简介:药品风险管理适用于药品从前体化合物筛选、新药审批、上市后监控以及药品撤出市场的整个过程。通过介绍阿斯利康公司生产的新一代抗凝血药物希美加群(Exanta。)从新药审批上市到撤出市场的风险管理相关事件,以期为我国抗凝药物的监测和安全管理工作提供借鉴,从而更好地规范我国的药品市场。
简介:摘要:目前我国制药行业所存在的产品结构不合理、创新能力不足、生产工艺落后、质量监管缺失等问题,导致了部分药品的质量不能满足市场和消费者的需求,甚至出现了一些严重的质量事故。这些问题不仅影响了我国制药行业的发展和信誉,也危害了人民群众的健康权益。因此,为了保证药品的质量,我国政府和相关部门出台了一系列的法律法规、标准规范和监管措施,并不断加强对制药企业的监督检查。但这些外部监管手段并不能完全解决制药企业内部存在的质量问题,还是需要制药企业自身建立一套有效的内部管理机制,从源头上预防和控制质量风险。因此,制药企业应该树立以质量为核心的理念,将质量作为企业发展的生命线,将风险管理作为提高质量水平的重要手段。
简介:【摘要】目的:分析护理风险管理在精神科护理管理中的应用价值体会。方法:选择时间在2020年1月至2021年1月在我院接受治疗的患者,共有50例,将50例患者通过随机的方式分为观察组和对照组。其中观察组25例,对照组25例,男性的例数为27,女性的例数为23,通过采用不同的护理措施,对照组采用的是传统的常规的护理方式,观察组采用的是采用护理风险管理来有效的划分护理的目标,以此提供更好的服务。比较两组之间的护理效果如何。结果:在整个实验的过程中,观察组的患者在满意度方面由于对照组,不良反应发生率低于对照组。结论:对于精神科护理方面的工作存在的安全隐患进行深入的分析和研究以后,并且采用相应的护理措施,以此来加强护理方面的管理,能够有效地提高患者的满意度,并且可以减少不良事件发生的概率,值得在临床医学广泛的推广和使用。
简介:【摘 要】目的:对持续质量改进性风险管理在基层门诊护理管理的应用价值进行深入研究。方法:回顾性分析2021年1月-12月期间本院门诊收治的患者,共计200例,按就诊顺序平均分为对照组和观察组(每组各100例)。对两组不同护理干预后的风险发生率及护理满意度进行比较。结果:统计研究结果表明,两组患者在采取不同的护理方法后,通过持续护理质量改进性风险管理的研究组患者护理风险发生率以及患者满意度方面明显高于对照组,组间数据差异明显,P<0.05,说明存在对比意义。结论:分析表明,采用持续质量改进性风险管理,在基层门诊患者护理中应用效果明显,对此可建议大力推广此项护理方案。
简介:【摘要】目的:分析PICU护理质量管理用护理风险管理的价值。方法:2021年1月-7月本院PICU未开展护理风险管理工作期间接诊的患儿45名为对照组,2021年8月-2022年2月本院PICU开展护理风险管理工作期间接诊的患儿45名为试验组。对比不良事件等指标。结果:从不良事件上看,试验组发生率2.22%,和对照组15.56%相比更低(P<0.05)。从护理质量上看,试验组(98.31±1.57)分,和对照组(92.56±2.38)分相比更高(P<0.05)。结论:PICU护理质量管理用护理风险管理,不良事件发生率更低,护理质量改善更加明显。
简介:摘要:药品经营企业作为药品经营质量管理风险管理主体,在实施GSP过程中,要制订出一套合理的风险管理计划,对各个环节的风险进行识别和管控,保证管理体系的执行和经营环节的药品质量安全,达到保障人民群众用药安全、有效的目的。