低温等离子灭菌机灭菌循环取消的原因及对策研究

项婷婷

【中图分类号】R197.3【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2013）30-0124-02

【摘要】随着手术量与日俱增，手术中腔镜、关节镜等手术时间短、手术周转快，器械不能耐受高温高压蒸汽灭菌。针对此种情况，我院于2008年购入由美国强生医疗器材公司生产的STERRAD100S低温等离子灭菌器一台，并投入使用。他采用电脑按钮操作系统，LED显示屏自动显示灭菌的每一个步骤，并能自动记录，打印灭菌过程。利用等离子低温灭菌技术，解决了不耐高温、湿热手术器械的灭菌问题。但是在实际使用过程中，常出现一些问题，最常见的是灭菌运行程序中断。为更好地减少或纠正运行程序中断问题，本文对失败进行分析，总结解决措施。

【关键词】低温等离子灭菌机灭菌循环取消对策研究

随着我院医疗水平的提高，手术量与日俱增，手术中使用的器械也越来越多，而腔镜、关节镜等手术时间短、手术周转快，这类手术所需的器械不能耐受高温高压蒸汽灭菌。早期广泛使用的环氧乙烷、戊二醛浸泡等灭菌方法存在灭菌循环周期长、有毒、污染环境等特点。针对此种情况，我院供应室采用了低温等离子灭菌器，利用等离子低温灭菌技术，解决了不耐高温、湿热手术器械的灭菌问题。器械灭菌完成后可立即使用，加快了器械的周转，提高了手术间的利用率。但是在实际使用过程中，常出现一些问题，最常见的是灭菌运行程序中断。为更好地减少或纠正运行程序中断问题，我们对2010年2月至2012年2月共操作1173例，其中失败69例进行分析，总结解决措施。

1、低温等离子灭菌机灭菌的原理及灭菌范围

1.1低温等离子灭菌机灭菌的原理

高浓度的过氧化氢注入灭菌舱内后，过氧化氢气态分子在真空条件下被特定电磁波激发，形成低温等离子体。等离子体是固态、液态和气态以外的一种新的物态，人们通常称之为第四态。过氧化氢气态分子转变成过氧化氢自由基和羟自由基、水和氧，原子氧、自由基等活性物质易与细菌体内蛋白质和核酸、酶结合，破坏其新陈代谢，扰乱微生物的生存功能。等离子体含有大量的紫外线光子和活性极强的自由基，与微生物体内的蛋白质核酸发生反应，导致微生物迅速死亡，从而达到灭菌的效果。当灭菌完成后，过氧化氢最终分解为水和氧，无有害物质残留，对工作人员不会产生任何损害[1]。

1.2低温等离子灭菌机的灭菌范围

1.2.1适用范围

低温等离子灭菌对象比较广，适用于大部分医疗器械，特别适用于不耐热、不耐湿的器械，如内镜、腹腔镜、宫腔镜、关节镜、起搏器导线、超声刀、食道镜、电凝线、手术用电锯等。

1.2.2不适用范围

布类、纸类、粉剂会吸收过氧化氢水分，干扰压力；油类分子密度大，过氧化氢气体不易穿透，一般不采用此方法灭菌。吸湿材料（如纸、棉织物、海绵等）、液体、木质材料、最高耐受温度＜60℃的材料、内径＜1ｍｍ的导管及长度＞2ｍ的管道、完全封闭的腔体，具有不耐真空的腔体器械等，均不适用此项灭菌技术。

2、灭菌效果及分析

2.1灭菌效果

低温等离子体灭菌器具有先进的自检系统，在灭菌过程中能敏感的检测到不符合灭菌要求的器械并及时终止灭菌循环。在我科使用的1173次灭菌监测中，1104次灭菌合格，化学指示卡和化学指示胶带均变色合格，合格率为94.12％。有69次灭菌循环过程被终止，经过分析其中33是潮湿，19是摆放不当，17是手动取消，见表1。

表1过氧化氢低温等离子灭菌器灭菌循环统计构成比（％）

2.2灭菌循环取消的原因探讨

2.2.1物品干燥不够充分

腔镜器械管道长、管腔细，给干燥造成一定的困难，有时接台手术赶时间，器械未完全干燥即包装灭菌。器械水分过多、湿气过重，造成抽真空困难，导致循环自动取消。一般发生在灭菌后10min之内，在本医院所用的灭菌器所造成的69次循环中断中，有33次是因为物品干燥不彻底所致。

2.2.2灭菌包内存在灭菌机不接受的材质

在灭菌器循环程序中断中，有可能是因为包内误装有纸类、海绵、木质的手术器械，导致过多地吸收过氧化氢气体，造成消毒剂浓度过低，从而引起循环自动取消。

2.2.3物品装载拥挤或不当

急于一次完成多物品灭菌而装载过多过密，忽略了灭菌机的承载能力，在灭菌器内装入过多物品造成物品拥挤，影响了过氧化氢气体扩散，有19次类似情况，导致灭菌程序中断。

2.2.4装载方法不当

因为装载方法不当，物品触碰到灭菌舱的内壁和紧靠灭菌室门而影响电磁场的产生，上方物品离注药口过近阻挡过氧化氢气体的扩散；灭菌袋透明面未朝同一方向，影响了过氧化氢扩散，导致循环自动取消。

2.2.5违反操作规程

在灭菌启动前或二次循环均应及时更换过氧化氢，灭菌器在操作过程中，有些时候灭菌程序中断是因为过氧化氢用完后没有及时更换所致。另有有可能是真空泵的滤清器饱和未及时更换滤芯和灭菌机后面板及面板上的冷却风口有浮灰未及时清洁，导致灭菌循环被取消。

2.2.6人为取消灭菌循环

有的时候灭菌循环取消是因为刚开机，手术室有急用物品要灭菌，故在抽真空期紧急停机，放入急用物品，为操作者主动取消灭菌循环。经调整后，重新启动灭菌。

3、解决灭菌程序中断的方法

3.1严格灭菌物品包装前的质量控制

3.1.1确保器械清洁与干燥

灭菌物品必须按规范流程清洗，确保器械清洁。采用全自动清洗消毒器进行清洗，其清洗、酶洗、干燥、保养自动化设计模式，能保证器械的清洗质量。对于腔镜、显微镜等贵重精密器械，则用手工方法清洗，要求打开器械的每个关节，将器械拆至最小化，用多酶洗液浸泡后再用高压水枪冲洗，后用纯净软水彻底冲洗，防止盐类物质和有机物残留。

器械彻底干燥。因真空能使过氧化氢瞬间汽化，并扩散至灭菌舱的各个部位，达到气压平衡，不留死角，灭菌物品必须彻底干燥，否则灭菌循环将在抽真空期被取消。采用全自动清洗消毒器处理的器械，可以保证器械的干燥度。但手工清洗的精密及管腔类器械，须采用高压气枪吹去器械表面及管腔内的水分，使之完全干燥。

3.1.2按规范包装

一般采用单件器械包装，用供应货商提供的专用灭菌袋封装，封口机封口时，尽量挤出袋内空气，以缩短灭菌机抽真空时间。腔镜类或整套器械，需采用专用器械盒、专用无纺布包装，物品包装应紧密，防止无纺布在抽真空期松散而触碰舱壁。包装前认真检查，严禁放入含有植物性纤维的材质。

3.1.3正确装载灭菌物品

包装袋密封包应平放在载物架上，透明面朝同一方向。用无纺布包装的器械盒，应单层放置在载物架上，不能重叠。每层中较重的物品放在下方避免叠压放置，金属与非金属器械混合放置，利于等离子体在舱内均匀分布。金属器械勿与灭菌舱内的金属网壁接触，间距应在8cm以上，因金属器械碰到灭菌舱的室内壁，会造成短路，使等离子放电不正常，甚至损坏设备。

3.2严格执行操作规程

正确使用过氧化氢，过氧化氢作为低温等离子体选定的载气是此类等离子体产生的关键，每次过氧化氢用完后必须及时更换，确保灭菌循环顺利进行。

灭菌器启动前与器械使用单位做好沟通工作，联系询问各手术间有无急用的接台手术器械需采用等离子灭菌，以便解决急需。灭菌器一旦启动，再添加物品必须中断灭菌循环，紧急停机，容易损坏设备。

3.3定期维护保养

定期由专职工程师检查机器易损元件(如液压开关、继电器等)功能是否完好。对真空泵进行维护，真空泵在抽负压注入2次过氧化氢时，会有部分水分和杂质进入真空泵的油中，易损坏真空泵，所以要进行经常性维护。保养时，将真空泵的油放完，用压缩机油反复冲洗,把泵内水分和杂质冲洗干净再重新加机油，以保证机器的正常运行。每周一次，由专人清洁灭菌机后面板及面板上的冷却风口，防止浮灰沉积，影响机器正常运行。

4、小结

过氧化氢低温等离子体灭菌技术为临床提供了一种新的快速低温灭菌方法，解决了许多怕热怕湿医疗器械灭菌问题，这种灭菌技术的优越性和有效性已经得到公认。由于这种技术推入市场的时间不长，许多工作人员对此并非十分了解，低温等离子体灭菌原理、灭菌设备性能、操作方法和维护保养等知识都有待于培训和推广，因此及时总结实践工作经验对于正确使用和有效灭菌都非常重要。

参考文献

[1]陈大农.低温等离子消毒机理及应用技术[J].中国医疗器械杂志,2000,24(5):287.

[2]孟月冬.低温等离子体灭菌技术[J].中国医疗器械信息,2004,10(5):4.

[3]顾仁儿.过氧化氢等离子低温灭菌临床应用观察[J].护士进修杂志,2007,22(1):44.

[4]FeldmanLA,HuiHK.Compatibilityofmedicaldevicesandmaterialswithlow-temperaturehydrogenperoxidegasplasma[J].MedDeviceDiagnosIndust,1997,19(12):57.

[5]TimmD,GonzalesD.EffectofsterilizationonmicrostructureandfunctionofmicrosurgicalScissors[J].SurgServManag,1997,3(10):47.