石金冲剂治疗慢性肾小球肾炎脾肾气阴两虚兼湿热的临床研究

王丽王馨孟丽波蔡庆宇

【摘要】目的研究分析石金冲剂治疗慢性肾小球肾炎脾肾气阴两虚兼湿热的临床效果观察。方法此次研究的对象是选择2017年01月-2017年11月在佳木斯市中医院肾内科门诊及病房就诊的患者60例，将其临床资料进行回顾性分析，并随机分为2组。对照组给予肾炎康复片5片，日三次口服。治疗组在常规治疗基础上，加用石金冲剂。日2次，早晚分服150ml。结果该项临床研究结果显示，石金冲剂对60例脾肾气阴两虚兼湿热型慢性肾小球肾炎患者的总体疗效，治疗组总有效率为87.21%，对照组为61.11%，治疗组明显优于对照组，具有统计学意义。结论该方具有很好的肾脏保护作用，无肝损伤及不良反应、过敏现象的发生，证实该方安全、可靠，未发现毒副作用，且疗效确切。

【关键词】石金冲剂；慢性肾小球肾炎；脾肾气阴两虚兼湿热；临床效果

ObjectiveToobserveandanalyzetheclinicaleffectofShiJingranuleintreatingchronicglomerulonephritis,SpleenKidneyQiYindeficiencyanddampnessheatintwocases.Methodstheobjectofthisstudywastoselect60patientsinthenephrologyclinicandwardofJiamusitraditionalChinesemedicinehospital,Jiamusi,2017,-2017,inNovember.Theclinicaldatawereretrospectivelyanalyzedandpidedinto2groupsrandomly.Thecontrolgroupwasgiven5tabletsofnephritisrehabilitationtabletsandthreetimesdaily.ThetreatmentgroupwasadditionallytreatedwithShiJinGranuleonthebasisofroutinetreatment.2timesday,morningandeveningtotake150ml.ResultstheresultsoftheclinicalstudyshowedthatthetotaleffectiverateofShiJinGranuleon60patientswithspleenandKidneyQiYintwodeficiencyanddampheatchronicglomerulonephritiswas87.21%,thecontrolgroupwas61.11%,andthetreatmentgroupwassignificantlybetterthanthecontrolgroup,withstatisticalsignificance.Conclusiontheprescriptionhasgoodrenalprotection,noliverinjuryandadversereactions,allergicphenomena,confirmedthatFangAnquan,reliable,notoxicandsideeffects,andeffective.

[keyword]ShiJingranule;chronicglomerulonephritis;SpleenKidneyQiYindeficiencyanddampnessheat;clinicaleffect.

石金冲剂是佳木斯市中医院根据中医学理论，结合现代医学临床实践研制出的一种纯中药制剂新药，具有滋阴益肾，清热解毒的作用。已验证其疗效，揭示其作用机理，我们进行了系统的试验和临床研究。

1．一般资料

全部病例60例，均来源于2017年01月-2017年11月在佳木斯市中医院肾内科门诊及病房就诊的患者。将其随机分为2组：治疗组30例，男18例，女12例；年龄30~65岁。对照组30例，男19例，女11例；年龄30~65岁，两组在性别、病程、症状和病情等诸方面经统计学处理无显著性差异（P>0.05），具有可比性。

2．诊断标准

参考2002年版《中药新药治疗慢性肾小球肾炎的临床研究指南原则》

3．研究方法

治疗组：在常规治疗基础上，加用石金冲剂（佳木斯市中医院中草药房取药，煎药局煎煮）。基本方组成：黄芪50g党参20g石莲子15g地骨皮15g菟丝子20g柴胡15g黄芩15g茯苓15g麦门冬15g车前子15g白花蛇舌草50g土茯苓20g坤草15g金樱子15g芡实15g甘草10g，日2次，早晚分服150ml。

对照组：在常规治疗基础上，同时给予肾炎康复片（厂家：天津同仁堂集团股份有限公司；批号：国药准字Z10940034；成分：西洋参、人参、地黄、杜仲（炒）、山药、白花蛇舌草、黑豆、土茯苓、益母草、丹参、泽泻、白茅根、桔梗），5片，日三次口服。

疗程：一个月为1疗程，连续服用4个疗程。

常规治疗：

①饮食治疗：低盐低脂低蛋白饮食；

②调整血压：蛋白尿>1.0g/d，血压控制在<125/75mmHg；蛋白尿<1.0g/d，血压控制在<130/80mmHg。药物选用血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂、钙离子拮抗剂、β-受体阻滞剂等；

③调整血脂：主要选择他汀类调脂药如阿托伐他汀；

④改善营养状态：使血红蛋白达到10.0g/L，红细胞压积达到30%以上。药物：铁剂、叶酸、维生素B12等。必要时联合应用促红细胞生成素；

⑤对症治疗：抗感染、纠正水、电解质、酸碱平衡紊乱等治疗；

⑥注意休息，避免过劳；

⑦避免使用肾毒性药物。

4．观察指标

（1）临床症状及体征；

（2）尿蛋白、24小时尿蛋白定量；

以上两项于治疗前、治疗后各记录一次。

5.疗效判定标准

参照2002年颁布的《中药新药临床研究指导原则》[94]

6．观察结果

该项临床研究结果显示，石金冲剂对60例脾肾气阴两虚兼湿热型慢性肾小球肾炎患者的总体疗效，治疗组总有效率为87.21%，对照组为61.11%，治疗组明显优于对照组，具有统计学意义。

7．结论：

石金冲剂能使临床症状得以改善，同时具有降低尿蛋白，24小时尿蛋白定量，从而达到延缓慢性肾小球肾炎的进展速度，保护肾功能。

临床试验过程显示，该方具有很好的肾脏保护作用，无肝损伤及不良反应、过敏现象的发生，证实该方安全、可靠，未发现毒副作用，且疗效确切。

8.讨论：

慢性肾小球肾炎，相当于祖国医学中“水肿”、“腰痛”、“肾风”等病，是慢性肾脏疾病男纸疾病之一。近年来，中医药的临床与试验研究已逐渐显现其独特的优势，随着对慢性肾小球肾炎治疗的有效方剂不断涌现，方法日益丰富，在减轻症状，缓解病情，增强体质，延长生命，提高生活质量，降低死亡率等方面取得了令人鼓舞的成绩。中医理论认为，肾风病机复杂，虚实夹杂，但脾肾衰败是疾病的关键，而常兼湿浊、血瘀、水气等是其特点。肾能藏精泄浊，脾能运化水谷，肾风的形成，失治误治；或因反复感邪，迁延缠绵，久治未愈，导致脾肾严重受损，使肾失气化开合之职，脾失通调水道之能，以致当升不升，当降不降，当泄不泄，当藏不藏，水湿内蕴体内，日久化浊，浊腐成毒，毒滞成瘀，而湿、浊、毒、瘀相互交结，壅结于内，又会进一步加重脏腑的损害，肾风的这种演变过程往往因实致虚，继而在本虚的基础上又产生实邪，因此，肾风的病理基础是肾元虚损，脾气衰败，而水湿、湿浊、湿热、浊毒、血瘀等既是因虚致实的病理产物，同时又是加重肾衰发展的病理因素，正因为肾风病变脏腑重点在脾肾，而脾肾在人体水液代谢和气化过程中又发挥重要的作用，所以肾风临床上诸多症状的出现，皆源于脾肾功能之衰败，进而累及它脏，从而出现诸多病理变化。正如内经所言：‘出入废则神机化灭，升降息则气立孤危’。故临床上，紧紧抓住脾肾衰败之根本，采用滋阴益肾清热解毒之疗法，使邪毒能及时排出体外，受损的脏腑尽快得以恢复，仍是治疗和延缓慢性肾小球肾炎进程的关键所在。石金冲剂具有滋阴益肾清热解毒之功，黄芪50g党参20g石莲子15g地骨皮15g菟丝子20g柴胡15g黄芩15g茯苓15g麦门冬15g车前子15g白花蛇舌草50g土茯苓20g坤草15g金樱子15g芡实15g甘草10g），对照组给予黄葵胶囊，观察两组方中黄芪、党参、茯苓健脾益肾，益气养阴。大量临床试验证实：黄芪、党参、茯苓等具有消除蛋白尿，恢复肾功能的作用，坤草活血化瘀，实验证实此坤草具有增加肾血流量，改善微循环，消除蛋白尿，恢复肾功能的作用，车前子、白茅根、地骨皮、黄芩、柴胡、土茯苓、麦门冬、白花蛇舌草清热祛湿降浊；石莲子、菟丝子、金樱子、芡实滋阴固涩收敛之功。全方脾肾双补，滋阴清热，通腑泄浊，扶正不留邪，祛邪不伤正，既符合中医辨证施治规律，又与现代医学的治法不谋而合，故能取得较满意的疗效。