消毒供应中心无菌物品质量控制的探讨

袁连英

（柳州医学高等专科学校第二附属医院广西柳州545006）

【摘要】目的：加强消毒供应中心无菌物品质量控制措施，保证无菌物品质量，确保医疗使用安全。方法：从无菌物品有效性的确认、存储、发放以及科室无菌物品的管理等环节加强质量控制。结果：通过实施各环节措施，无菌物品外包装合格率，无菌物品发放合格率及无菌物品存放区工作质量评分有明显提高。结论：对无菌物品实施全面的质量控制，保证了无菌物品的绝对安全，使无菌物品的质量管理科学化、规范化、零缺陷，确保了医疗安全。

【关键词】消毒供应中心；无菌物品；质量控制

【中图分类号】R197324【文献标识码】B【文章编号】1003-5028(2013)10-0218-02

消毒供应中心（CSSD）是医院内承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品清洗消毒、灭菌以及无菌物品供应的部门［1］，无菌物品是CSSD生产的终端产品，其安全储存、正确发放和使用是无菌物品质量管理的终末环节。如何保证无菌物品的质量，确保医疗使用安全，我院CSSD从2012年以来加强了质量控制，效果明显，总结如下：

1无菌物品质量控制的措施

11落实无菌物品有效性的确认，确保无菌物品质量。

111灭菌过程监测结果有效性的确认:在每一炉次的灭菌程序结束后，由质控员与消毒员共同核实灭菌程序的选择是否正确，查看此批次记录的关键参数，灭菌器的运行状况，确认灭菌过程物理监测是否合格。复核每炉次的化学监测，需做生物监测的还要复核生物监测的结果。双人共同确认合格并记录签名后，该炉次物品予以放行。紧急手术所需的植入物应查对物理监测、化学监测和化学PCD监测（标准测试包中心部位放第五类化学指示物）合格可先发放，待生物监测结果出来后，监测者准确记录结果并及时通知有关科室。如监测结果不合格，按照质量追溯的要求进行处理［2］。

112无菌物品存放区人员接收无菌物品有效性的确认:要求接收每个灭菌物品时确认以下两个方面的有效性，避免有缺陷的无菌物品进入存放区。

1121标识有效性的确认:确认每个无菌物品的包外化学指示物变色合格，标签符合要求。标签内容正确，无漏项，确认灭菌标识有效。

1122外包装有效性的确认:灭菌过程因真空、高压及蒸汽等的影响，会发生包装破坏事件，必须检查外包装的质量。无菌物品包装要确保清洁、干燥、闭合良好。发现包裹松散、封包胶带散开、包装有污渍等此类物品时，不得进入无菌物品存放间。纸塑包装检查有密封处裂口、缝隙、纸面潮湿、水渍等现象时不得进入无菌物品发放间。硬质容器包装的物品要检查密封性，合格方可接收。

12加强无菌物品存放区的管理:我院严格按照规范要求安装了医用空调，使无菌物品存放区的温度控制在24℃以下、相对湿度70％以下、换气次数4~10次/h。严格执行消毒隔离制度，做好无菌物品的管理。物体表面每天用清水擦拭，空气消毒每天用紫外线照射1小时。为无菌物品提供适宜的储存环境，使其保持无菌状态。

121无菌物品储存放置要求:置于距墙5~10cm，离地20~25cm，距天花板50cm的敞开式不锈钢材质的载物架上，尽量不使用闭合式的柜子，以免影响散热［2］。要求分类、分架、按灭菌日期先后顺序放置，标志清晰。一次性无菌物品与复用无菌物品分架放置。无菌物品有效期严格执行2009年部颁标准。无菌物品储存量根据临床需要及时调整，并制订大批量抢救物品的紧急应对方案。

122一次性无菌物品的管理:一次性无菌物品首批进入CSSD时要有主管部门审核相关许可证及“三证”（生产、卫生、销售许可证），并保留复印件以备查。拆包过程应检查包装完好性，核对生产厂家、生产批号、灭菌日期、失效日期等信息与外包装信息内容是否一致。

123重视临床科室无菌物品的管理:科室无菌物品必须使用专用无菌物品存放柜，保持清洁，按失效期先后顺序摆放，日期标识应一目了然，减少检查搬动的次数。如果使用者发现包外化学指示物、包内化学指示物变色不符合要求，包裹内湿包等情况时，应将该物品保留，并立即报告CSSD，由CSSD复核确认追溯原因并按照灭菌失败处理流程进行质量追溯。CSSD工作人员应指导病区护士在清点检查无菌包前严格洗手或使用快速手消毒剂，保持手部清洁，确保无菌物品外包布不受污染。对使用率较低的无菌包最好加用经过环氧乙烷灭菌过的透明塑料自封带，既可保护灭菌包表面不遭受破坏和污染，且不影响无菌包的检查［3］。

13加强无菌物品的发放管理:发放前工作人员执行手卫生标准，洗手或使用快速手消毒剂，并清洁发放车。发放时再次确认无菌物品的有效性。检查包外化学指示胶带、包装完好性，失效期和标识项目等。根据每天科室回收物品或上报的物品名称、数量及规格请领单进行核对后发放。下送2次/d，专科器械、手术器械当天下送。下送员每到一个科室发放无菌物品前，用快速手消毒剂消毒双手后再取出无菌物品，避免手污染无菌物品。发放至科室的无菌物品要有记录、可追溯，并妥善保管。严格执行交接班，及时补充各种急救物品，为临床一线及时提供无菌物品，保障病人及时救治。

2效果

实施各环节措施后，无菌物品外包装合格率由之前的841％提高到945％，无菌物品发放合格率由之前的832％提高到978％，无菌物品存放区的每月工作质量评分均在95分以上。

3小结

消毒供应中心的重点在于向临床科室输送合格的无菌物品。环节质量的控制直接影响整体质量，环节质量控制也是过程质量控制，通过实践，人人参与，人人负责，使质量管理由护士长独立管理转变为护士参与的全面质量管理，保证了CSSD提供给临床科室的各种无菌物品的绝对安全，使无菌物品的质量管理科学化，规范化，零缺陷，确保了医疗安全。

参考文献

［1］北京人民卫生出版社.WS3101-2009医院消毒供应中心第1部分：管理规范［S］.北京：人民卫生出版社，2009

［2］冯秀兰，彭艺刚主编.医院消毒供应中心建设与管理工作指南［M］.广州：广东科技出版社，2011：241-242

［3］沈凤岐，宣文霞.消毒供应中心在病区灭菌包质量控制管理中的作用［J］.护士进修杂志，2012,27(6):496-497