家食品药品监督管理局国家药品标准(修订)颁布件——金匮肾气丸
国家食品药品监督管理局国家药品标准(修订)颁布件——内消瘰疬丸
国家食品药品监督管理局国家药品标准(修订)颁布件--川芎茶调颗粒
国家药品监管局大力强化药品监管执法队伍培训
国家食品药品监督管理局国家药品标准(新药试行标准转正式标准)颁布件
国家食品药品监督管理局国家药品标准(修订)颁布件:氨麻美敏片(Ⅲ)
国家食品药品监督管理局国家药品标准(修订)颁布件——冠心苏合胶囊
国家药品监督管理局药品GMP认证公告(第46号)