关于过氧化氢低温等离子灭菌失败影响原因探讨

王秀慧 庞慧敏 贾志鹃 张双双

【摘要】目的：研究过氧化氢低温等离子灭菌发生失败影响因素及改进措施。方法：选取时间为2019年1月至12月期间我处进行过氧化氢低温等离子灭菌操作共计200锅（改进前），在此期间共发生21锅灭菌失败，总结失败原因并改进。再选取2020年1月至9月间共200锅（改进后），实施改进后的灭菌措施，阐述改进后的效果。结果：改进后仅2锅灭菌失败（1.0%）显著低于改进前10.5%，x²=6.325,P＜0.05。结论：详细分析氧化氢低温离子灭菌失败的原因，制定改进措施可减低灭菌失败发生率，从根本上遏制医院感染的发生，故意义重大。

【关键词】过氧化氢低温等离子灭菌；失败；原因；改进；措施

医疗技术的快速发展，先进的医疗器械被广泛的应用于临床治疗当中，而各类精细操作的医疗器械的灭菌是医院工作中最重要的一个环节，意义尤为重要，临床中多采用过氧化氢低温等离子灭菌技术，该项技术具有环保、高效且安全等优势。尤其适用于腹腔镜、关节镜、宫腔镜等贵重且不耐热、不耐湿的器械^[1-2]。为了保障各类治疗器械的灭菌质量，遏制院内感染、确保手术顺利实施，笔者特选取两个不同时间段过氧化氢低温等离子灭菌工作内容为本次研究内容，详细阐述工作中存在的问题，并制定改进措施，旨在提升工作效率和工作质量，详细材料如下。

1材料与方法

1.1灭菌资料

灭菌器：由强生公司提供，型号：STERRAD100S。

耗材：①生物检测卡；②特卫强灭菌袋；③卡匣；④包内化学指示卡等。

灭菌器材：①腹腔镜；②膀胱镜；③宫腔镜等。

标准长度：①内镜≥2mm；②长度≥300mm且通畅的不锈钢医疗器械。

1.2灭菌失败原因

改进前200锅中共发生21锅灭菌失败，失败率10.5%，按照失败率自多到少的排列次序，总结失败原因如表1。

表1灭菌失败原因（锅，%）

失败原因	次数（锅）	发生率
物品潮湿	10	47.62
清洗不彻底	4	19.05
超负荷	3	14.29
卡匣操作错误	1	4.76
化学指示卡变色异常	1	4.76
包装错误	1	4.76
不可控原因	1	4.76
合计	21	100.0

1.2.1物品潮湿

该种情况多发生于首次抽真空操作，由于取消内循环后提示水分多。各种器械在清洗后，在干燥处理环节中干燥处理不当，导致器械腔内存有水份，而干燥处理不当会直接导致在下一个抽真空环节中未能彻底去除舱内的湿气^[3]。最终发生因为灭菌温度不足影响灭菌的效果，引发灭菌失败。

1.2.2清洗不彻底

由于各种精细器械和治疗器械的管腔长，且构造复杂，在清洗中非常困难，加之手术量不断增多，导致各类手术器械品种增多且应用周转迅速，工作量大，负责清洗操作的工作人员缺乏相应的责任感，不熟悉器械的构造。在工作中操作不符合操作流程，导致各类器械因清洗不彻底引发灭菌失败。

1.2.3超负荷运转

医疗技术的不断提升，各类内腔镜技术不断完善，其应用优势已经被应用至治疗各类疾病当中，为此由于手术数量不断增多，由于低温灭菌工作准备不充分，未能按部就班的进行工作，导致舱内装载的灭菌物品过多，超负荷运转，直接导致灭菌失败。

1.2.4卡匣操作错误

操作中由于业务技能不熟练，在操作更换卡匣中，将其位置卡偏差，未能刺破卡胶囊，导致在规定注射期间原本高浓度的氧化氢引发浓度过低，直接导致灭菌失败。

1.2.5化学指示卡变色异常

化学指示卡是提示灭菌工作是否成功的重要监测方式，目的是为了明显区分灭菌后和未进行灭菌的物品。在实际氧化氢低温等离子灭菌工作中需将每个灭菌包放置一个化学指示卡，一旦与过氧化氢接触后会发生颜色的变化（紫色变黄色）。在本次对改进前的灭菌包进行检查后发现，有一个灭菌包化学指示卡的颜色变化异常，经检查为在包装灭菌包中发生化学指示卡与过氧化氢发生未完全接触引发。故为确保应用安全，该灭菌包不能应用，应及时更换化学指示卡后，重新进行灭菌。

1.2.6包装错误

清洗工作人员的认识度低，工作中擅自将器械采用治疗巾进行过度包裹。而操作规范中明确要求不能采用治疗巾包装灭菌器械。因为棉质包装材料会吸收湿气，导致灭菌舱内由于过氧化氢浓度低下，引发取消自动循环，发生灭菌失败^[4]。

1.2.7不可控原因

不可控原因更为复杂，发生的灭菌失败与设备在正常运转发生异常，如：损坏、未及时更换油滤，甚至是传感器失灵等有关。未及时更换油滤，引发油虑渗透，导致传感器失灵柜门无法正常升降，而此时无论舱内的压力如何，都会被认定为为真空，进而柜门会在保护的状态下，影响柜门的升降，最终发生灭菌失败。

1.3改进措施

1.3.1加大工作人员的监管力度

工作中强调每位工作人员的责任，并落实各个环节的工作任务。在灭菌工作中应做到人不离机，随时可以启动灭菌工作，保障工作的顺利进行。

1.3.2提升业务技能水平

定期组织所有工作人员进行相关学习，在学习中应学以致用。可以采用现场模拟操作，其他工作人员共同观看。及时发现操作中存在的问题，应及时做出更正，并提出意见和建议。相关人员应对其技能水平和业务学习能力进行考核，只有考核合格后方可进行灭菌工作。同时组建监督小组，定期对灭菌工作质量进行抽查，对出现的问题应及时作出整改。

1.3.3规范灭菌工作流程以及灭菌质量标准

所有灭菌器材做到手工清洗→拆卸→清洗→消毒→干燥→包装等操作，要求所有工作人员应严格遵循操作流程。此外，在处理精细器械中，要端正工作态度，遵守精细化器械处理流程。根据器械大小、类型进行分类处理，预防丢失。

1.3.4核定载物量

灭毒舱内应合理摆放灭菌物品，载物量应＜80%、电极网＜25mm的空间，以此来保障过氧化氢在其内的充分扩散。摆放灭菌物品时应整齐，塑面朝上或侧放，防止摞放，交叉叠放^[5]。工作人员应每天和手术室进行沟通，确保消毒灭菌器械的数量，合理有序的进行过氧化氢低温等离子灭菌工作。

1.3.5建立合理的交接班制度

每位工作人员换班接手后，应仔细核对灭菌物品数量并进行记录。在灭菌中应格外重视器械的质量和使用情况，在确保器械干燥下，进行灭菌工作。其次遇到自己不了解的器材，应及时询问其他人员，并严格执行说明书要求，预防发生操作错误，影响灭菌质量。

1.3.6消耗品应用监测

严查消耗品的有效期，确保消耗品在有效期内使用。由于化学指示卡含有机胺，在灯光下会发生变色，故应常温保存（15至30℃）。在放置化学指示卡中不要覆盖其他物品，预防过氧化氢发生接触不完全影响其灭菌效果。

1.3.7掌握卡匣的操作技巧

熟练掌握操作技巧，不能强拉硬拽，损坏仪器。每次操作前应做好登记，更换前应检查指示条的颜色是否正常，如有异常及时上报，并改正。

1.3.8定期检查仪器功能

定期对仪器的功能进行检查，定期更换油滤，确保能够正常工作。

1.4观察指标

统计改进后发生灭菌失败的数量，并与改进前进行互比。

1.5统计学方法

SPSS22.0分析，计数资料（%）体现，x²检验，P值＜0.05，为具有统计学意义。

2结果

改进后仅2锅灭菌失败（1.0%）显著低于改进前10.5%，x²=6.325.P＜0.05。

3讨论

过氧化氢低温等离子灭菌,需要工作人员严格执行操作规范，加强相关人员的培训能力，对工作流程制定细致化，责任到个人。工作中通过自查和监管对出现的问题及时反馈并持续性改进，有效提升了过氧化氢低温等离子灭菌的合格率。本次研究结果显示，改进后发生灭菌失败率仅为1.0%，说明详细分析过氧化氢低温离子灭菌失败的原因，制定改进措施可减低灭菌失败发生率，从根本上遏制医院感染的发生，故意义重大。

参考文献

[1]韩晶.低温过氧化氢等离子体灭菌失败原因分析及改进措施[J].青海医药志,2018,48(07):62-63.

[2]曾小卿,王红梅,曾燕,朱旭萍,龚文.过氧化氢低温等离子体灭菌质量影响因素对策探讨[J].现代诊断与治疗,2017,28(22):4241-4242.

[3]安翔,吴佳伟,张亚飞,杨春艳.一种新型过氧化氢低温等离子装载架对灭菌循环的影响[J].中国消毒学杂志,2018,35(05):388-389.

[4]江方方.过氧化氢低温等离子灭菌的常见问题及改进措施[J].中国城乡企业卫生,2020,35(09):120-121.

[5]江婷,贾利荫,吴志萍.器械装载量对低温等离子灭菌效果的影响[J].中华医院感染学杂志,2020,30(18):2877-2880.