浅谈药品检测中不同仪器分析技术的应用

戴维菊

江苏天士力帝益药业有限公司 江苏 淮安 223002

摘要：药品安全问题一直是我国社会关注的重点，在药品的监督和管控过程中为了更好的分析药品的质量，保障人们的生命健康，必须要做好药品的检测工作，药品分析员在检验过程中要选择合适的方法，在必要情况下，采取联合检测的方式，对其进行相关检测，可保证整个结果的可靠性和科学性。本文针对药品检测中不同仪器的分析技术进行分析，希望带给大家参考意义。

关键词：不同仪器分析技术；药品检测；应用研究

引言

随着我国社会经济的不断发展，医药卫生行业的建设取得了巨大成就。药品安全问题已经被当今社会广泛关注，在药品的监督管理过程中，要保证检测过程规范有效，保证检测结果的准确、可靠，以实现对药品质量的严格控制，从而更好地保证人们的用药安全。本文对药品检测过程中采用的不同检测技术分别进行了研究分析，并做了简单介绍。

1 光谱检测技术

1. 2. 紫外—可见分光光度法

英文简称为UV- VIS，通常情况下，药品都含有10mm- 800mm的各类物质的分子结构，并且在光谱区是可以对这些分子结构进行辐射吸收以及分析检测的。这一检测技术与其他检测技术相比，其更具可操作性，并且整个操作过程也更为简单方便，其能够将物质的最大吸收波长有效的检测出来。我们在日常检测工作中，应用紫外—可见分光光度法能够有效检测那些具有较大共轭体系和发色官能团的化合物，并且更好的确定共轭体系是否真的存在于化合物的分子骨架中。具体进行检测工作时，我们发现紫外线中的化合物吸收能力并不强，也无法表现出明显的特征，因此，在实际工作中建议采用这种技术与其他检测技术配合进行，从而对相关药品进行完全鉴别。

1.2原子吸收光谱法（ AAS ）

AAS 的中文名称为原子吸收光谱法，气态原子可以对相关的光辐射波长进行选择性吸收，从而使原子层表面形成电子跳跃，利用这一原理，通过原子吸收的光谱对药物进行检测； AAS 也可以通过郎伯—比尔定律对相关化合物的含量进行测定，对相关药物痕量组分及微量成分进行分析时多采用该法，如金银花、洋参等中药材中金属含量的检测。AAS 具有选择性好、检出限低、准确度高等多种优点，但是也存在一定的局限性，比如，在操作前，样品处理比较麻烦；只能对多种元素进行逐个分析；相关设备的购置费用较高；光谱曲线的线性范围不

广泛；对于较稳定的化合物检验效果不理想。

1.3红外光谱法（IR）

红外光谱法的技术原理就是指在综合的分析药物分子结构内部原子之间的转动和振动等信息来确定物质分子结构以及鉴别化合物的方法。当红外线对所检测物质进行照射后，慢慢的相关物质的辐射能量标准就会与分子的振动频率和转动频率达成一致，这时我们所检测的物质的分子结构就会产生特定的红外线谱，并将化合物中原子团准确的鉴别出来。同样的红外光谱法也具有自身的独特优势，其操作简单、检测时间短、试样用量少并且特征性强。通常情况下，在红外光谱中我们就可以得到分子中官能团的信息，而如果需要测定的化合物成分较为复杂，那么单一的采用红外光谱法进行检测工作就是不够的，我们应将这一技术与其他技术配合使用，从而得到检测药品的分子结构。

2色谱检测技术

2.1 薄层层析色谱法（ TLC ）

TLC 的工作原理是将合适的涂料均匀地涂抹在铝基片或者玻璃板上，然后经过活化将铝基片或者玻璃板制成可以用来检测的薄层板，再运用展开剂对样本进行展开检测，对比对照品与在供试品相同条件环境下的比移值（ R f ），从而对药品的相关数据进行快速的检测鉴别。在检测的过程中，TLC与其他技术相比有很大的优势，特别是在操作过程的简单性上尤为突出，且该技术可以借助显色对组织的种类归属进行鉴定。这种方法的展开速率较快， 15～20 min 就可以完成对常见药品的检测，并且检测结果也有很高的准确度。

2.2 薄层色谱扫描法

与上述所介绍的薄层层析色谱法相比较，薄层色谱扫描法的前期准备工作与其是较为相似的，但在进行实际检测药品时对技术是有着更严格的要求的，其必须定量的测量物质的吸收情况的。通常情况下，我们都要准确的控制薄层板的实际厚度，同时相关的工作人员在对各类物质进行检测工作时必须采用相同规格的薄层板，其在实际的操作过程中需要更精细的处理，从而尽可能的降低检测过程中可能会产生的误差，在相关物质的含量测定工作中建议采用薄层色谱扫描法。

2.3气相色谱法（ GC ）

GC 通过移动的气体对色谱进行检测分析，在实际的药品检测当中，这种检测技术可以应用在气液色谱法和气固色谱法中，但需要检测的物质中的流动相和固定相不能互相挥发、溶解或者解析进行相互之间的分离。一般来说，该方法主要用于热稳定性较好且易挥发的物质检测，或者用于较难气化的物质的检测。 它具有用量较少、分析检测速度快的优点，但是在检测的过程中，必须与相关数据进行对比才能得出结论。

2.4 高效液相色谱法（HPLC）

这一检测技术的流动相为液体，通过高压输液泵将规定的流动相泵入装有填充剂的色谱柱，对供试品进行分离测定的色谱方法。注入的供试品，由流动相带入色谱柱内，各组分在柱内被分离，并进入检测器检测，由积分仪或数据处理系统记录和处理色谱信号。这一技术具有分离效能高、检测灵敏度高、载液流速高以及应用范围广等优点，但其操作过程也更为复杂，对样品的前处理有更高的要求，整个操作过程需耗费更多时间。

3其他检测技术

3.1 显微鉴定技术

主要应用于中药鉴别领域，可进行相关的快速检测，尤其是对传统中药的测定。例如，快速测定药物中的成分含量和分子结构时，显微镜技术就可以利用药物形成的草酸钙结晶和气孔类型对药物的微观结构特征进行鉴定和分析。在一些药物的花粉检测中，也可以利用电子显微镜观测其立体的微观结构，得到可靠的鉴定结果。

3.2质谱法

这种药物检测技术之所以应用的较为广泛的一个最重要原因就是质谱法具有优异的分离特性，而如果只单独采用这一技术又是无法得到相关物质的准确信息的，所以，在实际对药物进行分析检测工作时，我们往往将质谱法与气相色谱法联合使用，将两种技术紧密的结合在一起，互相取长补短，能够更好的提升药物检测结果的可靠性和准确性，也能够快速的检测和鉴定药物中的有机挥发物。同样的质谱法也能够与液相色谱法配合使用，可以将药物准确的分离开来，并且还能够对药物相关化合物的具体信息进行分析检测。而由于质谱法与气相色谱法联合使用时暴露出了挥发性不佳、极性强以及热稳定性较差等缺点，而将质谱法与液相色谱法配合使用时则很好的杜绝了这些问题和缺点，因此，现阶段在我国的药物分析检测工作中，我们通常会建议采用质谱法与液相色谱法相结合的检测技术。

结束语

随着人们健康意识的不断增强，越来越重视用药安全。药品质量检测在药品监管中发挥着重要的作用，是保证用药安全的重要手段。在实际的检测工作中，选择科学合理的检测分析技术，熟悉并合理的应用各类药品的检测技术，有效结合多种检测技术，保证药品检测结果的准确、可靠。

参考文献

[1] 王宇恒 , 胡文雁 , 宋鹏飞 , 等 . 不同傅里叶近红外仪器间 ( 积分球漫反射测量 ) 的模型传递及误差分析 [J]. 光谱学与光谱析 ,2019,39(3):964-968.

[2] 刘宝言 . 不同的仪器标准液 hCG 分子变异体对 hCG 结果的影响分析 [J]. 世界最新医学信息文摘 ,2019,19(1):131-140.

[3]杨静静.不同仪器分析技术在药品检测中的应用[J].科技导刊，2018.

作者简介：戴维菊，1983.11，江苏省淮安市，汉族，女，本科，中药师，郑州大学，研究方向：药品质量分析