中药注射剂的不良反应研究进展喻颜

喻颜

【摘要】中药注射剂是我国创新型的一类药物，具有生物利用度高、作用迅速等特点。中药注射剂在临床上应用广泛，在治疗心脑血管疾病、感染性疾病、恶性肿瘤等疾病时显示出突出的治疗效果。随着中药注射剂应用范围的扩大，其不良反应的报道也日趋增多，从而使得中药注射剂的安全性受到质疑。中药注射剂不良反应按涉及的器官系统和临床表现分类主要有过敏反应、呼吸系统损害、消化系统损害、心血管系统损害、泌尿系统损害等。该文通过对中药注射剂的不良反应研究进行系统梳理，对其现状、成因及研究方法加以总结，对中药注射剂临床安全合理使用具有一定指导意义。

【关键词】中药注射剂；不良反应；安全性

[中图分类号]R2[文献标号]A[文章编号]2095-7165（2018）18-0410-01

引言

近年来，中药注射剂在临床上的应用越来越广泛，为临床医生提供了更多的用药选择，与普通中药制剂相比，中药注射剂具有起效快、作用强等临床优势。但是在中药注射剂使用过程中，由于中药注射剂是直接进入患者的血液、皮下肌肉或组织，且其中药成分比较复杂，各种配伍关系尚未明确等等因素，会导致患者在应用中药注射剂时发生一系列的不良反应，给患者的治疗效果带来不良影响。因此，对中药注射剂的不良反应进行研究，对于促进中药注射剂的合理用药，降低其使用过程中的不良反应具有重要的意义。

1、中药注射剂常见不良反应

1.1过敏反应

中药注射剂引发的过敏反应包括皮肤及附件损害和全身性反应，如皮疹、瘙痒、荨麻疹、皮炎、疱性表皮松懈型药疹、口腔溃疡，过敏性休克，寒颤，发热等[1]。郭静等[2]对比分析香丹注射液与丹参注射液临床不良反应120例，发现香丹注射液不良反应类型主要是皮疹28例(46．7%)，丹参注射液主要不良反应类型为胸闷气短31例(51．7%)。

1.2呼吸系统

不良反应临床主要表现为呼吸抑制、哮喘及肺水肿等症状。刘国华等[3]发现复方麝香注射液发生的57例不良反应中，呼吸系统损害有19例(33．33%)，为首要不良反应，其中呼吸困难构成比最高为48．28%。

1.3心血管系统

不良反应的临床表现为心律失常、心悸、胸闷及休克等症状。

1.4消化系统

中药注射剂对消化系统的损害主要有消化道出血、恶心呕吐、腹痛腹泻、消化不良等。

2、中药注射剂不良反应的原因分析

2.1成分复杂

种甚至数十种的药物成分来构成，在制作的过程中如果没有合理的调配成分比例，将会导致某些过敏原成分在药物中的含量过高，患者在使用这种药物后，容易出现不良反应[4]。此外，在药剂制作时，药材的杂质部分是不可能被全部清除掉的，不可避免的会存在一些致敏物质，这些致敏物质很大程度的提高了患者出现不良反应的几率。

2.2药品质量

在对中药注射剂进行制作的时候，没有对药品及药材的质量进行严格把关，或者在注射药剂之前没有对其进行质量监测，导致误用质量不合格的药品，从而使患者出现不良反应的概率大幅提高。

2.3患者个人因素

患者的年龄较大、体质较弱以及身患多病也会导致不良反应的发生概率大大提高，以上几种情况会导致患者对药物的承受能力大幅下降。另外，患者自身及其家属有过相关药品过敏史，也容易在接受治疗后产生不良反应。

2.4用药不当

根据患者的症状来进行配药是中医治病的根本，因此，在对患者注射中药药剂之前，一定要准确判断患者的病症，选择与病症相符的注射剂[5]。如果出现病症与药物不符的情况，将会导致患者产生不良反应。由于中药注射剂的药物成分都不相同，很多成分不能混合在一起使用，所以，在对患者用药的时候不要将多种药剂混合到一起，否则将会容易导致患者出现严重的不良反应。

3、中药注射剂不良反应的预防

3.1提高质量标准

中药材成分比较复杂，其质量与来源、产地、采集季节、贮运条件、加工炮制等因素有关。规范中药材的种植、加工炮制和制剂全过程，统一药材的质量要求、规范生产，提高中药注射剂的质量控制标准尤为重要。除常规的化学、药理分析方法外，化学指纹图谱是保证质量的重要手段之一。中药注射剂应用指纹图谱作为质量标准的依据，应有必要的检查项目，如pH值、砷盐、炽灼残渣、草酸盐、钾离子、蛋白质、鞣质等，保证用药安全

3.2严格掌握适应症

用药前仔细询问药物过敏史，对过敏体质者慎用中药注射剂，能采用口服方式摄入的，尽量不采用注射方式，能通过肌肉注射的，尽量不通过静脉注射。严格按照中医药理论来对患者进行治疗，防止患者在接受中药注射剂注射后出现不良反应。

3.3正确用药

注射人员应当严格按照注射液说明书推荐的剂量、配药要求、注射速度以及注射间隔时间来对患者进行注射。中药注射剂必须要单独使用，禁止与其他注射药物混合使用[6]。如果必须要多种注射药物配合，可以考虑先注射中药注射液，间隔一定时间后再注射其他注射液，避免因药物混合而给患者带来严重的不良反应。对长期使用的在每个疗程间要有一定的时间间隔。

3.4加强用药监护和应急准备

中药注射剂在应用过程中，应密切观察用药反应，特别是静脉输液开始半小时；对老年患者、儿童患者、体弱多病患者以及首次采用中药注射剂的患者进行中药注射剂注射的时候，一定要谨慎使用，不能使用的坚决不予使用；如使用过程中出现异常，立即停药，采用积极救治措施，切实保证患者用药安全。

3.5规避患者个人机体因素

患者的性别、年龄及生理病理状况影响药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄。在使用注射剂时，医生应详细询问患者病史及相关信息，并做好记录，注意过敏体质的患者、肝肾功能不全的老年人、6岁以下儿童、孕妇以及首次用药的患者，应特别注意哺乳期和经期的妇女的用药安全。对用药后出现过敏反应甚至其他不良反应的患者应立即停药并进行救治。

结束语

管中药注射剂在使用过程中会引起一系列的不良反应，但是只要提高对中药注射剂不良反应的认识，严格遵循“安全、合理、有效”的用药原则，严格把握每个用药环节，就能够有效较少中药注射剂的不良反应。

参考文献

[1]尚春成,郭冬梅.2011—2014年我国中药注射剂不良反应分析[J].现代药物与临床,2015,30(08):1046-1050.

[2]郭静，周学琴．香丹注射液与丹参注射液临床不良反应对比分析［J］．中药药理与临床，2015，31(1):331－332．

[3]刘国华，杨苏芳，袁洪．29例复方麝香注射液不良反应文献分析［J］．中国医院药学杂志，2013，33(13):1112．

[4]谭乐俊,王萌,朱彦.中药注射剂的不良反应研究进展[J].中国中药杂志,2014,39(20):3889-3898.

[5]谭子方,郭福,张万宝,赵维胜.中药注射剂的不良反应探讨及预防措施[J].中国医院药学杂志,2014,34(11):949-951.

[6]崔宏玉,梁爱华.从中药注射剂质量标准分析其不良反应成因[J].中国中药杂志,2014,39(05):934-940.