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非无菌药品生产企业洁净车间环境微生物鉴定及分析应用

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摘要摘要：为了健全制药企业的环境微生物控制方案，为企业的风险评估提供借鉴和指导，本研究通过16SrRNA测序方式鉴定某制药企业洁净车间环境微生物，建立了环境微生物信息数据库，为企业偏差调查以及污染溯源分析提供非常有价值的信息，从而对企业有效的洁净环境及表面消毒与清洁方案提供更有力的技术支撑。通过调查洁净车间的环境微生物分布情况，发现污染源主要来源于人、设备、水，应采取有效的措施控制这些污染源，即能更好的保证药品质量。

DOI pd5r23zg47/6627471

作者邱莎，曾博

机构地区德阳市食品药品安全检验检测中心，四川德阳，618000

出处《中国医学人文》 2022年25期

关键词 16SrRNA 环境微生物信息数据库溯源分析

分类 [医药卫生][卫生事业管理]

出版日期 2022年11月23日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）