医疗器械仪器的计量检定工作探讨

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摘要：随着我国社会经济的不断发展，医疗部门和医疗器械仪器的种类和样式越来越多，也越来越先进，但是在实际应用的过程中出现了许多问题，导致了医疗事故的频发，危及人民的生命安全，因此根据国家的相关法律法规加强纪律检定工作是非常必要的，如果医疗器械仪器的计量失去的准确性，会造成诊断失误，出现医疗事故，威胁人民的生命安全。

关键词：医疗器械；仪器；计量检定工作

1前言

计量检定工作对工作人员的技术要求非常高，因为此项工作涉及到很多技术性的问题，如果不能有效的解决这些技术性问题，很有可能就会影响计量效率与质量。但是现阶段除了计量检定工作人员技术没有达到相应水平外，还有奇其他因素阻碍着计量检定工作质量的提高，为此，相关从业人员要正视这个问题，采取切实有效的措施解决问题，正确在短时间内就能够使医疗器械仪器计量检定工作质量有一个大的进步。

2医疗器械仪器计量检定工作中存在的问题

2.1对医疗器械仪器计量检定工作不重视

虽然计量检定部门对医疗器械仪器会有固定周期检查，可是相关单位在平时却没有计量检定的意识，在医疗器械仪器出现故障的时候才会有维修人员去维修，在平时却没有专业人员对它进行日常养护，有的仪器容易受环境的温度、湿度、酸碱度的影响，如果不定期养护和检测，可能会导致计量结果不准，影响病情的诊断和治疗效果，有的仪器在使用的时候实践间隔较长、开机时间长、使用时间长等问题会出现实际结果和当时的检定结果不准，当时的检定标准不适用与现在的仪器，可是相关单位在平时没有记录检定的意识，不能对医疗器械仪器按时积极保养，就会造成虽然计量检定部门定时检定，可是由于实际应用医疗器械仪器的过程中出现的实际问题而造成了当时检定结果的不准确性，不能代表现在的实际状况，医疗器械仪器也就失去的准确性。

2.2计量检定部门的检查力度不大

计量检定部门是对医疗器械仪器进行计量检定的主要部门，有责任对医疗器械仪器检测，可是在检定的过程中却出现了许多问题。首先计量检定部门对医疗单位医疗器械仪器的检定都是定期检查，这就会存在许多的隐患，有的医疗单位就会忽视问题，也就针对这个规律定期检定，在平时不注意养护，造成了应付检查的局面。有的医疗单位对医疗器械仪器的检定工作就是根据计量检定部门的时间来进行，对淘汰的仪器、该维修的仪器都不按照规定处理。

2.3医疗单位的检定人员素质不高

医疗单位的相关检定人员的聘用的时候有的是凭借自己的专业知识基础过硬进入的，有的是靠关系进入的，认为这个工作是个“闲差”，不要承担风险，工作强度也不大，这就造成了人员的稂莠不齐，在工作的时候有滥竽充数的现象，医疗单位的计量检定工作不能正常进行。有的检定人员的从业素质也不高，在检定的时候敷衍了事，没有责任心，记录也是草草写几笔，不能达到实际的效果。医疗单位不对检定人员定期培训，检定人员在当时学的知识都是在那以前的，在毕业之后的新型医疗器械仪器，当时学习的时候也不能学习到，医疗单位如果不定期进行对检定人员进行培训，那检定人员就不能和医疗器械仪器一起进步，对新型仪器的检定工作不能有效进行，只能对原有的仪器检定，不能适应科技的发展。在对医疗器械仪器检定之后，不能按照规定填写相关项目，检定工作不能有效进行。

3优化医疗器械仪器计量检定工作的策略

3.1创建有利的医疗器械仪器计量检定的环境

对于工作环境的建立，一方面是在思想上氛围的建立。加大计量检定工作的宣传力度，让更多的人看到计量检定工作重要性，得到社会的理解以及认可，这对今后无论是人才的培养还是工作的开展都是极为有利的。只有让全社会都来关注计量工作，才能真正发挥计量检定工作的意义，这对计量工作的健康发展具有深远意义。其次便是工作环境的建立，需要的是针对相应的检查品类，根据国家的标准布置相应的工作周围环境，从而保证周围环境条件满足测量的需要。同时应该对周围的环境进行一定的监测，以防出现环境变化而影响到计量检定数据的获取。在进行计量检定工作之后，也应该对实验室加强管理，以确保环境符合“5S”标准，使实验室达到符合标准、安全的工作环境。

3.2保证检定工作之中的原始数据有良好的准确性

在整个计量检定过程中，原始记录是开展鉴定工作的根本，也只有保证原始记录具有良好的准确性才能保证的鉴定工作具有良好的质量。检定工作的原始记录一般含有比较复杂的信息，其中包含开展检定工作过程各种显示的数据，同时也含有计量器具的详细数据、鉴定过程中周围环境指标数据等信息，这些数据的记录存储不仅对检定工作的准确性有提升作用，同时也方便工作人员在日后对鉴定资料进行查找。检定工作人员在开展检定工作的时候要保持高度的责任心，确保每一项检定数据的准确性，并且一旦在检定过程中发现各种问题要及时的上报有关部门，保证的检定工作依照规定严格执行。

3.3做好医疗器械仪器计量器具的使用、维修和保养工作

在整个计量检定工作中，出了要用到人以外，还需要用到很多仪器和设备，而这些设备和仪器不是普通的仪器和和设备，他们都有着很高的精密性。为了防止计量仪器受到损害使计量检定工作顺利的进行，就要在环境条件符合标准的条件下进行使用。还要严密观察仪器的操作规范和操作过程是否符合规范的。除此之外，还要对仪器设备进行定期的维护和保养。所以对仪器设备进行正确的使用，一方面延长了仪器设备的使用时间，另一方面维护了计量检定单位的经济效益。所以说，做好计量检定仪器设备的维护和保养工作，在一定程度上有效的保证了检定工作的质量，这也是计量检定工作中很重要的一项内容。

3.4切实提高医疗器械仪器计量检定人员的整体素质

因为大部分的计量检定工作都需要人的参与，如果计量检定人员将客观事物的发展规律用正确的意识反映出来，能够有效的指导人们开展一些有意义的实践活动，从而促进客观的事物向着健康的方向去发展；相反，如果计量检定人员将客观事物的发展规律用歪曲的意识反映出来，那么就会阻止客观事物的发展。计量检定工作能够正常有效的进行的，其中的核心力量就是参与计量检定的工作人员，而提高计量检定的工作水平最基本的就是要先提高计量检定人员的综合素质。因为计量检定的过程中涉及到了各种各样精密性极高的仪器设备，就算是一点点微小的错误，也会直接的影响到整个检定的结果。所以说，也就要求相关的检定人员要具备相应的专业知识，并且能够有效的应用在检定工作中。可以对相关的工作人员定期的进行培训或继续教育，通过培训和继续教育来提高工作人员的综合素质。也可以对检定人员进行考核，使每一位检定人员都能够持证上岗，以此来打造一支综合素质比较强的检定队伍，为检定质量达到标准提供了有效的保障。

4结束语

综上所述，医疗器械仪器计量检定对产品质量起到关键性作用。在医疗器械仪器计量检定中应明确检定目标，降低计量检定误差（控制于允许误差范围内），并找出计量检定工作存在的问题，只有这样才能选取科学有效的措施，提升医疗器械仪器计量检定质量，提高医疗器械仪器计量检定结果的准确性、可靠性，才能为计量检定工作的快速发展提供可靠的技术保证。

参考文献：

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