简介:目的:在中国健康成年志愿者体内评估单次口服盐酸埃他卡林片的安全性、耐受性。方法:采用区组随机化设计,选择18~50岁健康志愿者52名,随机分配至2.5、5、10、15、20、25mg剂量组,其中2.5、25mg组各有6名受试者,其余各组均有10名受试者,男女各半,每组中均有2人(男、女各1人)接受安慰剂。严密观察给药前后的临床症状、体征、实验室指标变化,并观察试验期间发生的不良事件。结果:入选受试者给药后症状、体征以及实验室检查指标均未见有异常的改变。试验中未见严重不良事件,未见可能与药物有关的临床不良反应。结论:52名中国健康受试者单次空腹口服盐酸埃他卡林片最大剂量达25mg,比较安全,耐受性较好。
简介:作为第三个通过“绿色通道”的抗SARS药,西维来司钠在海一般的SARS信息中格外抢眼。它的东家——中国医学科学院药物研究所虽然迟迟不肯见媒体,但是技术转让的念头肯定在脑袋里已经转了不下十遍。另一方面,不下十个的投资者一定已开始从各个角度打量这个新药。于是,诸如此类的科研成果产业化在SARS环境之下就这样被加快了。西维来司钠的作用机理是通过抑制中性粒细胞释放的弹性蛋白酶,来改善伴有全身性炎症反应综合症的急性肺损伤患者的呼吸功能,缩短患者使用呼吸器的时间,降低安装呼吸器引起的压力性损伤及呼吸道感染的并发率,改善全身性炎症反应综合症及特发性肺纤维化等引发的急性肺损伤,使病人尽早脱离危险期,从重症监护病房(ICU)中撤出,降低医疗成本。