基于专利分析血管支架企业市场占有情况

袁静

摘 要：本文通过对血管支架方面的专利文献进行检索，获得各个国家/地区专利申请量情况，以及各龙头企业的专利申请情况，根据专利分布、企业市场地位以及价值链的对应关系，分析血管支架行业专利对市场的控制力程度。

关键词：血管支架；专利分析；市场

1 引言

血管支架(Stent)是一种植入到血管病变部位的金属网状结构,用以改善病变部位的血流状况,对血管起到永久性支撑的作用，主要用于降低心脑血管栓塞风险。本文通过对血管支架方面的专利文献进行检索，获得各个国家/地区专利申请量情况，以及各龙头企业的专利申请情况，根据专利分布、企业市场地位以及价值链的对应关系，分析血管支架行业专利对市场的控制力程度。文章首先介绍各国/地区专利申请量与市场地位的关系，然后分析全球和国内龙头企业专利申请情况与市场占有量，最后分析各龙头企业在各国家/地区的市场控制力。

2全球各国/地区专利申请量与市场地位的关系

图1 全球申请量地区分布构成及趋势图

从各国/地区的逐年专利申请量来看，美国一直保持着较高的申请量，欧洲、日韩、德国的每年申请量处于平稳状态，中国自2004年开始申请量迅速增加，并于2008年后超过其他欧洲、日韩等国家的申请量，跃居申请量的第二位，如图1所示。中国申请量增加的主要原因一方面由于国内加大了创新，国内企业越来越重视技术创新以及专利布局，另一方面是国内市场竞争激烈，为了抢占中国市场，在中国的申请量也较之前有所增加。

3 龙头企业申请量与市场地位的关系

3.1 国外龙头企业分析

图2 龙头企业专利申请情况

全球血管支架领域排前10位的申请人均为外国企业（图2）。波士顿科学、雅培、美敦力、科迪斯、库克、泰尔茂、前进心血管系统等都是行业的领导者，他们拥有血管支架的关键技术和专利，已形成行业垄断地位。图3示出了不同企业在全球市场的占有量，雅培、波士顿科学和美敦力构成了三大巨头，占有市场份额高达77%。

图3 全球市场各企业格局

1888年雅培药厂由创办人Wallace C Abbott医师在美国芝加哥成立，并在1937年在中国创立了第一家分公司。2006 年雅培公司和波士顿科学公司联合收购了佳腾公司，佳腾公司曾于2006年开发出了以PLLA 为支撑骨架，以载有依维莫司药物的聚内消旋乳酸为涂层的BVS生物全降解支架，雅培公司在此基础上进行改良，生产出的可降解聚乳酸血管支架率先取得CE认证，成为首款上市的可降解支架产品。

波士顿科学公司是全球微创伤介入领域最大的医疗器械公司，目前公司拥有超过13000种产品，并在全球范围内获得了超过16000项授权专利,年营业收入达84亿美元。2002年推出了TAXUS紫杉醇管状动脉支架，并于次年成为美国食品与药品监督管理局（FDA）最早批准的两款药物洗脱支架之一。2011年初该公司第三代冠状动脉血管支架OMEGA和ION Paclitaxel均获得FDA批准上市销售。

美敦力公司成立于1949年，总部位于美国明尼苏达州明尼阿波利斯市，是全球领先的医疗科技公司，致力于为慢性疾病患者提供终身的治疗方案。美敦力主要产品覆盖心律失常、心衰、血管疾病、心脏瓣膜置换、体外心脏支持、微创心脏手术等领域。在心血管领域，提供包括经过主动脉的冠脉支架、外周血管支架和神经血管支架等产品。

3.2 中国龙头企业分析

图4 国内龙头企业专利申请情况

国内血管支架生产企业数量相对较少，整体市场集中度比较高，图4示出了国内血管支领域申请量较大的中国申请人，这几家企业几乎占国内市场一半以上的市场份额。2009年，上海微创、北京乐普和威海吉威等众多企业逐渐抢占国内市场。目前，国产药物支架系统的市场份额已经达到近80%，其中乐普医疗市场占有率位居第一，雅培、美敦力和波士顿科学占据剩余20%左右的市场份额，国内企业彻底打破了药物支架系统行业被国外企业垄断的局面。

微创医疗于1998年5月在上海张江高科技园区成立，为中国领先的高端医疗器械集团，业务主要覆盖心血管介入产品、骨科医疗器械、糖尿病及内分泌医疗器械、电生理医疗器械、大动脉及外周血管介入产品、神经介入产品、外科手术等十大领域。微创的主打产品就包括血管支架，其中冠脉药物支架产品是第一个国产药物支架系统，自2004年上市以来连续10年保持国内市场占有率领先，累计120余万套支架产品救治了约80多万例病人。微创产品在中国有逾1100家医院使用，部分产品出口至中国境外的20多个位于亚太地区、南美及欧洲的国家。2015年微创医疗共交付约274000套冠脉支架，支架业务2015年营业收入合计约为148.8百万美元，同比增长约20%。

乐普医疗创立于1999年，由中国船舶重工集团公司第七二五研究所和美国WP公司共同出资组建，主要从事冠状动脉药物支架、先心封堵器、心脏瓣膜、造影机等心血管疾病植介入诊疗器械及设备产品研发、生产与销售的中外合资央企控股高新技术企业。目前拥有国内外8家子公司，产品临床应用覆盖全国1200家以上心脏诊疗中心，已发展成为国内领先的心血管病植介入诊疗器械与设备的高端医疗产品产业集团。

吉威医疗制品有限公司于2003年成立于山东威海，主要研发、生产和销售高科技介入医疗产品。2008年，国家发展和改革委员会拨付专项资金支持吉威医疗“可降解药物涂层心脏支架产业化示范工程项目”。

先健科技是全球领先的治疗心脑血管和周围血管疾病的微创介入医疗器械供应商，集研发、制造和销售于一体。自1999年成立以来，经过十余年的持续快速发展，先健已成长为先天性心脏病介入治疗领域全球第二大供应商、中国介入医疗器械研制领域的领军企业。2011年11月，先健在香港交易所成功上市。先健科技的可降解支架研究始于2009 年，当年“生物可吸收复合材料大血管支架的研究”项目被纳入广东省产学研合作项目，2011年“全降解血管支架材料关键技术及产品研发”项目获得国家高技术研究发展计划（863计划）资助。

4 总结

通过专利申请量分析了各个国家/地区在血管支架领域的占有量，以及国外和国内血管支架的龙头企业的专利区域分布和市场控制力。过去血管支架市场被雅培、美敦力和波士顿科学等国际大公司垄断。近年来，国内企业不断突破核心技术，彻底打破了药物支架系统行业被国外企业垄断的局面，其中上海微创、北京乐普和威海吉威为其中的佼佼者，中国的血管支架行业将会迎来更好的市场。