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浅谈药品质量风险管理

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摘要摘要：质量管理风险是一个贯穿于产品全生命周期的对其质量风险进行评估、控制、沟通和审核的系统化过程，其重要性越来越引起制药企业的关注，本文旨在综述质量管理风险的法规进展，评估方式及管理工具，为运用质量管理风险提供建议和法规依据。

DOI 54yg7e3k40/6492576

作者赵慎刘双

机构地区天津市汉康医药生物技术有限公司天津 300409

出处《医师在线》 2022年19期

关键词质量管理风险质量管理管理工具

分类 [医药卫生][临床医学]

出版日期 2022年10月10日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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