药品生产的质量管控思考

金燕 张旭英

摘要：近年来，在我国医药卫生行业发展的过程中，药品生产的质量管控问题是当今社会的主流问题，加大医药卫生行业对于药品质量的监管对于我国发展卫生行业具有深远影响。随着国家对药品监管的重视程度不断提高，药品监管的方法也有了很大的改善，如何使药品更加安全有效的生产是药品监督的主要方向。加大对于药品的监管力度，不仅对于我国的发展有一定的促进作用，也有利于全球卫生行业的高速发展。

关键词：药品生产；药品质量；质量监控

随着我国经济建设的提高，医药卫生行业也在高速的发展，为我国经济的提高起到一定的促进作用。医药卫生行业在高速发展，与此同时，药品的质量安全问题成为了当下人考虑得热点问题，在现有药品保质保量生产的过程中，加大对于药品开发力度势必会导致医药生产行业面临巨大的生产压力。在此阶段，药品生产质量能否得到保障，药品安全问题是否值得人民信任是值得思考的问题。就目前，加大对于药品的生产监管力度将更能促进医药卫生行业的发展，加大对于医药生产的监管力度是现阶段首要解决的问题，如何加大医药生产行业的监管力度是药品监管的核心问题。随着药品生产监管力度的提高，我国医药行业的发展将迈向一个新的高度。

一、药品生产质量监管的目的

（一）加大药品生产的安全性

在药品的生产过程中，药品安全是医药卫生行业面临的巨大挑战。在我国，问题疫苗事件以及问题胶囊事件的到来加大了人民对于药品安全问题的关注力度，在药品生产的过程中，保证药品安全是作为医疗卫生行业最需关注的问题，药品是用来解决患者病痛的主要方法，对于问题药品的投入使用不仅会导致患者的病痛得不到解决，还会使患者出现更多的问题，影响人民的生命安全，使得人民的经济受到严重的损失。药品安全与否是每一位百姓关心的问题，问题药品的出现更是使得越来越多的患者害怕服用药物，使得越来越多的人拒绝打疫苗，人民在用自己的方式尽量减轻医药对于自身的影响^[1]。由此可见，问题医药的到来使得百姓人心惶惶。加大对于医药卫生行业药品生产的监管力度能更有效地减少问题药品的出现，随着监管力度的加大，药品生产厂商将会更加注重对于医药卫生安全的监管，从根本源头解决问题药品的出现，加大药品的生产安全。

（二）促进医药卫生行业的发展

医疗卫生行业的发展正处于上升阶段，在此阶段，加大对于药品生产质量得监管将更有助于医药卫生行业的发展。在医药卫生行业发展的过程中，由于细微的疏忽就会导致医药行业前面的发展前功尽弃，在医药行业发展的重要阶段，加大监管力度将会使卫生行业的危害降到最低，减少发展过程中由于疏忽造成的不可挽回的损失，将医药行业的风险降到最低。减少卫生行业的问题状况是促进卫生行业发展的有效方法，对医药品的及时监管是从根本解决医药行业出现问题的方法，加大监管力度能促进卫生行业的发展，加大监管力度是当下需要解决的最大问题。

二、药品监管方法的建设

（一）在药品的监管过程中，不仅仅是对于药品安全生产的监控，更是对于药品质量以及价格的监控，在药品监控的过程中，药品监控的工作量是巨大的，如何在监控的全面监控的过程中减少监控的工作量是首先需要解决的问题^[2]。药品研发、质量监管、价格管控等都是药品监管的方向，在监管的过程中，实现监管整体化是监管的目标，在监管的过程中，减少人为地参与，实现监控自动化会更加有效地减少监控的难度，是从根本上解决监控的工作量的方法。在监控的过程中，在药品研发阶段，通过药品研发技术的难易程度以及药品提取物的价格高低判断药品定价的合理性，在药品生产的过程中通过更多的手段、更多的检测设备进行自动化的监测。药品监管方法多种多样，如何找到适宜的监管措施需要更多的实验数据进行研究，根据当地的生产环境选择合理的监管方法是目前最需解决的问题，在药品监管方法的建设过程中，需要更多的实验数据，在问题得到解决后，将会更方便对于药品的监管工作的运行。

（二）加大监管框架，使监管力度不断加大。随着2015年三网建设招标的完成，药品智能监管措施也在不断地完善，无论是硬件措施还是软件的加强都取得了较大的进步，在监管方面、软硬件措施还有主观能动性等多方面都予以更大的技术支持，使监管力度的提高速度有更快的发展，为我国医药卫生行业的发展起到根本的作用效果。

（三）加大监管力度，为监管提供更加可靠的方法与措施。在监管医药生产方面，监管方应不断寻找监管方面出现的问题，根据监管出现问题的不断完善，不断使监管力度加大，产生更有益于监管的有效方法，定期开展会议，讨论总结监管过程中出现的疑难问题，集中思想解决问题，为监管力度的提高产生积极的影响。开展监管培训会，对监管公司进行定期的培训，拓展监管机关的监管眼界，加大监管的有效性，为实现更大的监管力度产生促进作用。

三、药品监控的重要性

在药品生产的过程中，加大对于药品的监管力度具有非常重要的作用^[3]。在此过程中，加大对于药品的监管，不仅仅是对于药品安全的保证措施，更是对于药品生产有效性的监管。通过合理的监管措施更能加快药品生产的速度以及药品生产的安全性。加大对于药品的监控是实现药品更快更安全生产与发展的有效手段。对于人民而言，药品监控力度的加大更是给百姓的安全多了一份保障，使人民敢于相信药品的生产质量，使百姓敢于依靠药品治疗病痛。药品监管力度的加大，无论是对于药品生产商还是对于广大人民或者是对于国家都是具有重要的意义的。加大药品监管力度势在必行。

四、药品监管力度提高的方法

药品的生产监管方法多种多样，花费最低的监管资金，产生最大的监管效果是现阶段监管公司面临的、需要解决的问题，如何及时有效的加大监管力度，为医药卫生行业的发展起到促进作用是当下需要解决的问题，监管力度的加大过程中，监管方法的改善是当下值得思考的问题。

（一）更加智慧化的监管方法

在医药卫生行业飞速发展的现阶段，药品的生产逐渐增多，与此同时，监管人员显得相对不足，利用更少的监管人员保持甚至加大监管力度是当前监管方面面临的巨大挑战。应用更少的监管人员，加大监管力度需要监管方面人员向更加智能化的方向发展，监管方法的智能化可以有效地减轻人力的投入，为我国监管力度的提高提供了更加便利、经济的方法，成为了监管力度提高的必不可少的措施。监管方法的智能化在减轻人力的同时也会使监管更加仔细，监管的力度有所提高，监管的智能化发展已经是当今社会不能缺少的一大方法。

（二）设立药品可追溯功能

在药品的生产过程中，其数量的庞大是有目共睹的，面临如此之多的药品数量，如何能使药品的安全程度达到人民的满意是药品监管方面需要研究的问题，在药品生产的过程中，设立药品生产可追溯的功能是解除人民对于药品安全程度顾虑的有效手段，药品的可追溯性是药品监管力度提高的发法。

结束语：

在药品生产的过程中，对于药品的监管力度是不可放松的，监管力度的不断加大是减少问题药品出现的关键方式，加大药品的监管力度是药品生产的核心问题，加大对于药品的监管，将使我国医药卫生行业向着更高的方向发展。

参考文献：

[1]屈浩鹏,赵振宇.基于监管视角的药品生产企业分级监管模型构建[J].中国药事,2018,32(10):1309-1313.

[2]曹星,田丽娟.构建药品生产经营企业信用监管机制探析[J].沈阳药科大学学报,2019,36(5):446-449.

[3]颛孙燕,俞佳宁,朱佳娴.浅析“两证合一”监管机制对药品生产企业的影响[J].中国医药工业杂志,2018,49(8):1166-1171.