双鱼薄膜衣片的工艺研究

目的：研究制定双鱼薄膜衣片的工艺。方法：以压片前颗粒的性状、休止角、引湿性以及压片后片面光洁度、素片硬度、崩解时限作为指标，考察筛选适合的辅料及其比例，并取得稳定的成型工艺。结果：该片的工艺为：浸膏粉与淀粉比例为2∶1，以88%乙醇作为润湿剂进行湿法制粒，50℃干燥，整粒；加入1%硬脂酸镁、8%微晶纤维素混匀，压片；70%乙醇作为溶剂，配制浓度为10%的包衣液，包薄膜衣即得。结论：本成型工艺稳定，所制得的成品外观及相关检查符合《中国药典》2010年版的要求。