简介：摘要：本文探讨了加强药品监管以保障人民群众用药安全的重要性及相关措施。首先强调了药品安全对人民群众健康的重要性，分析了当前药品监管存在的漏洞和问题。随后提出了加强监管机构的组织和职责、完善药品监管法律法规、建立健全药品监管信息共享机制等政策措施。进一步讨论了应用先进技术强化药品追溯体系、加强药品质量监测与检测技术、建设智能监管平台提升监管效率等技术手段和能力。最后强调了加强与企业和行业协会的合作、加强舆情监测和处置、提升公众药品安全意识和参与度等社会参与和舆情管理措施的重要性。这些措施将有助于建立更加健全的药品监管体系，切实保障人民群众用药安全，促进国民健康和社会稳定。

简介：摘要：药品作为特殊商品，其质量直接关系到患者的生命安全和健康。因此，药品检验的质量控制显得尤为重要。然而，在实际操作中，由于各种因素的影响，药品检验的质量控制往往存在一些问题。本文将就这些问题展开探讨，并提出相应的对策。

简介：摘要：近几年，经济社会如火如荼发展，广大人民群众日常生活质量大幅提高，自身健康安全意识也随之日渐增强。在人们生活健康中，药品是必不可少的一部分，能够针对性的解决各种各样的病症，因此，社会大众开始高度关注药品生产质量问题。文章主要阐述以风险监测为基点的监管药品生产质量的目标定位，探讨基于风险监测的有效监管药品生产质量的方法，以供相关人士参考和借鉴。

简介：摘要：随着我国综合国力的增强，人们生活水平的提高，人们对药品的安全问题越来越重视。药品质量安全问题与人民群众的生命安全和身体健康密切相关，各级药品检验机构为药品监管提供强有力的技术支撑，是保障药品安全的必然要求，是加强和创新社会管理的重要内容。新一轮机构改革后，药品检验检测体系不够健全，功能定位不够清晰的问题凸显。本文就药品检验的质量控制及对策展开探讨。

简介：摘要：药品分析方法的验证，是保证药品质量控制准确可靠的关键。这篇文章深入探索了实验验证的关键性，这包括促进药品监管标准的执行，并给出了如何优化实验设计的建议。其中包括选取合适的验证参数，使用正交实验设计，使用统计工具分析验证数据并将风险管理与质量评估相结合。这些优化措施的目的是为了增强分析方法的效果，确保药品分析科学、一致。

简介：摘要：改革开放后，国家的经济开始了全方位的发展，伴随着经济发展和人口的不断增加，人们对药品的需求也在不断增加，因此，医药企业要想在激烈的医药市场上取得优势，就必须要提高药品的生产质量和生产效率。灭菌工艺直接关系到医药企业的生产效率，因此，灭菌工艺也受到了各大医药企业的高度关注，如何优化灭菌工艺，提高制药企业的生产效率，成为了业界关注的焦点。本文在分析目前灭菌工艺的发展状况的基础上，对如何在医药工程中实现灭菌过程的优化进行了较为详尽的探讨。

简介：摘要：为了保证药品在临床治疗过程中的安全应用，确保药品的有效性和可靠性，必须对药品微生物进行严格准确的检验工作。只有对药品微生物检验关口进行严格把控，才能够确保投入使用的药品在正常情况下不会对人体产生危害，保障人体健康。在对药品微生物检验方法进行研究的过程中，需要对药品微生物本身进行分析。同时，对药品微生物检验过程中的方法以及质量控制要点进行研究，才能够确保药品微生物检验方法的有效性和检验结果的可靠性，确保药品的安全性和质量。

简介：【摘要】医疗领域的发展，对于药品生产方面，不管是质量方面，还是安全方面，其要求有明显提高，特别是在生产无菌药品时。文章针对药品的无菌生活中常见的一些问题进行研究，提出了相应的无菌控制措施，其目的就是保证无菌药品生产的质量，降低风险的产生，实现良好的生产效益。

简介：【摘要】目的：探究试剂质量对药品检验结果的影响。 方法： 201 7 年 11 月到 201 8 年 12 月 选取 尼莫地平、阿尼西坦化学药物 作为本次 的 研究 与 观察对象。 尼莫地平、阿尼西坦全部使用乙醇 为分析纯。 A 组是使用无水乙醇， B 组是使用 10% 乙醇。对比不同试剂的质量检测结果 。 结果：尼莫地平片与 阿尼西坦胶囊 的药品检验中，使用优质纯无水乙醇为分析纯的时候，溶出含量与标准基本一致，明显的高于使用 10% 乙醇为分析纯得到的溶出含量， 数据差异 展现了 统计学意义（ P ＜ 0.05） 。 尼莫地平片与 阿尼西坦胶囊 的药品检验中，使用优质纯无水乙醇为分析纯时的溶出率，明显的高于使用 10% 乙醇为分析纯得到的溶出含量， 数据差异 展现了 统计学意义（ P ＜ 0.05） 。 结论：试剂质量对药品检验结果的影响中，需要按照标准进行规范操作，科学保存试剂，降低剂质量变化影响，提升检测结果的准确性。

简介：摘要：门诊西药房药品储存与管理质量的好坏对患者用药治疗效果和用药安全性均具有直接的影响，若药品储存和管理不当，导致药品发生化学、物理方面的变化或发生变质，不仅会引发药品在有效期内的药效降低或消失，严重时还易导致药品产生毒性。这样不仅难以实现药品的治疗作用，同时还易威胁患者生命安全，进而对医院整体医疗形象产生不良影响，因此，各门诊西药房药品管理人员均需严格按照《中华人民共和国药典》及《中华人民共和国药品管理法》中关于药品分类方法规定，规范做好各类药品的存储和管理，才能保障患者用药治疗效果和用药安全性。本研究旨在分析门诊西药房的药品储存与管理情况，现报道如下。

简介：摘要： 制药行业是我国现代医疗领域中的重要行业，制药行业的发展对于我国医疗事业发展会产生重要影响，还会给人们的身体健康和生命安全产生不同程度的影响，所以近几年来我国医疗事业在发展的过程中，制药行业也得到了进一步发展。由于药物会对人体产生重要影响，所以在制药行业发展中，药品检测工作就是必不可少的，通过药品检测，能够及时发现药品中存在的质量问题，从而加以解决，保证药品的质量，保障人们的身体健康，这对于整个制药行业发展都有着其作用。在药品检测工作中，药品微生物检测是其中的重要环节，药品微生物的检测结果在一定程度上会影响到药品的最终质量，只是在检测工作中经常会出现质量问题。所以本文就对药品的微生物检测工作进行分析，并探究其质量保证的有效措施。

简介：摘要：由于药化学制剂的复杂性和多样性，在具体的灭菌工作中涉及到很多方面的考虑。在进行灭菌实际操作时，相关灭菌人员必须提前做好各项准备工作，使各项具有可行性，而且要进行精准判定，以确保下一步的有效性。由于其主要用途的独特性，在化学注射剂生产加工后，必须保证其成分纯净无菌，方可投入临床医疗应用。湿热灭菌法恰好是这里的应用要求下产生的一种高效灭菌方法，实际灭菌机理是利用超高压高温水蒸气，使药物中含有的微量微生物种化学物质失去活性，进而达到无菌检测的实际效果，保证中药制剂的安全系数。

简介：摘要：多年来，我国医药冷链物流产业依附于传统的医药物流供应链产业，在药企经营中，冷链产品的占比相对较小，冷藏库、冷藏车多以补充性力量的形式存在。本文分析医药冷链行业发展与技术创新得到明显提升，但依然在冷链物流体系建设、基础设施设备与信息化、对药品安全的重要性。

简介：摘要：药品生产设备的清洁验证是一项非常重要的质量控制措施，直接关系到药品的质量和安全。药品生产过程中，设备可能会受到不同程度的污染，例如残留药物、微生物等，因此必须对设备进行清洁验证，确保设备的清洁度符合要求，不会对药品质量产生影响。然而，目前在清洁验证方面还存在一些问题，例如验证方法的选择、验证参数的确定等，需要进行深入的研究和探讨。

简介：摘要：本文围绕化验室危险化学药品管理展开讨论，重点包括危险化学药品分类与标识、储存与保管、使用与操作、废弃物处理、员工培训和应急处置等方面。通过严格遵循标准的分类与标识、合理储存、安全操作、科学废弃物处理、员工培训和有效应急处置手段，化验室能够最大程度降低危险化学药品可能带来的风险，保障实验室安全运行，为科学研究提供安全保障。

简介：摘要：药物分析作为药学专业的一门专业课，不仅需要掌握基本操作技能和规范，而且要相关人员熟练掌握常用大型仪器设备的操作和维护。药物分析实验课是将理论知识运用于实践操作的重要途径，意在培养有关人员动手能力、提高其操作技能。药品检测实验室作为药物分析实验课程的重要载体，鉴于此，本文将结合某学校药品检验实验室的情况，对药品检测实验室的管理和建设提出一些个人看法。

简介：摘要：时代变革日新月异，为实现人民美好生活的社会愿景，食品药品质量检测工作的顺利开展起到了重要作用。如何切实地在食品药品的检验工作中合理分配资源，落实对于食品药品的检测监管工作，保质保量地提升相关生产环节水准是未来质检工作所面临的任务。

简介：摘要：药品检验已经由以普泛的、散态的经验、技能型领域状态，向具有内在逻辑关系的各个知识单元和理论模块组成的知识系统化领域状态过渡。明确药品检验的内容和要求将促进一线工作者系统、完整地从事知识创造、知识传递和管理活动。而按专业知识的内在逻辑所组织的知识劳动，能使整个劳动过程前后衔接、井然有序、系统完整”。

简介：摘要：随着社会经济的蓬勃发展和人们物质生活水平的不断提升，对于医药行业的发展也提出了更新更高要求。在各类药物纷繁多样且层出不穷的背景环境下，也为我国药品不良反应的监测带来了全新挑战。用药安全、药品质量不仅关乎着病人的生命安全，而且对整个医药行业的整体形象和行业发展走向等都产生直接影响。因而，加强对我国药品不良反应监测模式的创新与科学构想则迸发出了强烈的现实意义。本文将在具体分析中国药品不良反应监测现状的基础上，对其未来发展趋势做出积极探索。

简介：摘要：在我国药品生产与检验工作中，药品为何僧物检验工作能够帮助生产厂商以及消费者对药品安全情况进行管控，因此对药品微生物检验工作进行严格质量管控是我国药品行业发展的重要保障，本文首先就药品微生物检验质量控制的作用与特点进行了分析，并就其具体措施进行了探讨。