大数据时代药品质量监管的思考

王蕊

【摘要】在经济新常态下药品质量监管必须适应互联网发展的趋势，引入大数据监管具有重要意义。大数据在药品质量管理中，需要从资源整合，全员参与，转型治理和建构研判机制等方面，形成在大数据药品质量控制方面的积极管理。

【关键词】大数据；药品质量；监管

【中图分类号】R95【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2017）15-0395-02

在经济新常态下，经济结构在调整，社会发展在转型，社会管理的风险和难度都明显加大，在这种背景下需要有效利用互联网，并将互联网和药品质量监管结合，形成在全新的领域创造一种全新的监管生态。互联网时代大数据可以全面感知、收集、分析和共享，给我们在工作中全面推进提供了一种全新的方法，对提升面对突发情况和挑战的应对，形成在药品质量安全方面的监管工作具有重要意义。

1.大数据监管和意义

1.1大数据概念

当前的世界已经处于一个数据爆炸时代，在大数据浪潮滚滚而来的情况下，给社会各界的工作和生活都带来了巨大变化。在互联网+行动下，移动互联已经和云计算、大数据、物联网等形成了全面结合，在促进电子商务，工业互联网，互联网数据监管等方面形成了健康发展，在进行关键生产要素和战略资源的管理中具有重要作用。大数据已经成为了互联网行动中的亮点，是关键生产要素和战略资源管理中的关键，在进行全面的大数据开发过程中，可以形成收集、分析、研究、开发和利用过程，实现在信息储存、传递和共享方面的管理，可以从全新的视角实现对世界认识，打破信息不对称，降低交易成本，促进工作效率的提高等。

1.2大数据监管

对大数据进行深入挖掘和充分应用，有助于我国在进行经济升级转型的过程中依托核心技术，形成全新的产业革命。对大数据进行积极应用，对我国优化公共服务模式，提高面对突发情况的应对能力，维护社会稳定都具有重要意义。药品质量管理是公共安全管理中的重要问题，其与国民身体健康，生命安全具有紧密的联系。药品质量对我国医药行业在国际上的声誉，以及我国经济发展等都具有紧密联系，药品质量影响着社会稳定和政府形象。药品安全监管是一个复杂的问题，从生产到流通各个环节都涉及到，在这些环节中关键性的因素是利用数据模型，进行有效和适时的梳理管理，从数据中发现有价值的信息，从而在药品质量的监管中可以形成积极的应对过程。

1.3大数据监管意义

数据的爆发性增长对研判分析具有重要的意义，尤其是在数据越多的情况下，被记录的细节也越多，可以从信息中寻找到具有价值的信息点，真实的药品质量可以还原。非结构化的数据中蕴藏着巨大价值，虽然其是不规则、不完整和片面的，但是在信息中隐含了一些丰富性元素，同时社会群体也可以发生丰富的心理变化，在进行动态信息交互过程中可以形成对互联网质量监控数据的整合和管理。通过云处理技术可以形成TB级别以上的数据分析，形成在大量数据方面的有效处理，同时对数据的价值等进行挖掘，通过大级别数据的分析，促进海量的挖掘数据信息可以形成在质量管理中的效益性因素。

2.大数据药品质量监管的思考

2.1资源全面整合

在进行大数据管理中可以将各类数据进行聚合，形成对离散数据的有效管理，从而可以满足在传统药品质量管理中不能实现的需求。在进行大数据的虚拟管理中，需要形成在信息跨越区域的管理，避免现在行政区域划分的阻碍，从各地政府职能的角度，形成在地方保护，避免在药品质量的监管中扯皮，以及推诿的情况，形成在药品质量监管中避免信息监管分散，在部门之间信息沟通不畅等。在运用大数据进行综合应用和管理中，可以从优化监管资源角度，形成良好的管理，同时可以制定出较好的统筹和协调解决方案。在进行合理的配置监管部门职能同时，可以有效提高信息利用效率，同时对外部资源等也可以减少依赖性等。

2.2推动全员参与

大数据时代需要发挥个人作用。因为在全球大数据时代，每个人都拥有个人化和个性化的大数据，大数据既是个人化数据，同时也是社会化数据，形成个人和社会的高度结合数据。在药品质量的管理中，需要整个社会全员参与，形成在各类反馈数据和信息方面整合，促进信息融合，以及让民意成为执法监管中的重要工具。药品质量安全需要引入全社会关注，人们才可以有各种渠道获得有用可信的信息，这样在药品质量安全问题才可以形成在质量信息方面的对称。另外在发现药品质量问题的时候，才可以利用手机等进行便捷搜索，以及利用大数据形成在网络方面的检测和分析，从而可以形成良好的闭环数据循环情况等。

2.3建构研判机制

建构药品质量管理研判机制，在药品质量管理中通过监督检查，检验检测，舆情检测，案件查办等，形成对风险信息的管理，通过召开会议的方式进行交流、分析和研究，可以对药品质量领域的风险性因素，质量安全管理，防控措施等进行监管。在药品质量管理中需要形成省市县联动，形成在药品质量管理中的安全监测，检验检测，以及舆情检测等，在案件查办，以及风险信息管理中形成在大数据基础下的交流、分析和研究，对药品质量管理提出对策。在进行例会召开和研判过程中需要形成药品质量安全方面的管理，以及形成在每季度进行定期例会召开，形成安全质量管理中的分级，比如一般质量问题，中等质量问题，严重质量问题，在通过例会进行风险等级和风险性质管理中，形成在质量管理中的信息管理和整治等。

3.结论

大数据管理不仅仅可以带来商业价值，同时在进行药品质量监管中可以带来社会价值。通过运用大数据技术可以构建药品质量的安全管理网络，可以通过政府部门、企业和消费者形成全面和准确的药品质量信息汇总和管理，可以促进在药品质量管理方面的模式转变。伴随着大数据时代的到来，在进行药品管理中需要积极的应用大数据，形成在药品质量管理中的推进过程。

【参考文献】

[1]王彩霞.有关药品质量控制的研究[J].求医问药(下半月)，2013(02).

[2]李海军.服务器集群技术综述[J].电脑知识与技术，2013(22).

[3]梁毅.浅析电子记录的GMP管理[J].医药工程设计，2008(03).

[4]江映珠,谢正福.从药品GMP发展探讨药品质量控制的问题[J].中国药师，2010(09).