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2013年20期
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注射用降纤酶工艺控制点的优选
注射用降纤酶工艺控制点的优选
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摘要
摘要注射用降纤酶是蛇毒类凝血酶与适宜的辅料经冻干减压干燥制成的制剂。在生产过程中发现,其冻干后的活性具有降低现象。本研究以冻干后与冻干前活性的百分比为指标,采用正交试验对几个工艺控制点——浓度、灌装前pH值、冻干升温速率进行优选。经正交试验优选及生产验证上述几个工艺控制点最佳条件为4%的乳糖、pH值7.0、2℃/h的冻干升温速率。
DOI
6jr9rvxwj5/4452087
作者
张艳娇崔淑莲夏芳芳
机构地区
张艳娇崔淑莲夏芳芳(广东岭南职业技术学院医药健康学院广东广州510663)
出处
《医药前沿》
2013年20期
关键词
降纤酶
工艺
优选
分类
[医药卫生][免疫学]
出版日期
2013年12月22日(中国期刊网平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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来源期刊
医药前沿
2013年20期
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