血液成分制备过程中的关键控制点及对关键控制点进行质量控制的方法

郝斌

摘要：血液成分制备主要是通过物理方法逐步对采集的血液进行分离处理，在处理的过程中需要重视加强操作方法的优化，并且注意环境的控制，这样才能保证血液成分制备的效果，避免血液制品被污染。本文具体分析血液成分制备过程中的工作要点，并且阐述相应的质量控制方法，以供参考。

关键词：血液成分制备； 控制点； 质量； 分离

1 血液成分制备的重要性

在医院当中如果患者出现失血过多的情况，往往免不了需要输血，而输血时需要依照具体情况输入对应的血液制品。在对血液制品进行处理的过程中需要进行全血的分离。血液成分制备的过程中主要是通过物理的方法逐步分离全血，形成纯度更高、体积更小而且安全性更高的单一血液成分。在实际应用过程中，全血的分离可以获得新鲜的冰冻血浆、洗涤红细胞、细菌灭活血浆、冰冻解冻去甘油红细胞等各种制品。血液成分制备的效果对血液的质量控制有着直接影响，因此需要对血液成分制备过程中的要点进行分析，并且理顺思路，重视细节，了解相关的质量控制方法。

2 血液成分制备过程中的关键控制点

2.1 血液交接的要点分析

在进行血液交接的过程中，成分科的相关工作人员需要对血液及其制品的实际数量等相关细节情况进行仔细的验收和校对，并且查看交接单和电脑出库单当中的具体数据是否相符，依照《全血及成分质量要求》、《血制备常规检查要求等相关建议》要求内容对血液质量是否符合标准要求进行检查。

在接收站外采血的过程中，需要仔细地对血的运输环境是否符合冷链运输的要求进行分析，尤其需要注意运输中各个环节需要始终在特定的低温条件下，在检查无误之后才能接受血液，并且在血液交接单上签名确认。

2.2 医用血袋导管热合的要点分析

将热合机的开关打开，并且进行两分钟的预热。将热合机的强度和时间调节好，做好热合前的相关准备工作。在热合医用血袋导管前不能用力对导管进行扭转或者牵拉，需要在热机松开1~2秒后将以热合的导管取出。在此过程中需要注意在导管远离血袋的一端进行热合，以避免袋内具有大量的压力而造成渗漏或者破裂的问题^[1]。

2.3 白细胞过滤的要点分析

在血液白细胞过滤的过程中，需要使用医用过滤器，在操作时需要对工作环境的温度、过滤式的流速、血液冷藏的时间等进行有效地控制。比如说，在血液采集工作结束后，需要将血液放置于2℃~6℃的环境当中进行2~6个小时的冷藏，注意冷藏时间的有效控制，并且在当天对血液中的白细胞进行过滤分离。如果冷藏的时间超过规定范围，会对过滤过程中的流速产生较大的影响，情况严重时还会造成滤器出现堵塞的情况，如果冷藏的时间没有达到要求，就有可能造成大量白细胞无法有效去除，对去除率产生影响。

2.4 离心处理的关键控制点

定期检查已投入使用的离心程序，避免出现非授权人员修改程序的情况，需要保证离心机的干燥清洁。在血袋装入离心杯之后，需要注意保证血袋的凭证，尽量使其接近杯底。与此同时，在保证血袋上端管路突出部分完全转入离心杯中后，防止由于触及转头而造成破损的问题。在离心操作工作结束之后，需要把血袋从离心杯当中取出，并且向盛血篓当中放入。在此过程中，需要做到轻拿轻放，依照相关检查要求来观察血液的离心效果，并且做好相应的记录工作。

通过全自动血液成分离心机来分离血液成分的过程中，需要注意严格对程序进行操控，根据操作流程来进行分离操作。在使用联袋储存血液时，需要加强条码的管理。在断离联袋前，需要使用条码核对系统来完成条码的核对工作，保证其一致性和完整性。在核对工作结束之后才可以将联袋断开^[2]。

2.5 血液标签处理的要点分析

在血液成分分离工作结束之后，需要仔细核对血液成分当中的品种规格和保养液的种类。在核对工作无误之后，在血袋上先将产品的标签贴上，再将工作人员的工号粘贴上，以保证新标签能够将原有血袋当中的标签覆盖。

在使用联袋储存血液的过程中，需要注意先将联袋和转移袋分离。在此过程中需要对献血条码是否一致进行检查，在血液过滤、汇集、分装的过程中需要注意如果使用非一体性血袋，需要先打印标签，以保证每个血袋上都具有正确的献血条码。

3 血液成分制备过程中对关键控制点进行质量控制的方法

3.1 优化血液成分制备的管理体系

在实践当中需要依照《血站质量管理规范》、《血站管理办法》等相关规定与血站的实际情况相结合，进行质量管理体系的构建，并且在操作的过程中注意对血液成分制备涉及到的设备、物料、环境、人员等进行有效管理，使各个工作环节都能做到规范化、标准化。

3.2 加强制备区域环境的控制

需要加强制备区的管理，各设备布设的井井有条，将成分制备区的消毒品、污染物品、无菌物品等分开放置，并且加强温湿度的有效控制。一般来说，血制品制备区的温度需要设定在18℃到30℃之间，湿度控制在30%-80%之间。在血液成分制备的过程中，需要加强环境的控制，重视洁净度，尽量在密闭的空间内完成，并且使用无菌接管机来完成操作，对连接的各管路进行有效管理。

3.3 重视设备的管理

血站成分科在物料采购和处理的过程中，需要依照工作的具体情况提出相应的设备购置申请。新购置的设备在投入使用前需要进行校正和调试支持，制定相应的设备操作规范流程，对仪器和设备的使用方法、保养方法、维护方法、校准方法等进行细化，并且做好相关的备案工作。在操作的过程中，需要注意对大型精密设备依照使用环境和安装要求进行操作，需要注意做好防尘、防潮、防晒等工作。如果条件允许还需要采取合理的保养措施，确保设备不受外来因素的影响而产生损坏。检定校准是确保设备能够有效运行的基础，很多仪器设备会随着不断的使用和时间的推移而出现变化，因此需要注意在有效期限范围内进行设备状态可信度的检查。如果出现偏离，需要采取正确的方式进行维护和管控，以确保检验周期的及时性和设备控制的准确性。如果发生故障时进行应急处理，以避免仪器设备出现故障而影响血液的采集和处理工作。对于一些贵重的设备，在使用前需要做好相关人员的考核和培训工作，只有考核通过后才能上岗操作。

3.4 加强相关人员的管理和培训

每个月对血站成分制备人员进行培训。在培训的过程中，主要涉及到血液成分、制备的具体标准、操作方法，还有在血液成分制备时常见的处理办法和相关的问题等。在培训工作结束之后，进行理论考核。如果考核是相关人员未通过，则继续学习直到考核通过为止，加强新进人员和转岗人员的培训工作。在培训时，重点是让他们掌握一法两规以及其他相关操作规程。

3.5 加强物料的检查

血站质量技术科需要定期抽检所采购的物料，提升质量控制意识。对于质量不合格的物料需要进行统一处理，并且对物料管理清单进行编制，以便对其进行分类管控，定期对物料清单进行更新，一般每年更新一次。

结束语

血液成分制备的工作与患者的用血安全息息相关，因此在血液成分制备时，需要重视细节，优化环境，严格地对各关键环节进行把控，形成相应的管理体系，并且对制备工艺和流程进行优化和创新，让血制品制备的质量提升，以保证临床用血的有效性、安全性、可靠性。

参考文献

[1] 徐胜春, 高芳. 血液成分制备过程中血浆报废原因分析及对策[J]. 医药前沿, 2018, 8(030):329-330.

[2] 李丹红. 试析血液成分制备关键控制点的确立及控制[J]. 中国实用医药, 2019, 14(13):188-190.