制药企业原料药生产过程中的职业病危害及安全防护

刘萍萍

1.制药行业原料药生产中的职业病危害

1.1离心甩干工序中的职业病危害

作为制药行业原料药生产中极为重要的一个步骤，离心甩干工序的开展是为了甩干物料中所含的液态化学品、水分，以为接下来的步骤配备材料。结合相关资料可得知，制药行业原料药生产离心甩干工序相关的职业职业病危害因素包括：苯、乙酸、甲醇、盐酸、醋酸乙酯等。伴随原料药的差异，甩干物料中对应含有的有毒化学物质也不同。原料药生产期间，工作人员会接触到有毒化学物质的情形包括：设备管道密闭不良好、生锈腐蚀出现渗漏情况，各道工序中设备及管道中遗留有有毒化学物质等。倘若通风排毒系统缺乏科学规范的设计，诸如出现排风管道太长、管道阻力太大、排风口太多、排风罩太小等情况，又或者排毒系统排毒未有良好的排毒效果，便可能使原料药生产环境中毒害物质含量显著提升，乃至高于国家卫生标准，工作人员上时间在此种环境下开展工作极易遭受职业病危害因素影响，同时很大程度上提升了职业病危害风险隐患。此外，离心甩干工序相关的离心机、空压机等设备发出的噪声也会对工作人员构成一定的危害。

1.2有机溶剂使用的职业病危害

原料药生产期间可能牵涉的有机溶剂大多来自于三方面，分别为反应副产物、合成原料或者反应溶剂以及经合成原料或者溶剂引入。原料药生产期间诸多反应均涉及不同种类有机溶剂的参与，包括卤化、氧化、加成、水解、酰化、缩酮、环合等等，各式各样合成药反应种类对应运用的有机溶剂。有机溶剂使用存在的职业病危害同样属于一个相对普遍的问题。有机溶剂对人体呼吸道粘膜、眼结膜以及皮肤等会产生极强的刺激作用，使得形成咳嗽、流泪、接触性皮炎等症状。有机溶剂严重威胁工作人员身体健康，可对各不同人体脏器、生命系统构成非常规损害，还可能存在致癌或者潜在致癌副作用，致使接触工作人员认知、心理发生转变、提前衰老，引发视力障碍、神经衰弱综合症、中毒性脑病、肝癌等病症。

2.制药行业原料药生产中的职业病的防护

制药行业原料药生产中，由于其生产工艺较为特殊，工艺流程繁多，生产周期较长，使用大量的有机溶剂，各工序为非连续生产，反应时间存在不确定性，工作人员操作方式多以现场直接操作为主，可能接触的职业病危害因素类型各式各样，使得急慢性职业中毒频繁引发。全面制药行业在时代发展新形势下，要与时俱进，大力进行改革创新，运用先进的科学技术不断优化制药行业原料药生产。如何进一步强化制药行业原料药生产中的职业病的防护可以从以下相关对策着手：

2.1制药布局防护

制药工艺要求较为严格，通常不会将制药过程中的所用的离心机进行集中安装，但不能确保这一制药过程不会影响到下一步制药工艺所以仍需要对一侧布置隔离间，以达到这里生气环境不会影响到下一步工序，通常在甩料的工序中产生化学物质，为了确保安全及避免有毒气体散发到整个车间需要对门窗进行关闭并确保密封度。对于制药的设备中的离心机、空压机、水泵等机器尽可能设置在地下室位置并独立一个房间。对于窗户的选择从防护的角度思考应选取双层密闭隔声观察窗，及外窗设置成开门窗，对于值班室的庇护同样要做到位应使用隔声装置对隔板进行隔音，但为了配合值班需要一定要把隔音控制在符合国家标准范围内。

2.2通风系统的安装

制药工艺的过程中往往会产生大量气体及有毒气体，如何做好通风排毒是保护工作人员健康的安全保障，所以要建立健全排风系统，首先要选择合适的排风机械设备确保风力的足够，并建立相应的排毒管道并将排风口设置在房屋顶部为宜，对于排风机的要求也有一定标准，通常选取防爆轴流风机，其具有排风的基础功能及控制排毒气体的含毒质量的附加功能。同样在静烘的工艺过程中药物产生的气体如不及时排除可能对药物的作用产生影响，所以对精烘包洁净区的甩干通风也很重要，通常将甩干设备的排风口设置在底部，有利于通风，同时要对风速度进行把控以便快速的将有毒气体排出室内。同时在工作人员的工作中时刻对空气的流动进行把控并确保空调的外循环工作，即使空气流动；禁止打开空调内循环，即空气内部循环，从而确保工作人员的健康。

2.3工艺技术防护

强化自动化水平，降低工作人员与化学物质接触机会。在工艺技术许可的前提下，由透明材质盖代替离心机盖，针对有机溶媒物料添加不锈钢盖，针对酸性物料添加搪瓷玻璃盖，甩料期间要进行液态化学物质加入时，由真空密闭管道加料代替人工加料，加料完毕密闭离心机上口，切忌敞口离心甩干，同时部署内吸式装置，确保离心机内腔表现为负压状态，把形成的毒害物质排出，防止朝生产车间散发。对生产工艺技术进行改革，前道工序进的物料离心甩干之前，对其展开减压浓缩，对易挥发的溶媒予以回收，待温度降下来后再开展离心甩干，从而降低甩料期间毒害物质的挥发量[5]。引入先进低噪声设备，对离心甩干电机装置相关消声装置，确保生产场所噪声水平达到国家相关标准。

2.4提高自身防范意识

制药工艺的过程相对复杂，其中会涉及很多化学成分的变化，但最为危险的是制药过程所产生的有毒气体。作为制药系统的工作人员要以身作责提高警惕以确保自身的人身安全，首先对于有毒气体的避免一定要遵守佩戴防毒面膜的规范，及不在气体区仍要佩戴相关口罩。其次，避免皮肤上的接触，制药工艺的化学成分较多，药物的作用较大，接触皮肤有可能造成皮肤损伤及感染疾病所以在接触任何化学物品之前一定要佩戴医用手套。另外，对于从事在噪声较大的工作人员来说佩戴护耳装置尤为重要，以防止噪声对人体健康构成危害，同时作为工作人员要对健康进行定期检查以确保健康的可持续性。

3.结语

制药行业由于机构复杂，在生产过程中往往会产生各种各样的气体及物质，通常这些气体会产生毒素，如不及时排出将对工作人员产生健康威胁，所以做为制药厂应从源头出发，做好防患准备，相关的防护措施应及时进行应用，作为工作人员要提高自负防范意识，从源头上防止病患的产生，从而让制药工艺制造优质药品以用来医病救人。

参考文献

[1]徐爱国,成兴群,徐华.某生物医药企业职业病危害现状调查分析[J].职业卫生与应急救援,2017(3).

[2]赵远,冯玉超,马炜钰,etal.某制药厂水蜜丸自动制丸生产线职业病危害辨识及防护措施研究[J].职业卫生与应急救援,2018.

[3]范银华,丁浩,王玉珍,etal.佛山市某玻璃制造企业职业病危害现况[J].职业与健康,2017(22):16-18.