米非司酮（小剂量）、左炔诺孕酮用于紧急避孕的随机对照研究余洋

余洋潘柔屹

【摘要】目的：参比左炔诺孕酮，探讨小剂量米非司酮用于紧急避孕的效果。方法：选取我院2015年3月至2017年3月162例单次无性交72小时内就诊要求紧急避孕妇女为研究对象，随机分为对照组81例实施口服左炔诺孕酮，12h后再次服用同等剂量；观察组81例单次口服小剂量米非司酮，随访统计两组对象避孕效果、副反应及可接受性；两组患者入选时间均为我院2015年3月至2017年3月期间收治。结果：采取Dixon方法计算，两组对象中均出现1例妊娠，两组避孕效果及副反应情况比较差异均无统计学意义（P＞0.05），未出现不良反应。结论：小剂量米非司酮可有效用于紧急避孕，副反应较少，对月经影响小，具有临床应用价值。

【关键词】米非司酮；左炔诺孕酮；紧急避孕；研究

【中图分类号】R169.41【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2017）28-0044-02

【Abstract】ObjectiveToinvestigatethereferenceoflevonorgestrel,smalldoseofmifepristoneforemergencycontraception.MethodsInourhospitalfromMarch2015toMarch2017,162casesofsinglewithoutsexualintercoursewithin72hoursoftreatmentforemergencycontraceptionofwomenastheresearchobject,randomlypidedintocontrolgroup81caseswithorallevonorgestrel,12hagainaftertakingthesamedose;theobservationgroupof81casesofsingleoraladministrationofsmalldosesofmifepristone,follow-upstatisticsoftwogroupsofcontraceptiontheeffect,sideeffectandacceptability;twopatientsselectedtimewereadmittedtoourhospitalfromMarch2015toMarch2017.Results1casesofpregnancywerecalculatedbyDixonmethod,andtherewasnosignificantdifferencebetweenthetwogroups(P>0.05),andnoadversereactionswerefoundinthetwogroups.ConclusionLowdosemifepristonecanbeusedforemergencycontraception,lesssideeffects,lessimpactonmenstruation,andhasclinicalvalue.

【Keywords】Mifepristone;Levonorgestrel;Emergencycontraception;Research

米非司酮属抗孕酮类药，由20世纪80年代初法国RousselUclaf公司合成，早期广泛应用于抗早孕[1]。随着近几年来临床紧急避孕方式不断深入研究，米非司酮在紧急避孕中逐渐从大剂量到小剂量、单药使用到配伍用药过程不断完善，现已成为临床常见紧急避孕药[2]。本次研究旨意通过选取我院2015年3月至2017年3月162例单次无性交72小时内就诊要求紧急避孕妇女为研究对象，参比左炔诺孕酮，探讨小剂量米非司酮用于紧急避孕的效果，为临床提供参考资料，现报道如下。

1.资料与方法

1.1一般资料

选取我院2015年3月至2017年3月162例单次无性交72小时内就诊要求紧急避孕妇女为研究对象，本次研究经院方伦理会批准，研究对象知情并同意；纳入本次研究162例对象均健康状况良好，月经规律，单次无性交72小时内就诊要求紧急避孕，实施尿检测呈均阴性；排除使用过甾体激素避孕药者、糖皮质激素类药物者、米非司酮禁忌症者、同意按时随访者；年龄23～45岁，岁平均年龄（35.7±3.5）岁，受孕孕0～4次，平均孕次（1.7±1.2）次，平均产次（0.7±0.4）次，性交至用药时间间距平均（26.3±1.73）h，两组对象一般资料差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2方法

对照组：予以口服左炔诺孕酮（华润紫竹药业有限公司，批准文号：国药准字H10983129）0.75mg，首次服药后间隔12h行二次口服同等剂量；观察组：予以口服米非司酮（浙江仙琚制药股份有限公司，批准文号：国药准字H20110649）10mg，空腹2h后服用。

1.3观察指标

避孕效果根据对所有患者服药后随访，经期延长≥7d实施尿妊娠试验机B超检查进行评估；服药后副反应根据观察记录对象服药后4h出现呕吐、眩晕、乳房胀痛、下腹疼痛等情况。

1.4疗效判定标准

避孕成功：服药后月经按时来潮，月经延迟根据尿妊娠实验及B超检查，排除妊娠；避孕失败：服药后月经延迟根据尿妊娠实验呈阳性，B超检查确诊妊娠。

1.5统计学方法

本院采用SPSS19.0统计软件，计量资料（x-±s）表示。两组比较采用t检验，计数资料采用χ2检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

2.结果

2.1两组不同性交时间的避孕效果

两组中均出现1例妊娠，观察组避孕有效率与对照组避孕有效率差异不显著，无统计学意义（P＞0.05），数据见表1。

2.4两组服药1周后阴道出血情况

经两组对象服药1周后观察记录，观察组出现1例阴道出血情况，对照组出现2例阴道出血情况，郡城点滴状及月经样出血状。

3.讨论

紧急避孕指的是未使用防护性交措施或采取避孕措施失败后，避免妊娠临时采取紧急补救措施，此类方法虽不属常规避孕，但在防止意外妊娠与降低人工流产方面具有重要作用[3～4]。

米非司酮随着近几年来诸多研究证实[5～7]，可起到有效抗早孕效果，同时对于妇女正常月经周期卵泡发育、排卵有抑制作用，可有效阻止胚胎、宫内膜等多环节种植或发育，进而达到紧急避孕的作用[8]。本次研究参比左炔诺孕酮紧急避孕效果，米非司酮在对象为实施防护性交措施72h内单用10mg紧急避孕有效率为88.42%，实施左炔诺孕酮避孕有效率为85.36%，两组差异不显著，两组对象中均出现1例妊娠，均发生于预期排卵日前后3天，观察分析其原因主要与个体及围排卵期妊娠概率有关，其两组对象经期与月经量与既往变化不大，服药后月经周期出现变化中，服用小剂量米非司酮的观察组月经延长≥5d者与服用左炔诺孕酮的对照组差异不显著，观察组月经提前≥5d者与对照组差异不显著，由此说明，小剂量米非司酮对于月经的影响及出血情况与对照组差异不大，但仍热存在不足之处，结果中观察组月经延迟出现高于对照组的趋势，原因可能与米非司酮对于排卵机制有延迟作用有关，是米非司酮用于紧急避孕最为显著的缺点，需要跟进研究，在两组服药1周后月经情况比较中，共出现3例月经期间出血情况，以黄体早及中期服药为明显特征，分析原因与服药时间有关，黄体早或中期部分子宫内膜发育到分泌期，药物转化为分泌期的子宫内膜呈脱落状，而未发育到分泌期的子宫内膜可残留至黄体化后脱落，因此出现近期出血情况。同时从本次研究结果中两组副反应发生情况看，两组部分对象在服药后均呈现恶心、眩晕、乳房胀痛、下腹疼痛等副反应情况，未经特殊处理，随时间延长1～2d内自行消失，由此可说明，小剂量米非司酮应用于紧急避孕是较为安全有效的，能达到左炔诺孕酮紧急避孕效果。

综上所述，小剂量米非司酮可有效用于紧急避孕，副反应较少，对月经影响小，具有临床应用价值。

【参考文献】

[1]牛琦.使用Tcu220IUD与米非司酮用于紧急避孕的临床观察[J].世界最新医学信息文摘，2016，11(19)：70.

[2]许萍.含铜宫内节育器和左炔诺孕酮用于紧急避孕的临床比较[J].中外女性健康研究，2016，11(37)：186+184.

[3]李静玲，赵仁峰.米非司酮紧急避孕失败后继续妊娠100例临床分析[J].中国临床新医学，2016，09(64)：782-784.

[4]吴东丽.含铜宫内节育器与米非司酮在紧急避孕中的效果比较[J].河南医学研究，2016，10(135)：1835-1836.

[5].英国警示含左炔诺孕酮的紧急避孕药与肝酶诱导剂联合使用可能降低紧急避孕效果[J].上海医药，2016，23(23)：80.

[6].英国警示含左炔诺孕酮的紧急避孕药与肝酶诱导剂联合使用可能降低紧急避孕效果[J].中国药物评价，2016，05(99)：433.

[7]钱翠凤，姚晓英.左炔诺孕酮宫内节育系统用于产后避孕的研究进展[J].中国计划生育学杂志，2016，11(138)：786-789.

[8]孙青.紧急避孕的临床研究[J].临床合理用药杂志，2017，07：172-173.