复方丹参片稳定性研究

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摘要 摘要目的对复方丹参片进行稳定性研究,确定影响其稳定性的主要因素。方法以影响因素试验,加速试验和室温留样的复方丹参片为研究对象,观察其外观性状并测定其崩解时限,采用HPLC来测定复方丹参片中丹参酮ⅡA和丹酚酸B的含量。结果复方丹参片在温度23-40℃、相对湿度20%-70%范围内密封避光保存稳定性好,在光照4000Lx、温度40度以上、湿度70%以上,随着储存期加长稳定性变差,质量下降。结论复方丹参片在光照,高温和高湿条件下不稳定,应避免在这些条件下贮存、流通;在室温低湿避光密封下稳定性较好,可长期贮存。HPLC作为其质量控制方法准确、可靠。
出处 《医师在线》 2019年12期
出版日期 2019年10月03日(中国期刊网平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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