比较坤泰胶囊与戊酸雌二醇片\戊酸雌二醇环丙孕酮片治疗更年期综合征的疗效

穆玉兰

【摘要】目的：探讨更年期综合征患者行戊酸雌二醇片\戊酸雌二醇环丙孕酮片、坤泰胶囊治疗的效果。方法：从我院妇科病案管理系统中抽取2015年2月至2017年2月收治的更年期综合征患者75例为研究对象，以临床用药方式分组：对照组37例行戊酸雌二醇片\戊酸雌二醇环丙孕酮片治疗，观察组38例行坤泰胶囊治疗，评估两种药物疗效及安全性。结果：（1）观察组治疗总有效率显著高于对照组（P＜0.05）；（2）观察组治疗后E2、LH、FSH水平均显著优于对照组（P＜0.05）；（3）观察组药物副反应发生率显著低于对照组（P＜0.05）。结论：相较于戊酸雌二醇片\戊酸雌二醇环丙孕酮片，坤泰胶囊在更年期综合征治疗中效果更佳，值得借鉴。

【关键词】更年期综合征；坤泰胶囊；戊酸雌二醇片\戊酸雌二醇环丙孕酮片

【中图分类号】R711.75【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2018）04-0174-02

女性绝经前后卵巢功能减退致内分泌系统及神经系统功能紊乱而引发的一组症候群被称为更年期综合征[1]。西医认为，该病的发生与性激素水平变化有着密切的关系，故临床治疗以激素替代疗法为主[2]。然而长期使用会引发多种并发症，故受到患者排斥。基于此，本次抽取75例更年期综合征患者展开研究，其详情如下。

1.资料与方法

1.1一般资料

选择我院收治的75例更年期综合征患者为研究对象，根据患者采用的用药方案对其进行分组：对照组中，患者年龄43-58岁，平均（50.4±6.3）岁，病程7～42个月，平均（23.6±12.7）个月；观察组中，患者年龄42～59岁，平均（50.6±5.9）岁，病程8～43个月，平均（24.2±12.3）个月。两组基线资料无显著性差异（P＞0.05）。

纳入标准：（1）临床症状符合西医《妇科疾病诊断标准》及中医《中医病证诊断疗效标准》中相关诊断标准；（2）停经时间超过3个月；（3）每天潮热次数超过3次；（4）知情同意。

排除标准：（1）合并有严重心脑血管疾病；（2）存在造血功能障碍；（3）近期内使用过雌激素；（4）过敏体质；（5）存在精神障碍。

1.2方法

对照组：患者月经周期第5天起口服戊酸雌二醇片\戊酸雌二醇环丙孕酮片（ScheringS.A生产，进口药品注册标准JX19990337）每次服用1片，1次/天。

观察组：患者口服2mg/次坤泰胶囊（贵阳新天药业股份有限公司生产，国药准字Z20000083），3次/天。两组均持续用药3个月，观察疗效。

1.3观察指标

（1）对两组血清雌二醇（E2）、血清促黄体生成素（LH）、血清促卵泡生成激素（FSH）进行检测。

（2）统计两组副反应发生率。

1.4疗效判断标准

参照Kupperman评分法（K评分）对临床症状严重程度进行评估，主要症状有潮热出汗、失眠、心悸、头晕、头痛、感觉异常、疲倦乏力、焦躁、忧郁、肌肉痛、关节痛、皮肤蚁走，根据症状严重程度分别乘以0，1，2后相加，满分51分。

根据治疗前后K评分变化情况评估两组治疗效果：基本康复：患者治疗后K评分下降程度超过80%；改善：患者治疗后K评分下降程度超过50%；有效：患者治疗后K评分下降程度超过20%；无效：患者治疗后K评分下降程度低于20%。有效、改善、基本康复患者占比表示治疗总有效率。

2.结果

2.1两组治疗效果观察

对照组治疗总有效率为75.8%，明显比观察组92.11%低（P＜0.05），见表1。

2.2两组治疗前后血清性激素水平变化观察

治疗前，两组血清激素水平接近（P＞0.05）；治疗后，两组E2水平均上升，LH、FSH水平均下降，对照组改善程度明显比观察组低（P＜0.05），见表2。

2.3两组药物副反应发生情况观察

两组用药后均有副反应发生，对照组临床表现为：乳房胀痛者4例，阴道出血者5例，消化道反应者2例，总发生率为29.73%；观察组副反应表现为胃胀痛者1例，乳房胀痛者1例，阴道出血者1例，总发生率为7.89%。组间比较，存在显著性差异（χ2=5.887，P＜0.05）。

3.讨论

更年期综合征患者发病早期会出现潮热、出汗、月经紊乱等症状，并伴有失眠、焦虑等神经症状，发展至中期时会出现阴道炎、性交痛等泌尿生殖道萎缩性疾病，远期则会引发心血管疾病、骨质疏松等严重并发症[3]。故及时给予有效治疗至关重要。激素替代治疗对改善女性更年期症状具有良好的效果，戊酸雌二醇片\戊酸雌二醇环丙孕酮片为临床常用药，其坑促进卵泡发育，调节内分泌系统，纠正性激素紊乱状态，有效修复卵巢功能。

综上，坤泰胶囊对改善更年期综合征临床症状具有积极影响，值得推广。

【参考文献】

[1]李存存，王晶晶，陈潮，等.坤泰胶囊与激素替代疗法治疗更年期综合征有效性和安全性比较的Meta分析[J].中国中西医结合杂志，2013，33(9):1183-1190.

[2]陈蓉，林守清，杨欣，等.坤泰胶囊与戊酸雌二醇对更年期综合征各种症状的不同疗效分析[J].医学综述，2013，19(10):1869-1872.

[3]李冬梅.坤泰胶囊治疗更年期综合征60例[J].中国药业，2015，24(12):112-113