简介:摘要目的为了贯彻落实医疗器械生产企业质量管理体系、体外诊断试剂生产质量管理体系、医疗器械生产质量管理规范的相关法规,帮助企业提升对相关法规和规定的认识,促进企业顺利实施生产质量体系管理工作。方法总结并分析在医疗器械技术审评工作中受理、咨询和现场检查中经常遇见的、关于医疗器械生产企业在医疗器械质量管理体系相关法规过程中的常见问题,汇总、分析并针对具体问题结合相关法规文件进行梳理、分析、解答。结果通过具体分析及梳理,形成对这些问题及解答的汇总,并予以公示,以便相关企业能更好地掌握医疗器械生产质量管理规范的相关法律法规。结论只有更好地了解并掌握医疗器械生产质量管理体系的相关要求,才能促进和帮助医疗器械生产企业更好地提升其对相关法规和规定的认识,从而进一步促进相关法律体制的运行。
简介:摘要:质量是工程施工企业生存和发展的第一要素,是施工企业的生命线,这已成为研究质量问题的学者和国内外大多数企业所认同,质量管理从20世纪初的质量检验阶段,逐步发展到统计质量管理和全面质量管理阶段,其总体趋势是积极的。本文从工程施工质量管理的本质出发,讨论了其在工程技术中的具体实践应用。
简介:摘要:质量管理原则是ISO9001质量管理体系标准建立的理论基础、指导思想,也是质量体系的灵魂和精髓。文章通过分析质量体系七项管理原则的内容及其在质量体系的作用,对在企业运用七项管理原则开展管理诊断实施的切入点、方法及具体步骤做详细的解析。帮助企业通过外部与自我管理诊断,解决管理难题和管理症结,补短板、促提升,推进企业高质量发展。
简介:摘要伴随工程建设的稳步发展,人们面临的建设规模不断扩大,地下空间的开发利用也越来越多,随之而来的便是切坡高度、填方高度或者开挖深度愈发增大,周边环境也越来越复杂,不但制约工程项目的建设,也导致施工难度加大、风险系数升高。垛墙式加筋高压旋喷支挡体系自SMW工法到加筋水泥土支挡体系演变而来,是一种新型的支挡体系,通过多种构件的组合,形成安全可靠、经济合理的空间维护结构。对体系的支挡原理、构件的力学模型及受荷状态进行分析总结,系统的提出了此类支挡体系的分析计算原理,并指出了垛墙式加筋高压旋喷支挡体系以后的研究思路。
简介:摘要众所周知,企业党建工作的质量高低对企业成就稳固地发展起着至关重要的作用。因此,如何促进企业党建工作质量的提高成为了摆在企业基层党组织面前亟需解决的问题。基于此种情况,笔者对企业党建工作质量管理体系的构建提出来自己的几点浅见,希望能给相关工作人员提供一些有价值的借鉴和参考。