CSSD对外来手术器械持续质量改进的管理

陈卫东

【摘要】目的分析CSSD（消毒供应中心）对外来手术器械持续质量改进的管理措施。方法以我院CSSD外来手术器械管理工作为研究对象，2014年3月～2014年12月实施常规质量管理方法，2015年1月～10月开始实施PDCA持续质量管理方法，分析PDCA持续质量管理方法的实施效果。结果PDCA持续质量改进管理措施实施后，工作人员外来器械知晓程度评分明显优于实施前，差异具有统计学意义（P＜0.05）。外来医疗器械的清洗合格率为98.6%，明显高于实施前的91.8%，差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论PDCA持续质量管理方法可明显提高CSSD工作人员外来器械知晓程度，提高外来医疗器械清洗合格率，适合于大范围推广。

【关键词】CSSD；外来手术器械；质量改进

CSSD是医院重要的临床科室，其基本职责是向医院提供各种无菌器械、无菌物品，其工作质量对医院护理工作、治疗工作均具有重要的影响[1]。另外，由于外来手术器械在医院日常工作中占据重要地位，CSSD还必须做好外来手术器械的质量管理工作。因此在医院的管理工作中，CSSD质量管理是其管理工作的核心，因此必须注重其质量管理工作，不断工作质量，做好物品消毒工作。此次研究主要分析CSSD对外来手术器械持续质量改进的管理措施。现将有关研究做如下总结：

1资料与方法

1.1一般资料

我院CSSD每日清洗外来医疗器械近500件，采用意大利steelco公司生产的Ds1000医疗器械清洗消毒机。我院CSSD共有工作人员20名，年龄20～45岁，平均年龄（31.2±4.5）岁；男3名，女17名；护士10名，（硕士1名，本科7名，大专2名），消毒人员4名，工人6名。

1.2方法

2014年3月～2014年12月实施常规质量管理方法，方法为查表法，以电子计算机系统收集数据资料，确认相关事实，并对资料进行分析统计，寻找问题原因，并制定完善措施。

2015年1月～10月开始实施PDCA持续质量管理方法，具体措施如下：①严格登记表格管理。首先，制定完善器械交接单制度，详细记录器械的种类、接收时间、接收人、清洗人、包装人等相关信息，并由医疗器械公司签字备案，同时保留器械影像资料。其次，完善包装、发放记录制度，详细记录包装材料、打包数量、发放时间、发放地点等信息，并要求相关负责人签字。

②严格器械质量检查管理。认真检查清洗消毒后的器械，保证器械无污渍、血渍，保证性能完好。对于多个器械包，应当进行逐一检查，防止发生混淆。器械包布应当为双层，保证包裹紧密，同时在包布外侧粘贴指示标识，注明器械名称、包装人、灭菌日期等详细资料。

③严格器械灭菌流程。器械应当在清洗后的4h内进行灭菌处理，我院通常采用压力蒸汽进行灭菌，灭菌后进行B-D检测，合格后方可进行装载。同时检测外来生物，以灭菌器的容积为基础确定生物指示剂，我院通常采用的生物指示剂为3M。如遇紧急外来器械，则须进行生物检测，合格后方可放行。

④严格器械存储与发放。灭菌后的器械先存放至无菌室，待生物检测合格后方可放行。如果为亟需的手术器械，应当进行首先PCD批量检测，进行提前放行，3M生物检测结果合格后通知手术室，并做相应的记录工作，进而确保手术安全。器械外放不应当由公司人员接手，而应由手术室人员采用无菌车运送，防止出现中途感染。

⑤严格改进后的问题检查。由护士长、各区组长、质控人员组成检查小组，各区组长进行日常工作的检查。包装区组长负责包装材料、包装重量、包装大小等相关事宜的检查。质控组长负责各环节的检查，重点做好监测及记录追溯检查，内容包括器械单据、器械的影像资料等。感控区组长负责器械的细菌检查，定期对器械进行抽查，其中尤当注意新放行的医疗器械。

⑥每月由护士长、各区组长、科内质控人员针对外来器械管理召开专题质量分析会议，对外来手术器械质量管理中存在发现的问题，分析质量问题产生的原因，制定针对性的解决方法。制定相关的标准，并对改进后的问题进行再检查。不断提高外来手术器械质量管理，保证手术使用外来器械安全有效。

1.3观察指标

工作人员外来器械知晓程度，自制知晓程度评分表，内容包括器械名称知晓程度、器械拆卸安装知晓程度、器械清洗流程知晓程度，满分100分，分数愈高表明工作人员外来器械知晓程度愈高。

外来医疗器械清洗合格率，以一套器械合格为主，内有一件器械不合格，则判定此外来医疗器械清洗不合格。

1.4统计学方法

本文中的数据均经过SPSS13.0统计学软件统计分析，计量数据用均数标准差（±S）表示，计数数据均以%表示，并以t和X²进行检验，当P＜0.05时，表示数据之间组间对比差异明显，具有统计学意义。

2结果

2.1实施前后工作人员外来器械知晓程度评分对比

PDCA持续质量改进管理措施实施后，工作人员外来器械知晓程度评分明显优于实施前，差异具有统计学意义（P＜0.05）。详细数据见表1。

3讨论

外来手术器械是指由医疗器械生产商临时提供给医院使用的手术器械，由于外来手术器械是在各医院之间循环传递使用，因此使用前多是进行简单的冲洗[2-3]。但在外来手术器械清洗的过程中，存在多种原因造成清洗不彻底，容易造成手术患者感染。因此为保证外来手术器械清洗合格，保证手术效果，必须采取针对性的管理方法，不断提高器械的清洗质量。

PDCA持续质量管理方法是一种科学的质量管理方法，可以有效发现外来手术器械质量管理中存在的问题，并分析质量问题产生的原因，制定针对性的解决方法[4]。同时总结质量管理工作相关经验，制定相关的标准，并对改进后的问题进行检查。另外，PDCA持续质量管理方法还可以使外来手术器械质量管理按照一定的逻辑程序进行，保证质量管理工作科学化和系统化，使每一项工作均向科学化、系统化方向发展。此次研究结果显示：PDCA持续质量改进管理措施实施后，工作人员外来器械知晓程度评分明显优于实施前，差异具有统计学意义（P＜0.05）。外来医疗器械的清洗率为98.6%，明显高于实施前的91.8%，差异具有统计学意义（P＜0.05）。这说明，PDCA持续质量管理方法实践应用效果明显。

综上所述，PDCA持续质量管理方法可明显提高CSSD工作人员外来器械知晓程度，提高外来医疗器械清洗合格率，适合于大范围推广。

参考文献：

[1]李文君.我院CSSD对外来手术器械持续质量改进的管理[J].医学信息，2015，5（10）：63-65.

[2]马鑫.外来手术器械CSSD规范化管理的研究实施[J].医学信息，2014，3（5）：78-79.

[3]陈秀芳，朱燕萍，朱秀美.持续质量改进在手术室外来器械管理中的应用[J].中国消毒学杂志，2013，30（9）：897-898.

[4]吴开凤.消毒供应中心实施CQI管理法对消毒质量和效果的影响[J].中华现代护理杂志，2015，1（2）：42-45.