儿童回春颗粒治疗小儿感冒发热临床试验

何俊

摘要：目的研究小儿感冒发热临床治疗中儿童回春颗粒的疗效。方法随机抽取2016年5月-2017年5月本院收治的320例感冒发热患儿，其中观察组160例患儿采用儿童回春颗粒进行治疗，对照组160例患儿采用小儿金丹片（小儿宝泰康颗粒）进行治疗，本次治疗疗程为3-7d。结果对比观察组与对照组患儿治疗有效率，可见观察组为，对照组为（P<0.05），两组差异具有统计学意义；观察组与对照组患儿药物不良反应发生率为。结论在临床治疗小儿感冒发热中采用儿童回春颗粒进行治疗，针对高热惊厥的患儿配合镇静剂使用效果非常显著，且具有良好的安全性，在临床治疗中可以推广使用。

关键词：小儿感冒发热；儿童回春颗粒；小儿金丹片（小儿宝泰康颗粒）；临床治疗

前言

儿童回春颗粒是以二十味中药制成，能够起到清热解毒、解表祛痰的作用，针对急性惊风，伤寒发热，临夜发烧，小便带血有显著疗效，同时对小儿麻疹不出引起的发热、咳嗽、腹痛、积食、水泄等症状也有较明显的治疗效果。小儿金丹片（小儿宝泰康颗粒）是以二十六味中药制成，能够起到清热解毒、祛风化痰的作用，针对小儿感冒风热，痰火内盛，发热、头痛，咳嗽气喘，咽喉肿痛，呕叶，高热惊风有显著的治疗效果。本次研究结果具体报道如下。

1.资料与方法

1.1一般资料

随机抽取2016年5月-2017年5月本院收治的320例感冒发热患儿，平均年龄2.5-7岁，其中观察组160例患儿采用儿童回春颗粒进行治疗，对照组160例患儿采用小儿金丹片（小儿宝泰康颗粒）进行治疗，本次治疗疗程为3-7d。

诊断标准：两组患儿发热诊断符合中医小儿感冒诊断标准，并与中医辨证中风热犯表、暑热袭表等症候评断相符。本次研究筛选出的患儿在病情诊断前24h未服用过其他药物，且患儿家长对本次研究具有知情权并已取得同意。

排除标准：（1）本次研究排除患儿其他脏器疾病以及水电解质紊乱者；

（2）本次研究排除患儿年龄区间＜2岁，＞7岁；

（3）本次研究排除患儿过敏体质、此次使用药物过敏者；

（4）本次研究排除患儿病情危重且伴有小呼吸道感染者。

观察组与对照组患儿一般资料差异经对比分析不具有统计学意义（P>0.05）。

1.2方法

观察组：采用儿童回春颗粒治疗；

对照组：采用小儿金丹片（小儿宝泰康颗粒）治疗。

表1治疗药品详情

观察组用药标准：儿童回春颗粒，口服，2岁患儿1/2袋/次、3-4岁患儿3/5袋/次、5-7岁患儿1袋/次，每天服用3次，治疗期间在3-7d之间。

观察组用药标准：小儿金丹片（小儿宝泰康颗粒），口服，2岁患儿1.5片/次、3-4岁患儿2片/次、5-7岁患儿2.5片/次（1-3岁患儿4g/次、3-12岁患儿8g/次，），每天服用3次，治疗期间在3-7d之间。（注：两组患儿中除出现高热惊厥给予镇静药物控制惊厥情况外，均不使用其他药物、手段进行治疗，若出现高热惊厥可给予静脉注射0.2mg/kg安定。）

1.3观察指标

两组患儿治疗前后需观察、对比并记录的指标大致如下：

常规项目：（1）血压、（2）心率、（3）脉搏、（4）呼吸、（5）身高、（6）体重等。

其他项目：（1）血常规、（2）尿常规、（3）大便常规、（4）心电图、（5）肝功能、（6）肾功能等。

1.4治疗观察

主要指标：（1）发热时间；（2）发热具体温度。两组患儿体温测量保证4h/次，观察并记录患儿退热时间与体温恢复正常时间。

次要指标：中医辨证论为主的临床症状、患儿体征及其评分。

（1）观察并记录患儿临床体征，1次/d。评分以发热、倦怠、头疼、身疼、咽疼、鼻塞、流涕、喷嚏、咳嗽、咽红的程度为主进行记录。

（2）观察并记录患儿高热惊厥发病时间、发病特征、发病次数及控制情况，1次/d。

（3）患儿治疗前后各检查一次血常规、尿常规、便常规、血电解质。

（4）患儿治疗前后各记录一次X线胸片检查结果。

1.5不良反应

观察并记录治疗过程中是否出现不合符治疗目的的反应，并统计两组患儿在治疗期间出现的药物不良反应。

1.6评价指标

（1）症候疗效评价：以《中药新药临床研究指导原则》为主，本次研究症候疗效分为治愈、显效、有效、无效四个评定等级。总显效=治愈+显效；总有效=治愈+显效+有效。

（2）体温时间评价：以《中药新药临床研究指导原则》为主，本次研究患儿体温评价时间分为三个阶段--起效时间、解热时间以及治愈时间。

（3）高热惊厥评价：治愈标准--静注安定5min内控制病情并维持12h；显效标准--静注安定5min内控制病情并至少维持8h；有效标准--静注安定5min内控制病情并至少维持1h；无效标准--静注安定5min内控制病情且维持不足1h。

1.7药物不良反应

两组患儿治疗过程中不良反应分为轻度、中度、重度，可根据使用药物具体划分为不良反应出现关系为：有关、可能有关、可能无关、无关、无法评定，在记录过程中有关、可能有关记录在不良反应内计算不良反应发生率。

1.8统计学方法

本次研究临床资料录入采用的是Epi-Data3.0软件进行审校，研究过程中数据分析采用SAS8.1统计分析软件进行处理，以此来对比分析两组指标差异是否具有统计学意义（P＜0.05）。

2.结果

2.1观察组与对照组小儿感冒发热疗效分析

观察组小儿感冒发热治疗疗效：总显效率为82.21%、总有效率为96.64%；对照组小儿感冒发热治疗疗效：总显效率为79.85%、总有效率为94.32%，两组各项指结果对比不具有统计学意义（P>0.05）。

2.2观察组与对照组患儿体温起效时间对比分析

观察组患儿体温起效时间为4h、解热时间为32h、治愈时间为60h；对照组患儿体温起效时间为4h、解热时间为28h、治愈时间为68h，两组各项指结果对比不具有统计学意义（P>0.05）。

2.3观察组与对照组合并使用安定控制高热惊厥对比分析

观察组合并使用安定控制高热惊厥总显效率为85.7%、总有效率为91.4%；对照组合并使用安定控制高热惊厥总显效率为65.0%、总有效率为90.0%。通过对比两组总有效率可发现二者差异不具有统计学意义（P>0.05）；通过对比两组总显效率可发现二者差异具有统计学意义（P＜0.05），可见表2。

表2两组合并安定控制高热惊厥的分析与比较

2.4观察组与对照组患儿不良反应

观察组患儿在治疗期间为发现药物不良反应发病率，对照组有6例患儿在服药后出现呕吐，在5h内自行好转，观察组与对照组各项检查均为出现异常情况。

3.结论

综上所述，本次研究的320例感冒发热患儿，观察组160例患儿采用儿童回春颗粒进行治疗，对照组160例患儿采用小儿金丹片（小儿宝泰康颗粒）进行治疗，治疗疗程为3-7d。观察组患儿体温起效时间为4h、解热时间为32h、治愈时间为60h；对照组患儿体温起效时间为4h、解热时间为28h、治愈时间为68h。观察组合并使用安定控制高热惊厥总显效率为85.7%、总有效率为91.4%；对照组合并使用安定控制高热惊厥总显效率为65.0%、总有效率为90.0%。观察组小儿感冒发热治疗疗效：总显效率为82.21%、总有效率为96.64%；对照组小儿感冒发热治疗疗效：总显效率为79.85%、总有效率为94.32%。观察组患儿在治疗期间为发现药物不良反应发病率，对照组有6例患儿在服药后出现呕吐。由此可见，儿童回春颗粒能够起到清热解毒、解表祛痰的作用，针对急性惊风，伤寒发热，临夜发烧，小便带血有显著疗效，在临床治疗小儿感冒发热中采用儿童回春颗粒进行治疗，对小儿麻疹不出引起的发热、咳嗽、腹痛、积食、水泄等症状也有较明显的治疗效果，针对高热惊厥的患儿配合镇静剂使用效果非常显著，且具有良好的安全性，在临床治疗中可以推广使用。

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